Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Marcadores para el cáncer de mama

12 de marzo de 2009 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Riesgo de cáncer de mama y condiciones hiperplásicas en el banco de suero de cáncer de mama en relación con las variantes genéticas hereditarias

Este estudio analizará muestras de sangre para identificar sustancias que están asociadas con el desarrollo del cáncer de mama. Determinará si:

  • Las mujeres a las que se les diagnostica una afección mamaria benigna relacionada con un riesgo considerablemente mayor de cáncer de mama tienen más probabilidades de tener ciertas variantes genéticas que las mujeres a las que se les diagnostican afecciones relacionadas con un riesgo muy poco elevado de cáncer de mama
  • Las mujeres con afecciones mamarias benignas que posteriormente desarrollan cáncer de mama tienen más probabilidades de tener ciertas variantes genéticas que las mujeres con afecciones benignas similares que no desarrollan cáncer de mama.

Este estudio examinará muestras de sangre de mujeres premenopáusicas que se sometieron a una biopsia mamaria (extracción de una pequeña porción de tejido mamario para un examen microscópico) en cuatro hospitales en Grand Rapids, MI, de 1977 a 1987 y se encontró que tenían una enfermedad mamaria benigna. Las mujeres, que aceptaron participar en un estudio de marcadores de cáncer de mama, también proporcionaron una muestra de sangre y fueron entrevistadas para obtener información sobre sus factores de riesgo de cáncer de mama, antecedentes familiares de cáncer de mama, uso de medicamentos e historial de afecciones médicas.

Este estudio recuperará los informes de biopsia de estas mujeres, determinará cuáles de ellas desarrollaron cáncer de mama más tarde y realizará la genotipificación en sus muestras de sangre.

La información de este estudio puede ayudar en el futuro diagnóstico y tratamiento del cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La prevención y el tratamiento de la neoplasia intraepitelial y las afecciones premalignas benignas se ha convertido en un enfoque importante de la meta del NCI para 2015 de eliminar el sufrimiento y la muerte por cáncer, aunque se sabe muy poco sobre los factores que influyen en el desarrollo de malignidad franca en personas con alto riesgo. Condiciones benignas/precursoras. Las Ramas de Bioestadística y Epidemiología de la Radiación del NCI proponen evaluar la contribución de la variación genética heredada a las afecciones mamarias benignas premalignas y al riesgo posterior de cáncer de mama en mujeres diagnosticadas con tales afecciones, en el Banco de Suero de Cáncer de Mama, un recurso único de muestras biológicas. alojado en el NCI desde 1995. Se entrevistó a participantes premenopáusicas (N=2632) a las que se les realizó una biopsia a una edad promedio de 27 años en 1977-1987 (muchas diagnosticadas con afecciones mamarias benignas de alto riesgo (hiperplasia mamaria moderada/florida y atipia)) y se les proporcionó una muestra de sangre. Los informes de biopsia de los participantes se obtendrán para su revisión y grabación, y se rastreará el estado vital y el desarrollo de cáncer de mama de los participantes (n esperado = 240 casos). Se evaluarán variantes en genes relacionados con el metabolismo hormonal y la señalización celular, procesos implicados en el desarrollo de enfermedades mamarias premalignas y en genes asociados con el control del ciclo celular y la apoptosis y, por lo tanto, posiblemente relacionados con la progresión al cáncer de mama en mujeres con enfermedades mamarias premalignas. en la Instalación Central de Genotipificación del NCI. Tenemos una oportunidad notable en este estudio para abordar preguntas científicas sobre los mecanismos de carcinogénesis de mama a un costo relativamente bajo. Una mayor comprensión de la influencia de los factores hereditarios en los distintos pasos de la vía biológica, primero desde el tejido normal hasta los tumores de mama benignos de alto riesgo y, por lo tanto, el cáncer de mama, debería contribuir a nuestra comprensión de los mecanismos moleculares que dan forma al desarrollo del cáncer de mama, y promete el descubrimiento y la entrega de intervenciones sólidas adaptadas al riesgo para mujeres con condiciones premalignas de alto riesgo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

2632

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702-1201
        • NCI Frederick Cancer Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN/EXCLUSIÓN:

Las mujeres premenopáusicas potencialmente elegibles incluyen 2636 que no tenían un diagnóstico previo o concurrente (dentro de los 60 días) de cáncer de mama en el momento de la biopsia de mama benigna inicial (entrada en el estudio) y que tienen al menos 4 ml de suero almacenado en el biodepósito de Frederick.

De esas 2636, cuatro mujeres tienen un código que indica "estudio rechazado" en la variable "seguimiento" y, a pesar de la evidencia de su consentimiento para el estudio original, se omitirán de todos los usos futuros de los datos o muestras del estudio.

También se requerirá que los participantes sean caucásicos o afroamericanos (2599 o 98,6 %) y que tengan un informe de patología recuperado con éxito de un hospital participante para su revisión.

Todos los tamaños de muestra citados posteriormente en el texto tienen en cuenta estos criterios de inclusión, y los citados para el objetivo 2 también incorporan el ajuste por pérdida de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2009

Última verificación

1 de octubre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 999905061
  • 05-C-N061

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir