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Procedure dolorose nel pronto soccorso: un intervento di distrazione (ERPain)

11 settembre 2013 aggiornato da: IWK Health Centre

Procedure dolorose nel pronto soccorso: un programma formale di tecniche di distrazione per genitori e bambini riduce il dolore e l'ansia nei bambini?

Questo studio è progettato per valutare l'efficacia dell'intervento basato su video al di là della pratica standard corrente per il controllo del dolore nel dipartimento di emergenza pediatrica (DE). Questo è uno studio monocentrico con sede presso l'IWK Health Center. L'esito primario sarà basato sulla codifica CAMPIS della risposta al dolore videoregistrata dei partecipanti alla ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se il dolore e l'ansia che i bambini provano quando vengono eseguite procedure di venipuntura possono essere ridotti da una distrazione basata su video e da un intervento di strategia di coping. È stato progettato un video didattico per educare genitori e bambini su ciò che accadrà durante la procedura di prelievo venoso; insegnare abilità di coping che possono essere utilizzate prima e durante la procedura dolorosa; e fornire distrazione durante la procedura utilizzando un segmento video divertente.

Verranno randomizzati circa 168 bambini (6-12 anni di età) visitati nel pronto soccorso dell'IWK che richiedono punture venose per il prelievo di sangue o l'inizio della flebo. La formazione dei genitori e dei bambini sulla distrazione e sulle strategie di coping sarà fornita mediante una video-consegna autogestita tramite un lettore DVD portatile. Il 50% dei partecipanti idonei riceverà la distrazione e l'intervento sulle strategie di coping e il 50% riceverà le cure mediche standard fornite dall'IWK ED. Coloro che ricevono cure standard saranno valutati per i risultati dei risultati e quindi confrontati con il gruppo di intervento. Si prevede che i bambini che ricevono l'intervento riporteranno meno dolore e ansia associati alle punture venose rispetto a quelli che ricevono cure standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

189

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti saranno idonei per questo studio se:

  • hanno un'età compresa tra 6 e 12 anni
  • si presentano al Pronto Soccorso dell'IWK che richiedono una venipuntura per il prelievo di sangue o l'inizio della fleboclisi.
  • sono in grado di leggere e parlare inglese
  • fornire l'autorizzazione scritta dei genitori e il consenso verbale del bambino

Criteri di esclusione:

I partecipanti saranno esclusi da questo studio se:

  • sono in condizioni critiche come determinato dal personale ED
  • soffre di dolore significativo per altri motivi diversi dalla venipuntura
  • presenta un grave ritardo cognitivo
  • che richiedono sedazione per la venipuntura come determinato dal personale del PS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
50% randomizzato per ricevere distrazione durante la procedura dolorosa
Coping e intervento di distrazione
Nessun intervento: Controllo
50% randomizzato per non ricevere distrazioni durante la procedura dolorosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Codifica CAMPIS della risposta visiva al dolore videoregistrata durante la procedura
Lasso di tempo: continuo
continuo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Classificazione del dolore infantile (Faces Pain Scale Revised)
Lasso di tempo: procedura postale
procedura postale
Valutazioni sull'ansia infantile
Lasso di tempo: procedura postale
procedura postale
Analisi di CHEOPS
Lasso di tempo: procedura postale
procedura postale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3202
  • Mayday grant

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COLPETTO

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