Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery raka piersi

12 marca 2009 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Ryzyko raka piersi i stanów hiperplastycznych w banku surowicy raka piersi w związku z odziedziczonymi wariantami genetycznymi

W ramach tego badania zostaną przeanalizowane próbki krwi w celu zidentyfikowania substancji, które są związane z rozwojem raka piersi. Ustali, czy:

  • Kobiety, u których zdiagnozowano łagodną chorobę piersi związaną ze znacznie zwiększonym ryzykiem raka piersi, częściej mają pewne warianty genów niż kobiety, u których zdiagnozowano choroby związane z bardzo niewielkim zwiększonym ryzykiem raka piersi
  • Kobiety z łagodnymi chorobami piersi, u których później rozwinął się rak piersi, są bardziej narażone na pewne warianty genów niż kobiety z podobnymi łagodnymi chorobami, u których nie rozwinął się rak piersi.

W tym badaniu zbadane zostaną próbki krwi od kobiet przed menopauzą, które przeszły biopsję piersi (pobranie małego fragmentu tkanki piersi do badania mikroskopowego) w czterech szpitalach w Grand Rapids, MI, w latach 1977-1987 i stwierdzono u nich łagodną chorobę piersi. Kobiety, które zgodziły się wziąć udział w badaniu markerów raka piersi, dostarczyły również próbkę krwi i przeprowadzono z nimi wywiad w celu uzyskania informacji na temat ich czynników ryzyka raka piersi, rodzinnej historii raka piersi, stosowania leków i historii chorób.

To badanie pobierze raporty z biopsji tych kobiet, określi, które z nich później zachorowały na raka piersi, i wykona genotypowanie na próbkach ich krwi.

Informacje z tego badania mogą pomóc w przyszłej diagnostyce i leczeniu raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zapobieganie i leczenie neoplazji śródnabłonkowej i łagodnych stanów przednowotworowych stało się ważnym celem NCI z 2015 r., jakim jest wyeliminowanie cierpienia i śmierci z powodu raka, chociaż bardzo niewiele wiadomo na temat czynników, które wpływają na rozwój szczerych nowotworów złośliwych u osób z wysokim ryzykiem stany łagodne/prekursorowe. Oddziały Epidemiologii Promieniowania i Biostatystyki NCI proponują ocenę udziału odziedziczonej zmienności genetycznej w łagodnych stanach przednowotworowych piersi i późniejszym ryzyku raka piersi u kobiet, u których zdiagnozowano takie schorzenia, w Banku Surowicy Raka Piersi, unikalnym zasobie biopróbek mieści się w NCI od 1995 roku. Uczestniczki przed menopauzą (N=2632), u których wykonano biopsję w średnim wieku 27 lat w latach 1977-1987 (u wielu zdiagnozowano łagodne choroby piersi wysokiego ryzyka (umiarkowany/kwiecisty rozrost i atypia piersi)) przeprowadzono wywiady i pobrano próbkę krwi. Raporty z biopsji uczestników zostaną uzyskane do przeglądu i ponownego przekodowania, a uczestnicy zostaną prześledzeni pod kątem stanu życiowego i rozwoju raka piersi (oczekiwane n = 240 przypadków). Ocenione zostaną warianty genów związanych z metabolizmem hormonów i sygnalizacją komórkową, procesami związanymi z rozwojem stanów przednowotworowych piersi oraz genami związanymi z kontrolą cyklu komórkowego i apoptozą, a zatem prawdopodobnie związanymi z progresją raka piersi u kobiet ze stanami przednowotworowymi piersi w Centralnym Ośrodku Genotypowania NCI. Mamy niezwykłą okazję w tym badaniu, aby odpowiedzieć na naukowe pytania dotyczące mechanizmów karcynogenezy piersi przy stosunkowo niewielkich kosztach. Lepsze zrozumienie wpływu czynników dziedzicznych na różne etapy szlaku biologicznego, najpierw od prawidłowej tkanki do łagodnych guzów piersi wysokiego ryzyka, a następnie raka piersi, powinno przyczynić się do zrozumienia mechanizmów molekularnych, które kształtują rozwój raka piersi, oraz obiecuje odkrycie i dostarczenie rozsądnych interwencji dostosowanych do ryzyka dla kobiet ze stanami przednowotworowymi wysokiego ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

2632

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21702-1201
        • NCI Frederick Cancer Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

  • KRYTERIA WŁĄCZENIA/WYKLUCZENIA:

Potencjalnie kwalifikujące się kobiety przed menopauzą to 2636 kobiet, które nie miały wcześniejszego lub jednoczesnego (w ciągu 60 dni) rozpoznania raka piersi w czasie wstępnej łagodnej biopsji piersi (wpis do badania) i które mają co najmniej 4 ml surowicy przechowywane w biorepozytorium Frederick.

Spośród tych 2636 kobiet cztery mają kod wskazujący „odmowę badania” w zmiennej „kontynuacja” i pomimo dowodów ich zgody na pierwotne badanie, zostaną pominięte we wszystkich przyszłych zastosowaniach danych z badań lub próbek.

Uczestnicy będą również musieli być rasy kaukaskiej lub Afroamerykanów (2599 lub 98,6%) oraz mieć pomyślnie pobrany raport patologiczny z uczestniczącego szpitala do przeglądu.

Wszystkie rozmiary próbek cytowane później w tekście uwzględniają te kryteria włączenia, a te cytowane dla celu 2 uwzględniają również korektę z tytułu utraty z obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999905061
  • 05-C-N061

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj