- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00339248
유방암 표지자
유전 변이체와 관련된 유방암 혈청 은행의 유방암 및 과형성 상태의 위험
이 연구는 유방암 발병과 관련된 물질을 식별하기 위해 혈액 샘플을 분석할 것입니다. 다음을 결정합니다.
- 상당히 증가된 유방암 위험과 관련된 양성 유방 질환으로 진단받은 여성은 유방암 위험이 거의 증가하지 않은 상태로 진단받은 여성보다 특정 유전자 변이를 가질 가능성이 더 높습니다.
- 나중에 유방암이 발병하는 양성 유방 질환을 가진 여성은 유방암이 발병하지 않는 유사한 양성 질환을 가진 여성보다 특정 유전자 변이를 가질 가능성이 더 높습니다.
이 연구는 1977년부터 1987년까지 미시건주 그랜드 래피즈에 있는 4개의 병원에서 유방 생검(현미경 검사를 위해 유방 조직의 작은 조각을 제거하는 것)을 받은 폐경 전 여성의 혈액 샘플을 조사하여 양성 유방 질환이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 유방암 표지자 연구에 참여하기로 동의한 여성들도 혈액 샘플을 제공하고 유방암 위험 요인, 유방암 가족력, 약물 사용 및 병력에 대한 정보를 얻기 위해 인터뷰했습니다.
이 연구는 이 여성들에 대한 생검 보고서를 검색하고, 그들 중 나중에 유방암이 발생한 사람을 결정하고, 혈액 샘플에 대한 유전형 분석을 수행할 것입니다.
이 연구의 정보는 향후 유방암 진단 및 치료에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Frederick, Maryland, 미국, 21702-1201
- NCI Frederick Cancer Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함/제외 기준:
잠재적으로 적격한 폐경 전 여성은 초기 양성 유방 생검(연구 등록) 시점에 이전에 또는 동시(60일 이내) 유방암 진단을 받지 않았으며 Frederick 생체 저장소에 적어도 4ml의 혈청을 저장한 2636명을 포함합니다.
그 2636명 중 4명의 여성은 "추적" 변수에 "거부된 연구"를 나타내는 코드를 가지고 있으며 원래 연구에 대한 동의 증거에도 불구하고 연구 데이터 또는 표본의 모든 향후 사용에서 생략될 것입니다.
참가자는 또한 백인 또는 아프리카계 미국인(2599 또는 98.6%)이어야 하며 검토를 위해 참여 병원에서 병리 보고서를 성공적으로 검색해야 합니다.
텍스트에서 이후에 인용된 모든 샘플 크기는 이러한 포함 기준을 고려하고 목표 2에 인용된 샘플 크기도 후속 조치에 대한 손실 조정을 통합합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alle KM, Henshall SM, Field AS, Sutherland RL. Cyclin D1 protein is overexpressed in hyperplasia and intraductal carcinoma of the breast. Clin Cancer Res. 1998 Apr;4(4):847-54.
- Blomeke B, Bennett WP, Harris CC, Shields PG. Serum, plasma and paraffin-embedded tissues as sources of DNA for studying cancer susceptibility genes. Carcinogenesis. 1997 Jun;18(6):1271-5. doi: 10.1093/carcin/18.6.1271.
- Boyd NF, Jensen HM, Cooke G, Han HL. Relationship between mammographic and histological risk factors for breast cancer. J Natl Cancer Inst. 1992 Aug 5;84(15):1170-9. doi: 10.1093/jnci/84.15.1170.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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