응급실의 고통스러운 절차: 산만 개입 (ERPain)
응급실의 고통스러운 절차: 부모와 자녀를 위한 주의 분산 기술의 공식 프로그램이 어린이의 고통과 불안을 감소시키는가?
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 소아가 정맥 천자 시술을 받을 때 경험하는 고통과 불안이 비디오 기반 주의 산만 및 대처 전략 중재에 의해 감소될 수 있는지 확인하는 것입니다. 교육용 비디오는 정맥 천자 절차 중에 일어날 일에 대해 부모와 자녀를 교육하기 위해 고안되었습니다. 고통스러운 절차 전과 도중에 사용할 수 있는 대처 기술을 가르치기 위해; 재미있는 비디오 세그먼트를 사용하여 절차 중에 주의를 산만하게 합니다.
IWK ED에서 채혈 또는 IV 시작을 위해 정맥 천자를 필요로 하는 약 168명의 어린이(6-12세)가 무작위 배정됩니다. 주의 산만 및 대처 전략에 대한 학부모 및 자녀 교육은 휴대용 DVD 플레이어를 통해 자체 관리 비디오 전달을 통해 제공됩니다. 적격 참가자의 50%는 주의 산만 및 대처 전략 개입을 받게 되며 50%는 IWK ED에서 제공하는 표준 의료 서비스를 받게 됩니다. 표준 치료를 받는 사람들은 결과 결과에 대해 평가된 다음 개입 그룹과 비교됩니다. 중재를 받는 어린이는 표준 치료를 받는 어린이보다 정맥 천자와 관련된 통증과 불안이 덜할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
참가자는 다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다.
- 6-12세 사이
- 채혈 또는 IV 시작을 위해 정맥 천자가 필요한 IWK 응급실에 내원하고 있습니다.
- 영어를 읽고 말할 수 있다
- 서면 부모 승인 및 구두 아동 동의 제공
제외 기준:
참가자는 다음과 같은 경우 이 연구에서 제외됩니다.
- ED 직원이 결정한 위독한 상태에 있음
- 정맥 천자 이외의 다른 이유로 상당한 고통을 겪고 있는 경우
- 심한인지 지연이 있습니다
- ED 직원이 결정한 정맥 천자에 진정이 필요한 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
50%는 고통스러운 시술 중 산만함을 받도록 무작위 배정됨
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대처 및 산만 개입
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간섭 없음: 제어
50%는 고통스러운 절차 동안 산만하지 않도록 무작위 배정됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시술 중 비디오로 녹화된 시각적 통증 반응의 CAMPIS 코딩
기간: 마디 없는
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마디 없는
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아동 통증 등급(얼굴 통증 척도 수정)
기간: 사후 절차
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사후 절차
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아동 불안 등급
기간: 사후 절차
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사후 절차
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CHEOPS 분석
기간: 사후 절차
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사후 절차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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가볍게 두드리기에 대한 임상 시험
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Emory UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)모병
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Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre종료됨
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University of Applied Sciences of Special Needs...University of Zurich; Swiss National Science Foundation; Jacobs Foundation; Stiftung Mercator... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은