- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00339248
Rintasyövän merkit
Rintasyövän riski ja hyperplastiset tilat rintasyöpäseerumipankissa suhteessa perinnöllisiin geneettisiin muunnelmiin
Tässä tutkimuksessa analysoidaan verinäytteitä rintasyövän kehittymiseen liittyvien aineiden tunnistamiseksi. Se määrittää, jos:
- Naisilla, joilla on diagnosoitu hyvänlaatuinen rintasairaus, joka liittyy huomattavasti suurentuneeseen rintasyövän riskiin, on todennäköisemmin tiettyjä geenivariantteja kuin naisilla, joilla on diagnosoitu hyvin vähän lisääntynyttä rintasyöpäriskiä.
- Naisilla, joilla on hyvänlaatuisia rintasairauksia ja joille myöhemmin kehittyy rintasyöpä, on todennäköisemmin tiettyjä geenivariantteja kuin naisilla, joilla on samanlaisia hyvänlaatuisia sairauksia ja jotka eivät kehitä rintasyöpää.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan verinäytteitä premenopausaalisista naisista, joille tehtiin rintabiopsia (pienen rintakudoksen palanen poisto mikroskooppista tutkimusta varten) neljässä sairaalassa Grand Rapidsissa, MI:ssä vuosina 1977–1987 ja joilla todettiin hyvänlaatuinen rintasairaus. Naiset, jotka suostuivat osallistumaan rintasyövän merkkiainetutkimukseen, toimittivat myös verinäytteitä, ja heitä haastateltiin saadakseen tietoa heidän rintasyövän riskitekijöistään, rintasyövän suvussa, lääkkeiden käytöstä ja sairaushistoriasta.
Tässä tutkimuksessa noudetaan näiden naisten biopsiaraportit, määritetään, kenelle heistä myöhemmin kehittyi rintasyöpä, ja suoritetaan genotyypitys heidän verinäytteistään.
Tämän tutkimuksen tiedot voivat auttaa rintasyövän diagnosoinnissa ja hoidossa tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21702-1201
- NCI Frederick Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLTÖ-/POISSULKEMIETOJA:
Mahdollisesti kelpoisia premenopausaalisia naisia ovat 2 636, joilla ei ollut aiempaa tai samanaikaista (60 päivän sisällä) rintasyöpädiagnoosia ensimmäisen hyvänlaatuisen rintabiopsian (tutkimukseen tulon) aikaan ja joilla on vähintään 4 ml seerumia Frederickin biovarastossa.
Näistä 2636:sta neljällä naisella on "seuranta"-muuttujan koodi, joka ilmaisee "tutkimuksesta kieltäytyneen", ja huolimatta todisteista heidän suostumuksestaan alkuperäiseen tutkimukseen, heidät jätetään pois kaikesta tutkimustietojen tai näytteiden tulevasta käytöstä.
Osallistujien on myös oltava valkoihoisia tai afroamerikkalaisia (2599 tai 98,6 %), ja heidän tulee saada patologinen raportti onnistuneesti osallistuvasta sairaalasta tarkistettavaksi.
Kaikki tekstissä myöhemmin mainitut otoskoot ottavat huomioon nämä sisällyttämiskriteerit, ja tavoitteen 2 osalta mainitut otoskoot sisältävät myös oikaisun seurannan menettämisen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alle KM, Henshall SM, Field AS, Sutherland RL. Cyclin D1 protein is overexpressed in hyperplasia and intraductal carcinoma of the breast. Clin Cancer Res. 1998 Apr;4(4):847-54.
- Blomeke B, Bennett WP, Harris CC, Shields PG. Serum, plasma and paraffin-embedded tissues as sources of DNA for studying cancer susceptibility genes. Carcinogenesis. 1997 Jun;18(6):1271-5. doi: 10.1093/carcin/18.6.1271.
- Boyd NF, Jensen HM, Cooke G, Han HL. Relationship between mammographic and histological risk factors for breast cancer. J Natl Cancer Inst. 1992 Aug 5;84(15):1170-9. doi: 10.1093/jnci/84.15.1170.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999905061
- 05-C-N061
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta