Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Markery pro rakovinu prsu

12. března 2009 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Riziko rakoviny prsu a hyperplastických stavů v sérové bance rakoviny prsu ve vztahu k dědičným genetickým variantám

Tato studie bude analyzovat vzorky krve s cílem identifikovat látky, které jsou spojeny s rozvojem rakoviny prsu. Zjistí, zda:

U žen, u kterých je diagnostikován nezhoubný stav prsu, který souvisí se značně zvýšeným rizikem rakoviny prsu, je pravděpodobnější, že budou mít určité genové varianty, než u žen s diagnózou stavů souvisejících s velmi malým zvýšeným rizikem rakoviny prsu
Ženy s benigním onemocněním prsu, u kterých se následně rozvine rakovina prsu, mají větší pravděpodobnost, že budou mít určité genové varianty, než ženy s podobnými benigními onemocněními, u kterých se rakovina prsu nerozvine.

Tato studie bude zkoumat krevní vzorky od premenopauzálních žen, které podstoupily biopsii prsu (odstranění malého kousku prsní tkáně pro mikroskopické vyšetření) ve čtyřech nemocnicích v Grand Rapids, MI, v letech 1977 až 1987 a bylo zjištěno, že mají benigní onemocnění prsu. Ženy, které souhlasily s účastí ve studii markerů rakoviny prsu, také poskytly vzorek krve a byly dotazovány na informace o jejich rizikových faktorech rakoviny prsu, rodinné anamnéze rakoviny prsu, užívání léků a anamnéze zdravotních potíží.

Tato studie získá zprávy o biopsii těchto žen, určí, u které z nich se později vyvinula rakovina prsu, a provede genotypizaci vzorků jejich krve.

Informace z této studie mohou pomoci při budoucí diagnostice a léčbě rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Rakovina prsu

Detailní popis

Prevence a léčba intraepiteliální neoplazie a benigních premaligních stavů se stala důležitým cílem NCI pro rok 2015, kterým je eliminace utrpení a úmrtí v důsledku rakoviny, ačkoli je velmi málo známo o faktorech, které ovlivňují rozvoj otevřené malignity u pacientů s vysokým rizikem. benigní/prekurzorové stavy. Pobočky radiační epidemiologie a biostatistiky NCI navrhují vyhodnotit příspěvek dědičných genetických variací k benigním premaligním onemocněním prsu a následnému riziku rakoviny prsu u žen s diagnózou takových onemocnění v Breast Cancer Serum Bank, jedinečném zdroji biovzorků. sídlí v NCI od roku 1995. Premenopauzální účastníci (N=2632), kterým byla v letech 1977-1987 provedena biopsie v průměrném věku 27 let (u mnoha z nich byla diagnostikována vysoce riziková benigní onemocnění prsu (střední/květinová hyperplazie prsu a atypie)), byly dotazovány a poskytnuty vzorky krve. Budou získány zprávy o biopsii účastníků pro kontrolu a překódování a u účastníků bude sledován vitální stav a rozvoj rakoviny prsu (očekává se n = 240 případů). Budou posuzovány varianty v genech souvisejících s hormonálním metabolismem a buněčnou signalizací, procesy zapojené do vývoje premaligních onemocnění prsu a v genech spojených s kontrolou buněčného cyklu a apoptózou, a tedy možná související s progresí do rakoviny prsu u žen s premaligními onemocněními prsu. v NCI Central Genotyping Facility. V této studii máme pozoruhodnou příležitost řešit vědecké otázky týkající se mechanismů karcinogeneze prsu za relativně nízké náklady. Větší pochopení vlivu dědičných faktorů na různé kroky v biologické dráze, nejprve od normální tkáně k benigním vysoce rizikovým nádorům prsu, a poté k rakovině prsu, by mělo přispět k našemu pochopení molekulárních mechanismů, které formují vývoj rakoviny prsu, a je příslibem pro objev a poskytování spolehlivých intervencí přizpůsobených riziku pro ženy s vysokým rizikem premaligních onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

2632

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Maryland
  - Frederick, Maryland, Spojené státy, 21702-1201
    - NCI Frederick Cancer Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

KRITÉRIA ZAHRNUTÍ/VYLOUČENÍ:

Potenciálně způsobilé premenopauzální ženy zahrnují 2 636, které neměly předchozí nebo souběžnou (do 60 dnů) diagnózu rakoviny prsu v době počáteční benigní biopsie prsu (vstup do studie) a které mají v biorepozitáři Frederick uloženy alespoň 4 ml séra.

Z těchto 2636 mají čtyři ženy kód označující „odmítnutou studii“ v proměnné „následné sledování“ a navzdory důkazu o jejich souhlasu s původní studií budou vynechány z veškerého budoucího použití studijních dat nebo vzorků.

Účastníci budou také muset být bělošští nebo afroameričané (2599 nebo 98,6 %) a mít patologickou zprávu úspěšně vyzvednutou ze zúčastněné nemocnice ke kontrole.

Všechny velikosti vzorků následně citované v textu berou tato kritéria pro zařazení v úvahu a ty, které jsou citovány pro cíl 2, zahrnují také úpravu o ztrátu z následného sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality