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유방암 표지자

2009년 3월 12일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

유전 변이체와 관련된 유방암 혈청 은행의 유방암 및 과형성 상태의 위험

이 연구는 유방암 발병과 관련된 물질을 식별하기 위해 혈액 샘플을 분석할 것입니다. 다음을 결정합니다.

  • 상당히 증가된 유방암 위험과 관련된 양성 유방 질환으로 진단받은 여성은 유방암 위험이 거의 증가하지 않은 상태로 진단받은 여성보다 특정 유전자 변이를 가질 가능성이 더 높습니다.
  • 나중에 유방암이 발병하는 양성 유방 질환을 가진 여성은 유방암이 발병하지 않는 유사한 양성 질환을 가진 여성보다 특정 유전자 변이를 가질 가능성이 더 높습니다.

이 연구는 1977년부터 1987년까지 미시건주 그랜드 래피즈에 있는 4개의 병원에서 유방 생검(현미경 검사를 위해 유방 조직의 작은 조각을 제거하는 것)을 받은 폐경 전 여성의 혈액 샘플을 조사하여 양성 유방 질환이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 유방암 표지자 연구에 참여하기로 동의한 여성들도 혈액 샘플을 제공하고 유방암 위험 요인, 유방암 가족력, 약물 사용 및 병력에 대한 정보를 얻기 위해 인터뷰했습니다.

이 연구는 이 여성들에 대한 생검 보고서를 검색하고, 그들 중 나중에 유방암이 발생한 사람을 결정하고, 혈액 샘플에 대한 유전형 분석을 수행할 것입니다.

이 연구의 정보는 향후 유방암 진단 및 치료에 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

상피내 신생물 및 양성 전암 상태의 예방 및 치료는 암으로 인한 고통과 사망을 제거하려는 NCI의 2015년 목표의 중요한 초점이 되었지만 고위험군에서 명백한 악성 종양의 발병에 영향을 미치는 요인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 양성/전구 조건. NCI의 Radiation Epidemiology and Biostatistics Branches는 고유한 생물 표본 자원인 Breast Cancer Serum Bank에서 양성 전악성 유방 상태 및 이러한 상태로 진단된 여성의 후속 유방암 위험에 대한 유전적 변이의 기여도를 평가할 것을 제안합니다. 1995년부터 NCI에 보관되어 있습니다. 1977-1987년 평균 27세에 생체 검사를 받은 폐경 전 참가자(N=2632)(고위험 양성 유방 상태(보통/유방 증식증 및 이형성)로 진단된 다수)를 인터뷰하고 혈액 샘플을 제공했습니다. 검토 및 재코딩을 위해 참가자 생검 보고서를 입수하고 참가자의 활력 상태 및 유방암 발달을 추적합니다(예상 n = 240 사례). 호르몬 대사 및 세포 신호 전달과 관련된 유전자의 변이체, 전암성 유방 상태의 발달과 관련된 과정, 세포 주기 조절 및 세포사멸과 관련되어 전암성 유방 상태를 가진 여성의 유방암 진행과 관련이 있을 가능성이 있는 유전자를 평가합니다. NCI Central Genotyping Facility에서. 우리는 이 연구에서 상대적으로 적은 비용으로 유방암 발생 메커니즘에 관한 과학적 질문을 해결할 수 있는 놀라운 기회를 얻었습니다. 먼저 정상 조직에서 양성 고위험 유방 종양, 그리고 유방암에 이르기까지 생물학적 경로의 뚜렷한 단계에 대한 유전적 요인의 영향에 대한 더 큰 이해는 유방암 발달을 형성하는 분자 메커니즘에 대한 우리의 이해에 기여해야 합니다. 고위험 전암 상태를 가진 여성을 위한 건전한 위험 적응 개입의 발견 및 전달을 약속합니다.

연구 유형

관찰

등록

2632

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Frederick, Maryland, 미국, 21702-1201
        • NCI Frederick Cancer Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

  • 포함/제외 기준:

잠재적으로 적격한 폐경 전 여성은 초기 양성 유방 생검(연구 등록) 시점에 이전에 또는 동시(60일 이내) 유방암 진단을 받지 않았으며 Frederick 생체 저장소에 적어도 4ml의 혈청을 저장한 2636명을 포함합니다.

그 2636명 중 4명의 여성은 "추적" 변수에 "거부된 연구"를 나타내는 코드를 가지고 있으며 원래 연구에 대한 동의 증거에도 불구하고 연구 데이터 또는 표본의 모든 향후 사용에서 생략될 것입니다.

참가자는 또한 백인 또는 아프리카계 미국인(2599 또는 98.6%)이어야 하며 검토를 위해 참여 병원에서 병리 보고서를 성공적으로 검색해야 합니다.

텍스트에서 이후에 인용된 모든 샘플 크기는 이러한 포함 기준을 고려하고 목표 2에 인용된 샘플 크기도 후속 조치에 대한 손실 조정을 통합합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2007년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 999905061
  • 05-C-N061

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