Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Болезненные процедуры в отделении неотложной помощи: отвлекающее вмешательство (ERPain)

11 сентября 2013 г. обновлено: IWK Health Centre

Болезненные процедуры в отделении неотложной помощи: Уменьшает ли формальная программа отвлекающих техник для родителей и детей боль и тревогу у детей?

Это исследование предназначено для оценки эффективности видеоинтервенции по сравнению с текущей стандартной практикой обезболивания в педиатрическом отделении неотложной помощи (ED). Это одноцентровое исследование, проводимое в медицинском центре IWK. Первичный результат будет основан на кодировании CAMPIS записанной на видео болевой реакции участников исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — определить, можно ли уменьшить боль и тревогу, которые дети испытывают во время процедуры венепункции, с помощью видеоотвлечения и вмешательства в стратегию выживания. Учебное видео было разработано, чтобы рассказать родителям и детям о том, что произойдет во время процедуры венепункции; научить навыкам совладания, которые можно использовать до и во время болезненной процедуры; и отвлечь внимание во время процедуры, используя развлекательный видеофрагмент.

Приблизительно 168 детей (в возрасте 6–12 лет), которые наблюдаются в отделении неотложной помощи IWK и нуждаются в венепункции для сбора крови или начале внутривенного введения, будут рандомизированы. Обучение родителей и детей стратегиям отвлечения внимания и преодоления трудностей будет проводиться посредством самостоятельной демонстрации видео через портативный DVD-плеер. Пятьдесят процентов подходящих участников получат вмешательство в стратегии отвлечения внимания и преодоления трудностей, а 50% получат стандартную медицинскую помощь, предоставляемую IWK ED. Те, кто получает стандартную помощь, будут оцениваться на предмет результатов, а затем сравниваться с группой вмешательства. Ожидается, что дети, получающие вмешательство, будут сообщать о меньшей боли и беспокойстве, связанных с венепункциями, чем дети, получающие стандартную помощь.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

189

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Участники будут иметь право на это исследование, если они:

  • в возрасте от 6 до 12 лет
  • находятся в отделении неотложной помощи IWK, которым требуется венепункция для сбора крови или инициация внутривенного вливания.
  • умеют читать и говорить по-английски
  • предоставить письменное разрешение родителей и устное согласие ребенка

Критерий исключения:

Участники будут исключены из этого исследования, если они:

  • находятся в критическом состоянии по оценке персонала скорой помощи
  • испытывают сильную боль по другим причинам, кроме венепункции
  • имеют тяжелую когнитивную задержку
  • которым требуется седация для венепункции, как определено персоналом неотложной помощи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
50% рандомизировано для отвлечения внимания во время болезненной процедуры
Копинг и отвлечение внимания
Без вмешательства: Контроль
50% рандомизированы, чтобы не отвлекаться во время болезненной процедуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кодирование CAMPIS визуальной болевой реакции, записанной на видео во время процедуры
Временное ограничение: непрерывный
непрерывный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рейтинг детской боли (пересмотренная шкала боли лица)
Временное ограничение: после процедуры
после процедуры
Рейтинг детской тревожности
Временное ограничение: после процедуры
после процедуры
ХЕОПС анализ
Временное ограничение: после процедуры
после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3202
  • Mayday grant

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПАТ

Подписаться