Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Markører for brystkræft

12. marts 2009 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Risiko for brystkræft og hyperplastiske tilstande i brystkræftserumbanken i relation til arvelige genetiske varianter

Denne undersøgelse vil analysere blodprøver for at identificere stoffer, der er forbundet med udviklingen af ​​brystkræft. Det vil afgøre, om:

  • Kvinder, der er diagnosticeret med en godartet brystsygdom, der er relateret til en betydeligt øget risiko for brystkræft, er mere tilbøjelige til at have visse genvarianter end kvinder diagnosticeret med tilstande relateret til meget lidt øget risiko for brystkræft
  • Kvinder med godartede brystsygdomme, som efterfølgende udvikler brystkræft, er mere tilbøjelige til at have visse genvarianter end kvinder med lignende godartede tilstande, som ikke udvikler brystkræft.

Denne undersøgelse vil undersøge blodprøver fra præmenopausale kvinder, som gennemgik brystbiopsi (fjernelse af et lille stykke brystvæv til mikroskopisk undersøgelse) på fire hospitaler i Grand Rapids, MI, fra 1977 til 1987 og blev fundet at have en godartet brystsygdom. Kvinderne, som indvilligede i at deltage i en undersøgelse af markører for brystkræft, gav også en blodprøve og blev interviewet for information om deres brystkræftrisikofaktorer, familiehistorie med brystkræft, brug af medicin og historie om medicinske tilstande.

Denne undersøgelse vil hente biopsirapporterne for disse kvinder, afgøre, hvem af dem senere udviklede brystkræft, og udføre genotypebestemmelse på deres blodprøver.

Oplysningerne fra denne undersøgelse kan hjælpe med fremtidig diagnosticering og behandling af brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forebyggelse og behandling af intraepitelial neoplasi og godartede præ-maligne tilstande er blevet et vigtigt fokus i NCI's 2015-mål om at eliminere lidelse og død som følge af kræft, selv om meget lidt er kendt om de faktorer, der påvirker udviklingen af ​​ærlig malignitet hos personer med høj risiko godartede/prækursortilstande. Radiation Epidemiology and Biostatistics Branches af NCI foreslår at evaluere bidraget af arvelig genetisk variation til godartede præ-maligne brysttilstande og til efterfølgende risiko for brystkræft hos kvinder diagnosticeret med sådanne tilstande i Breast Cancer Serum Bank, en unik ressource for biopræparater. huseret hos NCI siden 1995. Præmenopausale deltagere (N=2632), der blev biopsieret i en gennemsnitsalder på 27 i 1977-1987 (mange diagnosticeret med højrisiko benigne brystsygdomme (moderat/florid brysthyperplasi og atypi)) blev interviewet og gav en blodprøve. Deltagerbiopsirapporter vil blive indhentet til gennemgang og genkodning, og deltagere vil blive sporet for vital status og udvikling af brystkræft (forventet n = 240 tilfælde). Varianter i gener relateret til hormonmetabolisme og cellesignalering, processer impliceret i udviklingen af ​​præmaligne brysttilstande og i gener forbundet med cellecykluskontrol og apoptose og dermed muligvis relateret til progression til brystkræft blandt kvinder med præmaligne brystsygdomme vil blive vurderet på NCI Central Genotyping Facility. Vi har en bemærkelsesværdig mulighed i denne undersøgelse for at behandle videnskabelige spørgsmål vedrørende brystkræft-mekanismer til relativt lave omkostninger. Større forståelse af nedarvede faktorers indflydelse på forskellige trin i den biologiske vej, først fra normalt væv til benigne højrisiko brysttumorer, og derefter brystkræft, bør bidrage til vores forståelse af de molekylære mekanismer, der former brystkræft udvikling, og giver et løfte om opdagelse og levering af sunde risikotilpassede interventioner til kvinder med højrisiko præmaligne tilstande.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

2632

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21702-1201
        • NCI Frederick Cancer Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

  • INKLUSION/EXKLUSIONSKRITERIER:

Potentielt kvalificerede præmenopausale kvinder omfatter 2636, som ikke havde en tidligere eller samtidig (inden for 60 dage) diagnose af brystkræft på tidspunktet for den indledende godartede brystbiopsi (indgang i undersøgelsen), og som har mindst 4 ml serum opbevaret i Frederick biorepository.

Af disse 2636 har fire kvinder en kode, der angiver "afvist undersøgelse" i "opfølgnings"-variablen, og på trods af bevis på deres samtykke til den oprindelige undersøgelse, vil de blive udeladt fra al fremtidig brug af undersøgelsesdata eller -prøver.

Deltagerne skal også være kaukasiske eller afroamerikanere (2599 eller 98,6%) og have en patologirapport hentet med succes fra et deltagende hospital til gennemgang.

Alle stikprøvestørrelser, der efterfølgende citeres i teksten, tager disse inklusionskriterier i betragtning, og de, der er citeret for mål 2, inkorporerer også justering for tab til opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2006

Først opslået (Skøn)

21. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999905061
  • 05-C-N061

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner