Kivuliaat toimenpiteet päivystysosastolla: häiriötekijä (ERPain)
Kivuliaat toimenpiteet päivystysosastolla: Vähentääkö vanhempien ja lasten muodollinen ohjelma häiritseviä tekniikoita varten lasten kipua ja ahdistusta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko lasten suonenpistotoimenpiteiden aikana kokemaa kipua ja ahdistusta vähentää videopohjaisella häiriötekijöillä ja selviytymisstrategialla. Opetusvideo on suunniteltu kouluttamaan vanhempia ja lapsia siitä, mitä tulee tapahtumaan laskimopunktion aikana. opettaa selviytymistaitoja, joita voidaan käyttää ennen kivuliasta toimenpidettä ja sen aikana; ja häiriötekijä toimenpiteen aikana käyttämällä viihdyttävää videosegmenttiä.
Noin 168 lasta (6-12-vuotiaita), jotka nähdään IWK ED:ssä vaatien laskimopistoksen verenottoa tai IV-aloitusta varten, satunnaistetaan. Vanhemmille ja lapsille koulutusta häiriö- ja selviytymisstrategioista tarjotaan itseohjautuvan videolähetyksen avulla kannettavan DVD-soittimen kautta. Viisikymmentä prosenttia osallistujista saa häiriötekijöitä ja selviytymisstrategioita koskevan intervention ja 50 prosenttia saa IWK ED:n tarjoamaa tavanomaista lääketieteellistä hoitoa. Tavanomaista hoitoa saavien tulosten perusteella arvioidaan, ja sitten heitä verrataan interventioryhmään. On odotettavissa, että interventiota saavat lapset raportoivat vähemmän laskimopunktioon liittyvästä kivusta ja ahdistuksesta kuin ne, jotka saavat tavanomaista hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:
- ovat 6-12-vuotiaita
- ovat IWK:n päivystysosastolla, jotka tarvitsevat laskimopunktion verenottoa tai IV-aloitusta varten.
- osaa lukea ja puhua englantia
- antaa vanhemman kirjallinen lupa ja lapsen suullinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jos he:
- ovat kriittisessä tilassa ED-henkilöstön määrittämänä
- ovat merkittäviä kipuja muista syistä kuin laskimopunktiosta
- joilla on vakava kognitiivinen viive
- jotka tarvitsevat rauhoittavaa laskimopunktiota varten ED-henkilökunnan määrittämänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
50 % satunnaistettiin saamaan häiriötekijöitä tuskallisen toimenpiteen aikana
|
Selviytyminen ja häiriötekijät
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
50 % satunnaistettiin, jotta he eivät saa häiriötekijöitä tuskallisen toimenpiteen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visuaalisen kipuvasteen CAMPIS-koodaus, joka on tallennettu toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: jatkuva
|
jatkuva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten kipuarviot (kasvojen kipuasteikko tarkistettu)
Aikaikkuna: postimenettely
|
postimenettely
|
|
Lasten ahdistuneisuusarviot
Aikaikkuna: postimenettely
|
postimenettely
|
|
CHEOPS-analyysi
Aikaikkuna: postimenettely
|
postimenettely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3202
- Mayday grant
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .