Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertefulde procedurer i Akutafdelingen: En distraktionsintervention (ERPain)

11. september 2013 opdateret af: IWK Health Centre

Smertefulde procedurer i akutafdelingen: Reducerer et formelt program i distraherende teknikker for forældre og børn smerte og angst hos børn?

Denne undersøgelse er designet til at vurdere effektiviteten af ​​den videobaserede intervention ud over den nuværende standardpraksis for smertekontrol i den pædiatriske akutmodtagelse (ED). Dette er et enkelt-center forsøg baseret på IWK Health Centre. Det primære resultat vil være baseret på CAMPIS-kodningen af ​​forskningsdeltagernes videooptagede smerterespons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den smerte og angst, som børn oplever, når de får udført venepunkturprocedurer, kan reduceres ved en videobaseret distraktion og mestringsstrategiintervention. En instruktionsvideo er designet til at oplyse forældre og børn om, hvad der kommer til at ske under venepunkturproceduren; at lære mestringsfærdigheder, der kan bruges før og under den smertefulde procedure; og at give distraktion under proceduren ved at bruge et underholdende videosegment.

Cirka 168 børn (6-12 år), der ses i IWK ED, som har behov for venepunktur til blodindsamling eller IV-start, vil blive randomiseret. Forældre og børns træning i distraktion og mestringsstrategier vil blive givet ved hjælp af en selvadministreret video-levering via en bærbar DVD-afspiller. Halvtreds procent af de berettigede deltagere vil modtage distraktions- og mestringsstrategiinterventionen, og 50 % vil modtage den almindelige medicinske behandling, der leveres af IWK ED. De, der modtager standardbehandling, vil blive evalueret for udfaldsresultater og derefter blive sammenlignet med interventionsgruppen. Det forventes, at børn, der modtager interventionen, vil rapportere mindre smerte og angst forbundet med venepunktur end dem, der modtager standardbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

189

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne vil være kvalificerede til denne undersøgelse, hvis de:

  • er mellem 6-12 år
  • er til stede i IWK Akutafdelingen, som har behov for en venepunktur til blodprøvetagning eller IV-initiering.
  • kan læse og tale engelsk
  • give skriftlig forældretilladelse og mundtlig samtykke fra barnet

Ekskluderingskriterier:

Deltagere vil blive udelukket fra denne undersøgelse, hvis de:

  • er i kritisk tilstand som bestemt af ED personale
  • har betydelige smerter af andre årsager end venepunkturen
  • har alvorlig kognitiv forsinkelse
  • som har behov for sedation til venepunkturen som bestemt af ED-personalet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
50 % randomiseret til at modtage distraktion under smertefuld procedure
Mestring og distraktionsintervention
Ingen indgriben: Styring
50 % randomiseret til ingen distraktion under smertefuld procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CAMPIS-kodning af visuel smerterespons videooptaget under proceduren
Tidsramme: sammenhængende
sammenhængende

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Børns smertevurderinger (ansigtssmerteskalaen revideret)
Tidsramme: efter procedure
efter procedure
Vurdering af børns angst
Tidsramme: efter procedure
efter procedure
CHEOPS analyse
Tidsramme: efter procedure
efter procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2006

Først opslået (Skøn)

20. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3202
  • Mayday grant

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner