Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolestivé procedury na oddělení urgentního příjmu: intervence rozptýlení (ERPain)

11. září 2013 aktualizováno: IWK Health Centre

Bolestivé procedury na oddělení urgentního příjmu: Snižuje formální program rušivých technik pro rodiče a děti bolest a úzkost u dětí?

Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila účinnost intervence založené na videu nad současnou standardní praxí kontroly bolesti na dětském pohotovostním oddělení (ED). Jedná se o jednocentrovou studii založenou na zdravotním středisku IWK. Primární výstup bude založen na kódování CAMPIS videonahrávky reakce na bolest účastníků výzkumu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda bolest a úzkost, kterou děti pociťují, když podstupují venepunkční procedury, lze snížit pomocí video intervence zaměřené na rozptýlení a zvládání. Instruktážní video bylo navrženo tak, aby poučilo rodiče a děti o tom, co se stane během procedury venepunkce; naučit dovednosti zvládání, které lze použít před bolestivým výkonem a během něj; a poskytnout rozptýlení během procedury pomocí zábavného video segmentu.

Přibližně 168 dětí (ve věku 6-12 let), které jsou pozorovány na IWK ED vyžadujících venepunkci pro odběr krve nebo zahájení IV, bude randomizováno. Výcvik rodičů a dětí ve strategiích rozptýlení a zvládání bude poskytován prostřednictvím samoobslužného přenosu videa prostřednictvím přenosného DVD přehrávače. Padesát procent oprávněných účastníků obdrží intervenci zaměřenou na rozptýlení a copingové strategie a 50 % obdrží standardní lékařskou péči poskytovanou IWK ED. Ti, kteří dostávají standardní péči, budou hodnoceni z hlediska výsledků a poté budou porovnáni s intervenční skupinou. Očekává se, že děti, které dostanou intervenci, budou hlásit méně bolesti a úzkosti spojené s venepunkcemi než děti, které dostanou standardní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

189

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci budou mít nárok na tuto studii, pokud:

  • jsou ve věku 6-12 let
  • jsou přítomni na pohotovostním oddělení IWK, kteří vyžadují venepunkci pro odběr krve nebo iniciaci IV.
  • umí číst a mluvit anglicky
  • poskytnout písemný souhlas rodičů a ústní souhlas dítěte

Kritéria vyloučení:

Účastníci budou z této studie vyloučeni, pokud:

  • jsou v kritickém stavu, jak určili pracovníci ED
  • trpí výraznou bolestí z jiných důvodů než z venepunkce
  • mají závažné kognitivní zpoždění
  • kteří vyžadují sedaci pro venepunkci, jak určí personál ED

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
50 % randomizováno k získání rozptýlení během bolestivého postupu
Behaviorální: PAT
Coping a distrakce intervence
Žádný zásah: Řízení
50 % randomizovaných tak, aby během bolestivého postupu nedostávalo žádnou pozornost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Video kódování CAMPIS vizuální reakce na bolest zaznamenané během procedury
Časové okno: kontinuální
kontinuální

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení bolesti u dětí (revidovaná stupnice bolesti ve tvářích)
Časové okno: post procedura
post procedura
Hodnocení dětské úzkosti
Časové okno: post procedura
post procedura
CHEOPS analýza
Časové okno: post procedura
post procedura

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IWK Health Centre

Spolupracovníci

Mayday Fund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3202
  • Mayday grant

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PAT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit