Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bolesne procedury na oddziale ratunkowym: interwencja odwracająca uwagę (ERPain)

11 września 2013 zaktualizowane przez: IWK Health Centre

Bolesne procedury na oddziale ratunkowym: czy sformalizowany program technik rozpraszających uwagę rodziców i dzieci zmniejsza ból i niepokój u dzieci?

To badanie ma na celu ocenę skuteczności interwencji opartej na wideo w porównaniu z obecną standardową praktyką kontroli bólu na pediatrycznym oddziale ratunkowym (SOR). Jest to jednoośrodkowe badanie kliniczne zlokalizowane w Centrum Zdrowia IWK. Podstawowy wynik będzie oparty na kodowaniu CAMPIS nagranej na taśmie wideo odpowiedzi na ból uczestników badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy ból i niepokój, których doświadczają dzieci podczas wykonywania zabiegów nakłucia żyły, można zmniejszyć za pomocą interwencji wideo opartej na strategii odwracania uwagi i radzenia sobie ze stresem. Film instruktażowy został przygotowany w celu edukowania rodziców i dzieci o tym, co będzie się działo podczas zabiegu nakłucia żyły; nauczenie umiejętności radzenia sobie ze stresem, które można wykorzystać przed bolesnym zabiegiem iw jego trakcie; oraz zapewnić rozproszenie uwagi podczas zabiegu za pomocą zabawnego fragmentu wideo.

Około 168 dzieci (w wieku 6-12 lat), które są przyjmowane na SOR IWK wymagające nakłucia żyły w celu pobrania krwi lub rozpoczęcia IV, zostanie zrandomizowanych. Szkolenie rodziców i dzieci w zakresie rozpraszania uwagi i strategii radzenia sobie zostanie zapewnione za pomocą samodzielnego dostarczania wideo za pośrednictwem przenośnego odtwarzacza DVD. Pięćdziesiąt procent kwalifikujących się uczestników otrzyma interwencję w zakresie odwracania uwagi i strategii radzenia sobie, a 50% otrzyma standardową opiekę medyczną zapewnianą przez IWK ED. Osoby otrzymujące standardową opiekę zostaną ocenione pod kątem wyników, a następnie porównane z grupą interwencyjną. Oczekuje się, że dzieci, które otrzymają interwencję, będą zgłaszać mniejszy ból i niepokój związany z nakłuciem żyły niż te, które otrzymają standardową opiekę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

189

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy będą kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • są w wieku 6-12 lat
  • zgłaszają się na SOR IWK, którzy wymagają nakłucia żyły w celu pobrania krwi lub inicjacji IV.
  • potrafią czytać i mówić po angielsku
  • przedstawić pisemną zgodę rodziców i ustną zgodę dziecka

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni z tego badania, jeśli:

  • są w stanie krytycznym określonym przez personel ED
  • odczuwają znaczny ból z innych powodów niż nakłucie żyły
  • mają poważne opóźnienie poznawcze
  • którzy wymagają sedacji do nakłucia żyły zgodnie z ustaleniami personelu SOR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
50% zrandomizowano do odwracania uwagi podczas bolesnego zabiegu
Radzenie sobie i rozpraszanie interwencji
Brak interwencji: Kontrola
50% zrandomizowano, aby nie rozpraszać się podczas bolesnego zabiegu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kodowanie CAMPIS wizualnej odpowiedzi na ból nagrane na wideo podczas zabiegu
Ramy czasowe: ciągły
ciągły

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceny bólu u dzieci (zrewidowana skala bólu twarzy)
Ramy czasowe: procedura pocztowa
procedura pocztowa
Oceny lęku dzieci
Ramy czasowe: procedura pocztowa
procedura pocztowa
Analiza CHEOPSA
Ramy czasowe: procedura pocztowa
procedura pocztowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3202
  • Mayday grant

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj