Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Markörer för bröstcancer

12 mars 2009 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Risk för bröstcancer och hyperplastiska tillstånd i bröstcancerserumbanken i samband med ärftliga genetiska varianter

Denna studie kommer att analysera blodprover för att identifiera ämnen som är associerade med utvecklingen av bröstcancer. Det kommer att avgöra om:

  • Kvinnor som diagnostiseras med ett godartat brösttillstånd som är relaterat till en avsevärt ökad risk för bröstcancer har större sannolikhet att ha vissa genvarianter än kvinnor som diagnostiserats med tillstånd relaterade till mycket liten ökad bröstcancerrisk
  • Kvinnor med godartade brösttillstånd som senare utvecklar bröstcancer har större sannolikhet att ha vissa genvarianter än kvinnor med liknande benigna tillstånd som inte utvecklar bröstcancer.

Denna studie kommer att undersöka blodprover från premenopausala kvinnor som genomgick bröstbiopsi (borttagning av en liten bit av bröstvävnad för mikroskopisk undersökning) på fyra sjukhus i Grand Rapids, MI, från 1977 till 1987 och som visade sig ha godartad bröstsjukdom. Kvinnorna, som gick med på att delta i en studie av markörer för bröstcancer, gav också ett blodprov och intervjuades för information om deras riskfaktorer för bröstcancer, familjehistoria av bröstcancer, användning av mediciner och historia av medicinska tillstånd.

Denna studie kommer att hämta biopsirapporterna för dessa kvinnor, avgöra vilka av dem som senare utvecklade bröstcancer och utföra genotypning av sina blodprover.

Informationen från denna studie kan hjälpa till vid framtida diagnos och behandling av bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Förebyggande och behandling av intraepitelial neoplasi och benigna pre-maligna tillstånd har blivit ett viktigt fokus för NCI:s 2015 mål att eliminera lidande och död på grund av cancer, även om mycket lite är känt om de faktorer som påverkar utvecklingen av frank malignitet hos personer med hög risk godartade/prekursortillstånd. Radiation Epidemiology and Biostatistics Branches av NCI föreslår att utvärdera bidraget från ärftlig genetisk variation till benigna premaligna brösttillstånd och till efterföljande risk för bröstcancer hos kvinnor som diagnostiserats med sådana tillstånd, i Breast Cancer Serum Bank, en unik resurs för bioprover. inhyst på NCI sedan 1995. Premenopausala deltagare (N=2632) som biopsierades vid en genomsnittlig ålder av 27 år 1977-1987 (många diagnostiserade med benigna brösttillstånd med hög risk (måttlig/blodig brösthyperplasi och atypi)) intervjuades och gav ett blodprov. Deltagares biopsirapporter kommer att erhållas för granskning och omkodning, och deltagare kommer att spåras för vitalstatus och utveckling av bröstcancer (förväntat n = 240 fall). Varianter i gener relaterade till hormonmetabolism och cellsignalering, processer som är inblandade i utvecklingen av premaligna brösttillstånd och i gener associerade med cellcykelkontroll och apoptos, och därmed möjligen relaterade till progression till bröstcancer bland kvinnor med premaligna brösttillstånd kommer att bedömas vid NCI Central Genotyping Facility. Vi har en enastående möjlighet i denna studie att ta upp vetenskapliga frågor om bröstcancermekanismer till relativt låg kostnad. Större förståelse för inflytandet av ärftliga faktorer på distinkta steg i den biologiska vägen, först från normal vävnad till godartade högriskbrösttumörer, och därefter bröstcancer, bör bidra till vår förståelse av de molekylära mekanismerna som formar utvecklingen av bröstcancer, och har ett löfte om upptäckt och leverans av sunda riskanpassade interventioner för kvinnor med högrisk premaligna tillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

2632

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21702-1201
        • NCI Frederick Cancer Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

  • INKLUSION/EXKLUSIONSKRITERIER:

Potentiellt kvalificerade premenopausala kvinnor inkluderar 2636 som inte hade en tidigare eller samtidig (inom 60 dagar) diagnos av bröstcancer vid tidpunkten för den initiala godartade bröstbiopsien (inträde i studien) och som har minst 4 ml serum lagrat i Frederick biorepository.

Av dessa 2636 har fyra kvinnor en kod som indikerar "avvisad studie" i variabeln "uppföljning", och trots bevis på deras samtycke till den ursprungliga studien, kommer de att utelämnas från all framtida användning av studiedata eller prover.

Deltagarna kommer också att behöva vara kaukasiska eller afroamerikaner (2599 eller 98,6%) och att ha en patologirapport hämtad från ett deltagande sjukhus för granskning.

Alla urvalsstorlekar som sedan citeras i texten tar hänsyn till dessa inklusionskriterier, och de som citeras för mål 2 inkluderar även justering för förlust för uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

21 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2009

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 999905061
  • 05-C-N061

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

3
Prenumerera