Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän merkit

torstai 12. maaliskuuta 2009 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Rintasyövän riski ja hyperplastiset tilat rintasyöpäseerumipankissa suhteessa perinnöllisiin geneettisiin muunnelmiin

Tässä tutkimuksessa analysoidaan verinäytteitä rintasyövän kehittymiseen liittyvien aineiden tunnistamiseksi. Se määrittää, jos:

  • Naisilla, joilla on diagnosoitu hyvänlaatuinen rintasairaus, joka liittyy huomattavasti suurentuneeseen rintasyövän riskiin, on todennäköisemmin tiettyjä geenivariantteja kuin naisilla, joilla on diagnosoitu hyvin vähän lisääntynyttä rintasyöpäriskiä.
  • Naisilla, joilla on hyvänlaatuisia rintasairauksia ja joille myöhemmin kehittyy rintasyöpä, on todennäköisemmin tiettyjä geenivariantteja kuin naisilla, joilla on samanlaisia ​​hyvänlaatuisia sairauksia ja jotka eivät kehitä rintasyöpää.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan verinäytteitä premenopausaalisista naisista, joille tehtiin rintabiopsia (pienen rintakudoksen palanen poisto mikroskooppista tutkimusta varten) neljässä sairaalassa Grand Rapidsissa, MI:ssä vuosina 1977–1987 ja joilla todettiin hyvänlaatuinen rintasairaus. Naiset, jotka suostuivat osallistumaan rintasyövän merkkiainetutkimukseen, toimittivat myös verinäytteitä, ja heitä haastateltiin saadakseen tietoa heidän rintasyövän riskitekijöistään, rintasyövän suvussa, lääkkeiden käytöstä ja sairaushistoriasta.

Tässä tutkimuksessa noudetaan näiden naisten biopsiaraportit, määritetään, kenelle heistä myöhemmin kehittyi rintasyöpä, ja suoritetaan genotyypitys heidän verinäytteistään.

Tämän tutkimuksen tiedot voivat auttaa rintasyövän diagnosoinnissa ja hoidossa tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Epiteliaalisen neoplasian ja hyvänlaatuisten esipahanlaatuisten tilojen ehkäisystä ja hoidosta on tullut tärkeä painopiste NCI:n vuoden 2015 tavoitteessa eliminoida syövästä johtuva kärsimys ja kuolema, vaikka hyvin vähän tiedetään tekijöistä, jotka vaikuttavat vakavan pahanlaatuisuuden kehittymiseen niillä, joilla on suuri riski. hyvänlaatuiset/prekursoritilat. NCI:n säteilyepidemiologian ja biostatistiikan osastot ehdottavat, että rintasyöpäseerumipankissa, joka on ainutlaatuinen bionäyteresurssi, arvioitaisiin perinnöllisen geneettisen muunnelman vaikutusta hyvänlaatuisiin esipahanlaatuisiin rintasairauksiin ja myöhempään rintasyöpäriskiin naisilla, joilla on diagnosoitu tällaisia ​​sairauksia. asunut NCI:ssä vuodesta 1995. Premenopausaalisille osallistujille (N = 2632) otettiin biopsia keskimäärin 27-vuotiaana vuosina 1977-1987 (monilla oli diagnosoitu korkean riskin hyvänlaatuiset rintasairaudet (kohtalainen/kirkas rintojen liikakasvu ja atypia)) haastateltiin ja heille toimitettiin verinäyte. Osallistujien biopsiaraportit hankitaan tarkastelua ja uudelleenkoodausta varten, ja osallistujat jäljitetään elintason ja rintasyövän kehittymisen suhteen (odotettu n = 240 tapausta). Arvioidaan muunnelmia geeneissä, jotka liittyvät hormoniaineenvaihduntaan ja solujen signalointiin, prosesseihin, jotka liittyvät pahanlaatuisten rintasairauksien kehittymiseen, sekä geeneissä, jotka liittyvät solusyklin säätelyyn ja apoptoosiin ja jotka siten mahdollisesti liittyvät rintasyövän etenemiseen naisilla, joilla on esipahanlaatuisia rintasairauksia. NCI Central Genotyping Facilityssä. Meillä on tässä tutkimuksessa merkittävä tilaisuus käsitellä rintojen karsinogeneesimekanismeja koskevia tieteellisiä kysymyksiä suhteellisen pienin kustannuksin. Ymmärtääksemme paremmin perinnöllisten tekijöiden vaikutuksen biologisen polun eri vaiheisiin, ensin normaalista kudoksesta hyvänlaatuisiin suuren riskin rintasyöpään ja sitten rintasyöpään, pitäisi auttaa ymmärtämään molekyylimekanismeja, jotka muokkaavat rintasyövän kehittymistä, ja lupaa löytää ja tarjota järkeviä riskiin mukautettuja interventioita naisille, joilla on korkea riski premaligniteettiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

2632

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21702-1201
        • NCI Frederick Cancer Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

  • SISÄLTÖ-/POISSULKEMIETOJA:

Mahdollisesti kelpoisia premenopausaalisia naisia ​​ovat 2 636, joilla ei ollut aiempaa tai samanaikaista (60 päivän sisällä) rintasyöpädiagnoosia ensimmäisen hyvänlaatuisen rintabiopsian (tutkimukseen tulon) aikaan ja joilla on vähintään 4 ml seerumia Frederickin biovarastossa.

Näistä 2636:sta neljällä naisella on "seuranta"-muuttujan koodi, joka ilmaisee "tutkimuksesta kieltäytyneen", ja huolimatta todisteista heidän suostumuksestaan ​​alkuperäiseen tutkimukseen, heidät jätetään pois kaikesta tutkimustietojen tai näytteiden tulevasta käytöstä.

Osallistujien on myös oltava valkoihoisia tai afroamerikkalaisia ​​(2599 tai 98,6 %), ja heidän tulee saada patologinen raportti onnistuneesti osallistuvasta sairaalasta tarkistettavaksi.

Kaikki tekstissä myöhemmin mainitut otoskoot ottavat huomioon nämä sisällyttämiskriteerit, ja tavoitteen 2 osalta mainitut otoskoot sisältävät myös oikaisun seurannan menettämisen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999905061
  • 05-C-N061

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

3
Tilaa