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乳がんのマーカー

2009年3月12日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

遺伝的遺伝子変異に関連した乳がん血清バンクにおける乳がんおよび過形成状態のリスク

この研究では、血液サンプルを分析して、乳がんの発症に関連する物質を特定します。 次の場合に判断されます。

  • 乳がんのリスクが大幅に増加する良性の乳房疾患と診断された女性は、乳がんのリスクがほとんど増加しない疾患と診断された女性よりも、特定の遺伝子変異を有する可能性が高くなります。
  • 良性の乳房疾患を患い、その後乳がんを発症する女性は、乳がんを発症しない同様の良性疾患を患う女性よりも、特定の遺伝子変異を有する可能性が高くなります。

この研究では、1977年から1987年にかけてミシガン州グランドラピッズの4つの病院で乳房生検(顕微鏡検査のための乳房組織の小片の切除)を受け、良性の乳房疾患があることが判明した閉経前の女性の血液サンプルを検査する。 乳がんマーカーの研究に参加することに同意した女性たちは、血液サンプルも提供され、乳がんの危険因子、乳がんの家族歴、薬剤の使用、病歴などについての情報を求めて面接を受けた。

この研究では、これらの女性の生検レポートを取得し、後に乳がんを発症した女性を特定し、血液サンプルの遺伝子型解析を実行します。

この研究から得られた情報は、将来の乳がんの診断と治療に役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

上皮内腫瘍および良性前癌状態の予防と治療は、癌による苦しみと死亡をなくすというNCIの2015年目標の重要な焦点となっているが、高リスク患者における明らかな悪性腫瘍の発症に影響を与える要因についてはほとんどわかっていない。良性/前兆状態。 NCI の放射線疫学および生物統計部門は、独自の生体試料リソースである乳がん血清バンクにおいて、良性の前がん性乳房疾患と、そのような疾患と診断された女性におけるその後の乳がんリスクに対する遺伝的遺伝的変異の寄与を評価することを提案しています。 1995年からNCIに保管されている。 1977~1987年に平均27歳で生検を受けた閉経前の参加者(N=2632)(多くは高リスクの良性乳房疾患(中等度/血色性乳房過形成および異型)と診断された)がインタビューされ、血液サンプルが提供された。 参加者の生検レポートはレビューと記録のために取得され、参加者の生命状態と乳がんの発生が追跡されます(n = 240 と予想されます)。 ホルモン代謝および細胞シグナル伝達に関連する遺伝子、前がん性乳房疾患の発症に関与するプロセス、および細胞周期制御およびアポトーシスに関連する遺伝子の変異体、したがって前がん性乳がん疾患を有する女性の乳がんへの進行に関連する可能性のある遺伝子の変異が評価される予定です。 NCI中央ジェノタイピング施設にて。 私たちはこの研究で、比較的少ない費用で乳房発がんメカニズムに関する科学的疑問に取り組む素晴らしい機会を手にしました。 まず正常組織から良性の高リスク乳腫瘍、そして乳がんに至る生物学的経路の異なる段階における遺伝因子の影響をより深く理解することは、乳がんの発生を形作る分子機構の理解に貢献するはずです。ハイリスクの前癌状態の女性に対する健全なリスクに適応した介入の発見と提供が期待されています。

研究の種類

観察的

入学

2632

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Frederick、Maryland、アメリカ、21702-1201
        • NCI Frederick Cancer Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

  • 包含/除外基準:

適格となる可能性のある閉経前女性には、最初の良性乳房生検(研究登録)時に、以前または同時(60日以内)に乳がんと診断されておらず、フレデリックバイオリポジトリに少なくとも4mlの血清が保管されている2,636人が含まれる。

この2636人のうち、4人の女性は「追跡調査」変数に「研究拒否」を示すコードがあり、元の研究への同意の証拠があるにもかかわらず、今後の研究データや検体の使用から除外されることになる。

また、参加者は白人またはアフリカ系アメリカ人(2599人または98.6%)であること、審査のために参加病院から病理報告書を正常に取得していることも求められる。

本文中でその後引用されるすべてのサンプルサイズでは、これらの包含基準が考慮されており、目的 2 で引用されるサンプルサイズには、追跡調査への損失の調整も組み込まれています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年3月12日

最終確認日

2007年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 999905061
  • 05-C-N061

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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