乳がんのマーカー
遺伝的遺伝子変異に関連した乳がん血清バンクにおける乳がんおよび過形成状態のリスク
この研究では、血液サンプルを分析して、乳がんの発症に関連する物質を特定します。 次の場合に判断されます。
- 乳がんのリスクが大幅に増加する良性の乳房疾患と診断された女性は、乳がんのリスクがほとんど増加しない疾患と診断された女性よりも、特定の遺伝子変異を有する可能性が高くなります。
- 良性の乳房疾患を患い、その後乳がんを発症する女性は、乳がんを発症しない同様の良性疾患を患う女性よりも、特定の遺伝子変異を有する可能性が高くなります。
この研究では、1977年から1987年にかけてミシガン州グランドラピッズの4つの病院で乳房生検(顕微鏡検査のための乳房組織の小片の切除)を受け、良性の乳房疾患があることが判明した閉経前の女性の血液サンプルを検査する。 乳がんマーカーの研究に参加することに同意した女性たちは、血液サンプルも提供され、乳がんの危険因子、乳がんの家族歴、薬剤の使用、病歴などについての情報を求めて面接を受けた。
この研究では、これらの女性の生検レポートを取得し、後に乳がんを発症した女性を特定し、血液サンプルの遺伝子型解析を実行します。
この研究から得られた情報は、将来の乳がんの診断と治療に役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maryland
-
Frederick、Maryland、アメリカ、21702-1201
- NCI Frederick Cancer Research Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含/除外基準:
適格となる可能性のある閉経前女性には、最初の良性乳房生検(研究登録)時に、以前または同時(60日以内)に乳がんと診断されておらず、フレデリックバイオリポジトリに少なくとも4mlの血清が保管されている2,636人が含まれる。
この2636人のうち、4人の女性は「追跡調査」変数に「研究拒否」を示すコードがあり、元の研究への同意の証拠があるにもかかわらず、今後の研究データや検体の使用から除外されることになる。
また、参加者は白人またはアフリカ系アメリカ人(2599人または98.6%)であること、審査のために参加病院から病理報告書を正常に取得していることも求められる。
本文中でその後引用されるすべてのサンプルサイズでは、これらの包含基準が考慮されており、目的 2 で引用されるサンプルサイズには、追跡調査への損失の調整も組み込まれています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Alle KM, Henshall SM, Field AS, Sutherland RL. Cyclin D1 protein is overexpressed in hyperplasia and intraductal carcinoma of the breast. Clin Cancer Res. 1998 Apr;4(4):847-54.
- Blomeke B, Bennett WP, Harris CC, Shields PG. Serum, plasma and paraffin-embedded tissues as sources of DNA for studying cancer susceptibility genes. Carcinogenesis. 1997 Jun;18(6):1271-5. doi: 10.1093/carcin/18.6.1271.
- Boyd NF, Jensen HM, Cooke G, Han HL. Relationship between mammographic and histological risk factors for breast cancer. J Natl Cancer Inst. 1992 Aug 5;84(15):1170-9. doi: 10.1093/jnci/84.15.1170.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。