Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mellrák jelzői

2009. március 12. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Az emlőrák kockázata és hiperplasztikus állapotok a mellrák szérumbankjában az öröklött genetikai változatokkal kapcsolatban

Ez a tanulmány vérmintákat elemez, hogy azonosítsa az emlőrák kialakulásához kapcsolódó anyagokat. Meg fogja határozni, hogy:

  • Azoknál a nőknél, akiknél jóindulatú emlőbetegséget diagnosztizáltak, amely összefüggésben áll az emlőrák kockázatának jelentős növekedésével, nagyobb valószínűséggel rendelkeznek bizonyos génváltozatokkal, mint azoknál a nőknél, akiknél nagyon csekély megnövekedett mellrák kockázattal kapcsolatos állapotokkal diagnosztizáltak.
  • Azoknál a jóindulatú emlőbetegségekben szenvedő nőknél, akiknél később emlőrák alakul ki, nagyobb valószínűséggel rendelkeznek bizonyos génváltozatokkal, mint a hasonló jóindulatú betegségekben szenvedő nőknél, akiknél nem alakul ki mellrák.

Ez a tanulmány olyan premenopauzális nők vérmintáját vizsgálja, akiknél 1977 és 1987 között emlőbiopszián (egy kis mellszövet eltávolítása céljából mikroszkópos vizsgálat céljából) esett át Grand Rapids (MI) négy kórházában, és jóindulatú emlőbetegségben szenvedtek. Azok a nők, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek az emlőrák markereinek vizsgálatában, vérmintát is adtak, és interjút készítettek emlőrák kockázati tényezőiről, a családban előforduló mellrákról, a gyógyszerek használatáról és az egészségügyi állapotokról.

Ez a vizsgálat lekéri a biopsziás jelentéseket ezekről a nőkről, meghatározza, melyiküknél alakult ki később emlőrák, és genotipizálást végeznek vérmintáikon.

A tanulmányból származó információk segíthetnek az emlőrák jövőbeni diagnosztizálásában és kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az intraepiteliális neoplázia és a jóindulatú pre-malignus állapotok megelőzése és kezelése az NCI 2015-ös, a rák okozta szenvedés és halálozás megszüntetésére irányuló célkitűzésének fontos fókuszpontjává vált, bár nagyon keveset tudunk azokról a tényezőkről, amelyek befolyásolják a magas kockázatú betegek nyílt rosszindulatú daganatának kialakulását. jóindulatú/prekurzor állapotok. Az NCI Radiation Epidemiology and Biostatistics Branches azt javasolja, hogy a Breast Cancer Serum Bankban, egy egyedülálló biominta-forrásban értékeljék az öröklött genetikai variációk hozzájárulását a jóindulatú pre-malignus emlő állapotokhoz, és a későbbi emlőrák kockázatához az ilyen állapotokkal diagnosztizált nőknél. 1995 óta az NCI-ben található. A menopauza előtti résztvevőket (N=2632) 1977-1987-ben átlagosan 27 éves korukban vették át a biopszián (sokakat magas kockázatú jóindulatú emlőbetegségekkel (közepes fokú/virágos emlőhiperplázia és atípia) diagnosztizáltak), és vérmintát adtak nekik. A résztvevők biopsziás jelentéseit áttekintés és újrakódolás céljából beszerezzük, és nyomon követik a résztvevők vitális állapotát és a mellrák kialakulását (várhatóan n = 240 eset). Felmérik a hormonanyagcserével és sejtjelátvitellel kapcsolatos gének változatait, a premalignus emlőállapotok kialakulásában szerepet játszó folyamatokat, valamint a sejtciklus-szabályozással és az apoptózissal kapcsolatos géneket, és így valószínűleg összefüggésben állnak a mellrák progressziójával premalignus emlőbetegségben szenvedő nőknél. az NCI Central Genotyping Facility-ben. Jelentős lehetőségünk van ebben a tanulmányban, hogy viszonylag alacsony költséggel foglalkozzunk az emlőkarcinogenezis mechanizmusaival kapcsolatos tudományos kérdésekkel. Ha jobban megértjük az öröklött tényezők hatását a biológiai út különböző lépéseire, először a normál szövettől a jóindulatú, nagy kockázatú emlődaganatokig, majd az emlőrákig, hozzá kell járulnunk a mellrák kialakulását befolyásoló molekuláris mechanizmusok megértéséhez, és ígéretet jelent a kockázathoz igazított, megalapozott beavatkozások felfedezésére és megvalósítására a magas kockázatú premalignus betegségekben szenvedő nők számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

2632

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Egyesült Államok, 21702-1201
        • NCI Frederick Cancer Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

  • BEVÉTELI/KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

A potenciálisan alkalmas premenopauzális nők közé 2636 tartozik, akiknél a kezdeti jóindulatú emlőbiopszia idején (a vizsgálatba való belépés) nem volt korábban vagy egyidejűleg (60 napon belül) mellrák diagnózisa, és akiknél legalább 4 ml szérum van a Frederick biorepository-ban tárolva.

Ebből a 2636-ból négy nőnek van egy kódja, amely a "vizsgálat elutasítását" jelzi a "követés" változóban, és az eredeti vizsgálathoz való hozzájárulásuk bizonyítéka ellenére kimarad a vizsgálati adatok vagy minták jövőbeli felhasználásából.

A résztvevőknek kaukázusi vagy afroamerikai származásúaknak kell lenniük (2599 vagy 98,6%), és egy részt vevő kórházból sikeresen le kell kérniük a patológiai jelentést felülvizsgálat céljából.

A szövegben később hivatkozott összes mintanagyság figyelembe veszi ezeket a felvételi kritériumokat, és a 2. célkitűzéshez hivatkozottak is tartalmazzák a nyomon követési veszteség miatti korrekciót.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2007. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999905061
  • 05-C-N061

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel