- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00339248
Markörer för bröstcancer
Risk för bröstcancer och hyperplastiska tillstånd i bröstcancerserumbanken i samband med ärftliga genetiska varianter
Denna studie kommer att analysera blodprover för att identifiera ämnen som är associerade med utvecklingen av bröstcancer. Det kommer att avgöra om:
- Kvinnor som diagnostiseras med ett godartat brösttillstånd som är relaterat till en avsevärt ökad risk för bröstcancer har större sannolikhet att ha vissa genvarianter än kvinnor som diagnostiserats med tillstånd relaterade till mycket liten ökad bröstcancerrisk
- Kvinnor med godartade brösttillstånd som senare utvecklar bröstcancer har större sannolikhet att ha vissa genvarianter än kvinnor med liknande benigna tillstånd som inte utvecklar bröstcancer.
Denna studie kommer att undersöka blodprover från premenopausala kvinnor som genomgick bröstbiopsi (borttagning av en liten bit av bröstvävnad för mikroskopisk undersökning) på fyra sjukhus i Grand Rapids, MI, från 1977 till 1987 och som visade sig ha godartad bröstsjukdom. Kvinnorna, som gick med på att delta i en studie av markörer för bröstcancer, gav också ett blodprov och intervjuades för information om deras riskfaktorer för bröstcancer, familjehistoria av bröstcancer, användning av mediciner och historia av medicinska tillstånd.
Denna studie kommer att hämta biopsirapporterna för dessa kvinnor, avgöra vilka av dem som senare utvecklade bröstcancer och utföra genotypning av sina blodprover.
Informationen från denna studie kan hjälpa till vid framtida diagnos och behandling av bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21702-1201
- NCI Frederick Cancer Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSION/EXKLUSIONSKRITERIER:
Potentiellt kvalificerade premenopausala kvinnor inkluderar 2636 som inte hade en tidigare eller samtidig (inom 60 dagar) diagnos av bröstcancer vid tidpunkten för den initiala godartade bröstbiopsien (inträde i studien) och som har minst 4 ml serum lagrat i Frederick biorepository.
Av dessa 2636 har fyra kvinnor en kod som indikerar "avvisad studie" i variabeln "uppföljning", och trots bevis på deras samtycke till den ursprungliga studien, kommer de att utelämnas från all framtida användning av studiedata eller prover.
Deltagarna kommer också att behöva vara kaukasiska eller afroamerikaner (2599 eller 98,6%) och att ha en patologirapport hämtad från ett deltagande sjukhus för granskning.
Alla urvalsstorlekar som sedan citeras i texten tar hänsyn till dessa inklusionskriterier, och de som citeras för mål 2 inkluderar även justering för förlust för uppföljning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Alle KM, Henshall SM, Field AS, Sutherland RL. Cyclin D1 protein is overexpressed in hyperplasia and intraductal carcinoma of the breast. Clin Cancer Res. 1998 Apr;4(4):847-54.
- Blomeke B, Bennett WP, Harris CC, Shields PG. Serum, plasma and paraffin-embedded tissues as sources of DNA for studying cancer susceptibility genes. Carcinogenesis. 1997 Jun;18(6):1271-5. doi: 10.1093/carcin/18.6.1271.
- Boyd NF, Jensen HM, Cooke G, Han HL. Relationship between mammographic and histological risk factors for breast cancer. J Natl Cancer Inst. 1992 Aug 5;84(15):1170-9. doi: 10.1093/jnci/84.15.1170.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 999905061
- 05-C-N061
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada