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Schmerzhafte Eingriffe in der Notaufnahme: Eine Ablenkungsintervention (ERPain)

11. September 2013 aktualisiert von: IWK Health Centre

Schmerzhafte Eingriffe in der Notaufnahme: Reduziert ein formelles Programm zu Ablenkungstechniken für Eltern und Kinder Schmerzen und Ängste bei Kindern?

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der videobasierten Intervention über die aktuelle Standardpraxis zur Schmerzkontrolle in der pädiatrischen Notaufnahme (ED) hinaus zu bewerten. Hierbei handelt es sich um eine Single-Center-Studie am IWK-Gesundheitszentrum. Das primäre Ergebnis basiert auf der CAMPIS-Kodierung der auf Video aufgezeichneten Schmerzreaktion der Forschungsteilnehmer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Schmerzen und Ängste, die Kinder bei Venenpunktionen verspüren, durch eine videobasierte Ablenkungs- und Bewältigungsstrategie-Intervention reduziert werden können. Es wurde ein Lehrvideo entwickelt, um Eltern und Kinder darüber aufzuklären, was während der Venenpunktion passieren wird. Vermittlung von Bewältigungsstrategien, die vor und während des schmerzhaften Eingriffs eingesetzt werden können; und während des Eingriffs durch einen unterhaltsamen Videoausschnitt für Ablenkung zu sorgen.

Ungefähr 168 Kinder (6–12 Jahre), die in der IWK-Notaufnahme behandelt werden und Venenpunktionen zur Blutentnahme oder Infusionen benötigen, werden randomisiert. Die Schulung von Eltern und Kindern zu Ablenkungs- und Bewältigungsstrategien erfolgt mittels einer selbst durchgeführten Videoübertragung über einen tragbaren DVD-Player. Fünfzig Prozent der berechtigten Teilnehmer erhalten die Intervention zu Ablenkungs- und Bewältigungsstrategien und 50 Prozent erhalten die standardmäßige medizinische Versorgung durch die IWK ED. Diejenigen, die eine Standardversorgung erhalten, werden hinsichtlich der Ergebnisergebnisse bewertet und dann mit der Interventionsgruppe verglichen. Es wird erwartet, dass Kinder, die den Eingriff erhalten, über weniger Schmerzen und Ängste im Zusammenhang mit Venenpunktionen berichten als diejenigen, die eine Standardversorgung erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

189

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer sind für diese Studie geeignet, wenn sie:

  • sind zwischen 6 und 12 Jahren alt
  • Sie stellen sich in der IWK-Notaufnahme vor und benötigen eine Venenpunktion zur Blutentnahme oder zur intravenösen Infusion.
  • können Englisch lesen und sprechen
  • eine schriftliche elterliche Genehmigung und eine mündliche Zustimmung des Kindes vorlegen

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer werden von dieser Studie ausgeschlossen, wenn sie:

  • befinden sich in einem kritischen Zustand, wie vom Personal der Notaufnahme festgestellt
  • aus anderen Gründen als der Venenpunktion erhebliche Schmerzen haben
  • eine schwere kognitive Verzögerung haben
  • die für die Venenpunktion eine Sedierung benötigen, wie vom Personal der Notaufnahme festgelegt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
50 % wurden randomisiert und erhielten Ablenkung während eines schmerzhaften Eingriffs
Bewältigungs- und Ablenkungsintervention
Kein Eingriff: Kontrolle
50 % wurden randomisiert und erhielten während des schmerzhaften Eingriffs keine Ablenkung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CAMPIS-Kodierung der visuellen Schmerzreaktion, aufgezeichnet während des Eingriffs
Zeitfenster: kontinuierlich
kontinuierlich

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzbewertungen bei Kindern (Gesichter-Schmerzskala überarbeitet)
Zeitfenster: Postverfahren
Postverfahren
Bewertungen der Angst bei Kindern
Zeitfenster: Postverfahren
Postverfahren
CHEOPS-Analyse
Zeitfenster: Postverfahren
Postverfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3202
  • Mayday grant

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