- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00339248
Markører for brystkræft
Risiko for brystkræft og hyperplastiske tilstande i brystkræftserumbanken i relation til arvelige genetiske varianter
Denne undersøgelse vil analysere blodprøver for at identificere stoffer, der er forbundet med udviklingen af brystkræft. Det vil afgøre, om:
- Kvinder, der er diagnosticeret med en godartet brystsygdom, der er relateret til en betydeligt øget risiko for brystkræft, er mere tilbøjelige til at have visse genvarianter end kvinder diagnosticeret med tilstande relateret til meget lidt øget risiko for brystkræft
- Kvinder med godartede brystsygdomme, som efterfølgende udvikler brystkræft, er mere tilbøjelige til at have visse genvarianter end kvinder med lignende godartede tilstande, som ikke udvikler brystkræft.
Denne undersøgelse vil undersøge blodprøver fra præmenopausale kvinder, som gennemgik brystbiopsi (fjernelse af et lille stykke brystvæv til mikroskopisk undersøgelse) på fire hospitaler i Grand Rapids, MI, fra 1977 til 1987 og blev fundet at have en godartet brystsygdom. Kvinderne, som indvilligede i at deltage i en undersøgelse af markører for brystkræft, gav også en blodprøve og blev interviewet for information om deres brystkræftrisikofaktorer, familiehistorie med brystkræft, brug af medicin og historie om medicinske tilstande.
Denne undersøgelse vil hente biopsirapporterne for disse kvinder, afgøre, hvem af dem senere udviklede brystkræft, og udføre genotypebestemmelse på deres blodprøver.
Oplysningerne fra denne undersøgelse kan hjælpe med fremtidig diagnosticering og behandling af brystkræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21702-1201
- NCI Frederick Cancer Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSION/EXKLUSIONSKRITERIER:
Potentielt kvalificerede præmenopausale kvinder omfatter 2636, som ikke havde en tidligere eller samtidig (inden for 60 dage) diagnose af brystkræft på tidspunktet for den indledende godartede brystbiopsi (indgang i undersøgelsen), og som har mindst 4 ml serum opbevaret i Frederick biorepository.
Af disse 2636 har fire kvinder en kode, der angiver "afvist undersøgelse" i "opfølgnings"-variablen, og på trods af bevis på deres samtykke til den oprindelige undersøgelse, vil de blive udeladt fra al fremtidig brug af undersøgelsesdata eller -prøver.
Deltagerne skal også være kaukasiske eller afroamerikanere (2599 eller 98,6%) og have en patologirapport hentet med succes fra et deltagende hospital til gennemgang.
Alle stikprøvestørrelser, der efterfølgende citeres i teksten, tager disse inklusionskriterier i betragtning, og de, der er citeret for mål 2, inkorporerer også justering for tab til opfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alle KM, Henshall SM, Field AS, Sutherland RL. Cyclin D1 protein is overexpressed in hyperplasia and intraductal carcinoma of the breast. Clin Cancer Res. 1998 Apr;4(4):847-54.
- Blomeke B, Bennett WP, Harris CC, Shields PG. Serum, plasma and paraffin-embedded tissues as sources of DNA for studying cancer susceptibility genes. Carcinogenesis. 1997 Jun;18(6):1271-5. doi: 10.1093/carcin/18.6.1271.
- Boyd NF, Jensen HM, Cooke G, Han HL. Relationship between mammographic and histological risk factors for breast cancer. J Natl Cancer Inst. 1992 Aug 5;84(15):1170-9. doi: 10.1093/jnci/84.15.1170.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999905061
- 05-C-N061
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .