Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnlijke procedures op de afdeling spoedeisende hulp: een afleidingsinterventie (ERPain)

11 september 2013 bijgewerkt door: IWK Health Centre

Pijnlijke procedures op de afdeling spoedeisende hulp: vermindert een formeel programma voor afleidende technieken voor ouders en kinderen pijn en angst bij kinderen?

Deze studie is ontworpen om de effectiviteit van de op video gebaseerde interventie te beoordelen bovenop de huidige standaardpraktijk voor pijnbestrijding op de afdeling spoedeisende hulp voor kinderen (SEH). Dit is een single-center trial in het IWK Health Centre. Het primaire resultaat zal gebaseerd zijn op de CAMPIS-codering van de op video opgenomen pijnreactie van de onderzoeksdeelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te bepalen of de pijn en angst die kinderen ervaren wanneer ze een venapunctie ondergaan, kan worden verminderd door een op video gebaseerde afleidings- en copingstrategie-interventie. Er is een instructievideo ontworpen om ouders en kinderen te informeren over wat er gaat gebeuren tijdens de venapunctieprocedure; om copingvaardigheden aan te leren die kunnen worden gebruikt voor en tijdens de pijnlijke procedure; en om afleiding te bieden tijdens de procedure door een onderhoudend videofragment te gebruiken.

Ongeveer 168 kinderen (6-12 jaar) die worden gezien in de IWK ED die venapuncties nodig hebben voor bloedafname of IV-starts zullen worden gerandomiseerd. Ouders en kinderen worden getraind in afleiding en copingstrategieën door middel van een zelfbeheerde video-aflevering via een draagbare dvd-speler. Vijftig procent van de in aanmerking komende deelnemers krijgt de interventie voor afleiding en copingstrategieën en 50% krijgt de standaard medische zorg van de IWK ED. Degenen die standaardzorg krijgen, worden geëvalueerd op uitkomstresultaten en vervolgens vergeleken met de interventiegroep. Verwacht wordt dat kinderen die de interventie krijgen minder pijn en angst zullen rapporteren die gepaard gaan met venapuncties dan kinderen die standaardzorg krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

189

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers komen in aanmerking voor dit onderzoek als ze:

  • zijn tussen de 6 en 12 jaar
  • zich presenteren op de afdeling Spoedeisende Hulp van IWK die een venapunctie nodig hebben voor bloedafname of IV-initiatie.
  • Engels kunnen lezen en spreken
  • schriftelijke toestemming van de ouders en mondelinge toestemming van het kind verstrekken

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers worden uitgesloten van deelname aan dit onderzoek als ze:

  • zijn in kritieke toestand zoals vastgesteld door ED-personeel
  • veel pijn heeft om andere redenen dan de venapunctie
  • ernstige cognitieve achterstand hebben
  • die sedatie nodig hebben voor de venapunctie zoals bepaald door het personeel van de SEH

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
50% gerandomiseerd om afleiding te krijgen tijdens pijnlijke procedure
Gedragsmatig: PAT
Coping en afleidingsinterventie
Geen tussenkomst: Controle
50% gerandomiseerd om geen afleiding te krijgen tijdens pijnlijke procedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CAMPIS-codering van visuele pijnrespons op video opgenomen tijdens de procedure
Tijdsspanne: continu
continu

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnscores bij kinderen (Faces Pain Scale Revised)
Tijdsspanne: procedure posten
procedure posten
Angstscores bij kinderen
Tijdsspanne: procedure posten
procedure posten
CHEOPS-analyse
Tijdsspanne: procedure posten
procedure posten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IWK Health Centre

Medewerkers

Mayday Fund

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3202
  • Mayday grant

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PAT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren