Procedimientos dolorosos en el departamento de emergencias: una intervención de distracción (ERPain)
Procedimientos dolorosos en el departamento de emergencias: ¿Un programa formal de técnicas de distracción para padres e hijos reduce el dolor y la ansiedad en los niños?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si el dolor y la ansiedad que experimentan los niños cuando se les realizan procedimientos de venopunción pueden reducirse mediante una intervención de estrategia de afrontamiento y distracción basada en videos. Se ha diseñado un video instructivo para educar a padres e hijos sobre lo que sucederá durante el procedimiento de venopunción; enseñar habilidades de afrontamiento que se pueden usar antes y durante el procedimiento doloroso; y proporcionar distracción durante el procedimiento mediante el uso de un segmento de video entretenido.
Aproximadamente 168 niños (de 6 a 12 años de edad) que son atendidos en el departamento de urgencias de IWK que requieren punciones venosas para la extracción de sangre o inicios de IV serán aleatorizados. La capacitación de padres e hijos en distracción y estrategias de afrontamiento se proporcionará por medio de una entrega de video autoadministrada a través de un reproductor de DVD portátil. El cincuenta por ciento de los participantes elegibles recibirá la intervención de distracción y estrategias de afrontamiento y el 50% recibirá la atención médica estándar proporcionada por IWK ED. Los que reciben atención estándar serán evaluados para determinar los resultados y luego se compararán con el grupo de intervención. Se espera que los niños que reciben la intervención informen menos dolor y ansiedad asociados con las venopunciones que los que reciben atención estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes serán elegibles para este estudio si:
- tienen entre 6 y 12 años de edad
- se presentan en el Departamento de Emergencias de IWK que requieren una venopunción para la extracción de sangre o el inicio de una vía intravenosa.
- son capaces de leer y hablar inglés
- Proporcionar autorización de los padres por escrito y consentimiento verbal del niño.
Criterio de exclusión:
Los participantes serán excluidos de este estudio si:
- están en estado crítico según lo determinado por el personal de ED
- tiene un dolor significativo por otras razones además de la venopunción
- tiene un retraso cognitivo severo
- que requieren sedación para la venopunción según lo determine el personal de urgencias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento
50 % asignado al azar para recibir distracción durante el procedimiento doloroso
|
Intervención de afrontamiento y distracción
|
|
Sin intervención: Control
50 % asignado al azar para no recibir distracción durante el procedimiento doloroso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Codificación CAMPIS de la respuesta al dolor visual grabada en vídeo durante el procedimiento
Periodo de tiempo: continuo
|
continuo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calificaciones de dolor infantil (Escala de dolor facial revisada)
Periodo de tiempo: procedimiento posterior
|
procedimiento posterior
|
|
Calificaciones de ansiedad infantil
Periodo de tiempo: procedimiento posterior
|
procedimiento posterior
|
|
Análisis de CHEOPS
Periodo de tiempo: procedimiento posterior
|
procedimiento posterior
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3202
- Mayday grant
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