- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00338364
Болезненные процедуры в отделении неотложной помощи: отвлекающее вмешательство (ERPain)
Болезненные процедуры в отделении неотложной помощи: Уменьшает ли формальная программа отвлекающих техник для родителей и детей боль и тревогу у детей?
Обзор исследования
Подробное описание
Цель этого исследования — определить, можно ли уменьшить боль и тревогу, которые дети испытывают во время процедуры венепункции, с помощью видеоотвлечения и вмешательства в стратегию выживания. Учебное видео было разработано, чтобы рассказать родителям и детям о том, что произойдет во время процедуры венепункции; научить навыкам совладания, которые можно использовать до и во время болезненной процедуры; и отвлечь внимание во время процедуры, используя развлекательный видеофрагмент.
Приблизительно 168 детей (в возрасте 6–12 лет), которые наблюдаются в отделении неотложной помощи IWK и нуждаются в венепункции для сбора крови или начале внутривенного введения, будут рандомизированы. Обучение родителей и детей стратегиям отвлечения внимания и преодоления трудностей будет проводиться посредством самостоятельной демонстрации видео через портативный DVD-плеер. Пятьдесят процентов подходящих участников получат вмешательство в стратегии отвлечения внимания и преодоления трудностей, а 50% получат стандартную медицинскую помощь, предоставляемую IWK ED. Те, кто получает стандартную помощь, будут оцениваться на предмет результатов, а затем сравниваться с группой вмешательства. Ожидается, что дети, получающие вмешательство, будут сообщать о меньшей боли и беспокойстве, связанных с венепункциями, чем дети, получающие стандартную помощь.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Участники будут иметь право на это исследование, если они:
- в возрасте от 6 до 12 лет
- находятся в отделении неотложной помощи IWK, которым требуется венепункция для сбора крови или инициация внутривенного вливания.
- умеют читать и говорить по-английски
- предоставить письменное разрешение родителей и устное согласие ребенка
Критерий исключения:
Участники будут исключены из этого исследования, если они:
- находятся в критическом состоянии по оценке персонала скорой помощи
- испытывают сильную боль по другим причинам, кроме венепункции
- имеют тяжелую когнитивную задержку
- которым требуется седация для венепункции, как определено персоналом неотложной помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Уход
50% рандомизировано для отвлечения внимания во время болезненной процедуры
|
Копинг и отвлечение внимания
|
Без вмешательства: Контроль
50% рандомизированы, чтобы не отвлекаться во время болезненной процедуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Кодирование CAMPIS визуальной болевой реакции, записанной на видео во время процедуры
Временное ограничение: непрерывный
|
непрерывный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Рейтинг детской боли (пересмотренная шкала боли лица)
Временное ограничение: после процедуры
|
после процедуры
|
Рейтинг детской тревожности
Временное ограничение: после процедуры
|
после процедуры
|
ХЕОПС анализ
Временное ограничение: после процедуры
|
после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3202
- Mayday grant
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПАТ
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенныйХронический токсический стресс | Регрессия развития/поведения у детей раннего возрастаСоединенные Штаты
-
Nationwide Children's HospitalЗапись по приглашениюПроцедурная боль | Процедурная тревогаСоединенные Штаты
-
Pennine Acute Hospitals NHS TrustUniversity Hospitals, Leicester; University of Manchester; University of SalfordНеизвестный
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирение | Беременность | Увеличение весаСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthЗавершенныйБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты
-
New York UniversityЕще не набираютСексуальное насилие над детьмиСоединенные Штаты
-
Heart and Diabetes Center North-Rhine WestfaliaItamar-Medical, IsraelЗавершенныйНарушение дыхания во снеГермания
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelЗавершенныйСиндромы апноэ во сне | Расстройство сна | СпатьСоединенные Штаты
-
Nationwide Children's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Parkland Health and Hospital SystemЗапись по приглашениюБернс | Острая боль | Педиатрическая ВСЕ | Травмы | Процедурная больСоединенные Штаты
-
University of Applied Sciences of Special Needs...University of Zurich; Swiss National Science Foundation; Jacobs Foundation; Stiftung... и другие соавторыНеизвестный