- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00339248
Marcadores para el cáncer de mama
Riesgo de cáncer de mama y condiciones hiperplásicas en el banco de suero de cáncer de mama en relación con las variantes genéticas hereditarias
Este estudio analizará muestras de sangre para identificar sustancias que están asociadas con el desarrollo del cáncer de mama. Determinará si:
- Las mujeres a las que se les diagnostica una afección mamaria benigna relacionada con un riesgo considerablemente mayor de cáncer de mama tienen más probabilidades de tener ciertas variantes genéticas que las mujeres a las que se les diagnostican afecciones relacionadas con un riesgo muy poco elevado de cáncer de mama
- Las mujeres con afecciones mamarias benignas que posteriormente desarrollan cáncer de mama tienen más probabilidades de tener ciertas variantes genéticas que las mujeres con afecciones benignas similares que no desarrollan cáncer de mama.
Este estudio examinará muestras de sangre de mujeres premenopáusicas que se sometieron a una biopsia mamaria (extracción de una pequeña porción de tejido mamario para un examen microscópico) en cuatro hospitales en Grand Rapids, MI, de 1977 a 1987 y se encontró que tenían una enfermedad mamaria benigna. Las mujeres, que aceptaron participar en un estudio de marcadores de cáncer de mama, también proporcionaron una muestra de sangre y fueron entrevistadas para obtener información sobre sus factores de riesgo de cáncer de mama, antecedentes familiares de cáncer de mama, uso de medicamentos e historial de afecciones médicas.
Este estudio recuperará los informes de biopsia de estas mujeres, determinará cuáles de ellas desarrollaron cáncer de mama más tarde y realizará la genotipificación en sus muestras de sangre.
La información de este estudio puede ayudar en el futuro diagnóstico y tratamiento del cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702-1201
- NCI Frederick Cancer Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN/EXCLUSIÓN:
Las mujeres premenopáusicas potencialmente elegibles incluyen 2636 que no tenían un diagnóstico previo o concurrente (dentro de los 60 días) de cáncer de mama en el momento de la biopsia de mama benigna inicial (entrada en el estudio) y que tienen al menos 4 ml de suero almacenado en el biodepósito de Frederick.
De esas 2636, cuatro mujeres tienen un código que indica "estudio rechazado" en la variable "seguimiento" y, a pesar de la evidencia de su consentimiento para el estudio original, se omitirán de todos los usos futuros de los datos o muestras del estudio.
También se requerirá que los participantes sean caucásicos o afroamericanos (2599 o 98,6 %) y que tengan un informe de patología recuperado con éxito de un hospital participante para su revisión.
Todos los tamaños de muestra citados posteriormente en el texto tienen en cuenta estos criterios de inclusión, y los citados para el objetivo 2 también incorporan el ajuste por pérdida de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alle KM, Henshall SM, Field AS, Sutherland RL. Cyclin D1 protein is overexpressed in hyperplasia and intraductal carcinoma of the breast. Clin Cancer Res. 1998 Apr;4(4):847-54.
- Blomeke B, Bennett WP, Harris CC, Shields PG. Serum, plasma and paraffin-embedded tissues as sources of DNA for studying cancer susceptibility genes. Carcinogenesis. 1997 Jun;18(6):1271-5. doi: 10.1093/carcin/18.6.1271.
- Boyd NF, Jensen HM, Cooke G, Han HL. Relationship between mammographic and histological risk factors for breast cancer. J Natl Cancer Inst. 1992 Aug 5;84(15):1170-9. doi: 10.1093/jnci/84.15.1170.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999905061
- 05-C-N061
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