- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00339248
Markery raka piersi
Ryzyko raka piersi i stanów hiperplastycznych w banku surowicy raka piersi w związku z odziedziczonymi wariantami genetycznymi
W ramach tego badania zostaną przeanalizowane próbki krwi w celu zidentyfikowania substancji, które są związane z rozwojem raka piersi. Ustali, czy:
- Kobiety, u których zdiagnozowano łagodną chorobę piersi związaną ze znacznie zwiększonym ryzykiem raka piersi, częściej mają pewne warianty genów niż kobiety, u których zdiagnozowano choroby związane z bardzo niewielkim zwiększonym ryzykiem raka piersi
- Kobiety z łagodnymi chorobami piersi, u których później rozwinął się rak piersi, są bardziej narażone na pewne warianty genów niż kobiety z podobnymi łagodnymi chorobami, u których nie rozwinął się rak piersi.
W tym badaniu zbadane zostaną próbki krwi od kobiet przed menopauzą, które przeszły biopsję piersi (pobranie małego fragmentu tkanki piersi do badania mikroskopowego) w czterech szpitalach w Grand Rapids, MI, w latach 1977-1987 i stwierdzono u nich łagodną chorobę piersi. Kobiety, które zgodziły się wziąć udział w badaniu markerów raka piersi, dostarczyły również próbkę krwi i przeprowadzono z nimi wywiad w celu uzyskania informacji na temat ich czynników ryzyka raka piersi, rodzinnej historii raka piersi, stosowania leków i historii chorób.
To badanie pobierze raporty z biopsji tych kobiet, określi, które z nich później zachorowały na raka piersi, i wykona genotypowanie na próbkach ich krwi.
Informacje z tego badania mogą pomóc w przyszłej diagnostyce i leczeniu raka piersi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21702-1201
- NCI Frederick Cancer Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA WŁĄCZENIA/WYKLUCZENIA:
Potencjalnie kwalifikujące się kobiety przed menopauzą to 2636 kobiet, które nie miały wcześniejszego lub jednoczesnego (w ciągu 60 dni) rozpoznania raka piersi w czasie wstępnej łagodnej biopsji piersi (wpis do badania) i które mają co najmniej 4 ml surowicy przechowywane w biorepozytorium Frederick.
Spośród tych 2636 kobiet cztery mają kod wskazujący „odmowę badania” w zmiennej „kontynuacja” i pomimo dowodów ich zgody na pierwotne badanie, zostaną pominięte we wszystkich przyszłych zastosowaniach danych z badań lub próbek.
Uczestnicy będą również musieli być rasy kaukaskiej lub Afroamerykanów (2599 lub 98,6%) oraz mieć pomyślnie pobrany raport patologiczny z uczestniczącego szpitala do przeglądu.
Wszystkie rozmiary próbek cytowane później w tekście uwzględniają te kryteria włączenia, a te cytowane dla celu 2 uwzględniają również korektę z tytułu utraty z obserwacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alle KM, Henshall SM, Field AS, Sutherland RL. Cyclin D1 protein is overexpressed in hyperplasia and intraductal carcinoma of the breast. Clin Cancer Res. 1998 Apr;4(4):847-54.
- Blomeke B, Bennett WP, Harris CC, Shields PG. Serum, plasma and paraffin-embedded tissues as sources of DNA for studying cancer susceptibility genes. Carcinogenesis. 1997 Jun;18(6):1271-5. doi: 10.1093/carcin/18.6.1271.
- Boyd NF, Jensen HM, Cooke G, Han HL. Relationship between mammographic and histological risk factors for breast cancer. J Natl Cancer Inst. 1992 Aug 5;84(15):1170-9. doi: 10.1093/jnci/84.15.1170.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999905061
- 05-C-N061
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .