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Marker für Brustkrebs

12. März 2009 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Risiko von Brustkrebs und hyperplastischen Erkrankungen in der Brustkrebs-Serumbank im Zusammenhang mit vererbten genetischen Varianten

In dieser Studie werden Blutproben analysiert, um Substanzen zu identifizieren, die mit der Entstehung von Brustkrebs in Zusammenhang stehen. Es wird festgestellt, ob:

  • Frauen, bei denen eine gutartige Brusterkrankung diagnostiziert wird, die mit einem deutlich erhöhten Brustkrebsrisiko einhergeht, weisen mit größerer Wahrscheinlichkeit bestimmte Genvarianten auf als Frauen, bei denen Erkrankungen diagnostiziert werden, die mit einem sehr gering erhöhten Brustkrebsrisiko einhergehen
  • Frauen mit gutartigen Brusterkrankungen, die anschließend an Brustkrebs erkranken, haben mit größerer Wahrscheinlichkeit bestimmte Genvarianten als Frauen mit ähnlichen gutartigen Erkrankungen, die keinen Brustkrebs entwickeln.

In dieser Studie werden Blutproben von Frauen vor der Menopause untersucht, die sich zwischen 1977 und 1987 in vier Krankenhäusern in Grand Rapids, Michigan, einer Brustbiopsie (Entnahme eines kleinen Stücks Brustgewebe zur mikroskopischen Untersuchung) unterzogen und bei denen eine gutartige Brusterkrankung festgestellt wurde. Die Frauen, die sich bereit erklärten, an einer Studie zu Brustkrebsmarkern teilzunehmen, stellten auch eine Blutprobe zur Verfügung und wurden befragt, um Informationen zu ihren Brustkrebsrisikofaktoren, ihrer familiären Vorgeschichte von Brustkrebs, der Einnahme von Medikamenten und ihrer Krankengeschichte zu erhalten.

Diese Studie wird die Biopsieberichte dieser Frauen abrufen, feststellen, welche von ihnen später an Brustkrebs erkrankte, und eine Genotypisierung ihrer Blutproben durchführen.

Die Informationen aus dieser Studie können bei der zukünftigen Diagnose und Behandlung von Brustkrebs hilfreich sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Prävention und Behandlung von intraepithelialen Neoplasien und gutartigen prämalignen Erkrankungen ist zu einem wichtigen Schwerpunkt des NCI-Ziels von 2015 geworden, Leiden und Tod aufgrund von Krebs zu beseitigen, obwohl nur sehr wenig über die Faktoren bekannt ist, die die Entwicklung offener bösartiger Erkrankungen bei Personen mit hohem Risiko beeinflussen gutartige/Vorläuferzustände. Die Abteilungen Strahlenepidemiologie und Biostatistik des NCI schlagen vor, den Beitrag vererbter genetischer Variationen zu gutartigen prämalignen Brusterkrankungen und zum nachfolgenden Brustkrebsrisiko bei Frauen, bei denen solche Erkrankungen diagnostiziert wurden, in der Breast Cancer Serum Bank, einer einzigartigen Ressource für Bioproben, zu bewerten seit 1995 am NCI untergebracht. Prämenopausale Teilnehmer (N = 2632), die zwischen 1977 und 1987 im Durchschnittsalter von 27 Jahren einer Biopsie unterzogen wurden (bei vielen wurde ein hohes Risiko für gutartige Brusterkrankungen diagnostiziert (mittelschwere/floride Brusthyperplasie und Atypie)), wurden interviewt und stellten eine Blutprobe zur Verfügung. Es werden Biopsieberichte der Teilnehmer zur Überprüfung und Neukodierung eingeholt, und die Teilnehmer werden hinsichtlich ihres Vitalstatus und der Entwicklung von Brustkrebs verfolgt (erwartete n = 240 Fälle). Es werden Varianten in Genen untersucht, die mit dem Hormonstoffwechsel und der Zellsignalisierung zusammenhängen, Prozesse, die an der Entwicklung prämaligner Brusterkrankungen beteiligt sind, und Gene, die mit der Kontrolle des Zellzyklus und der Apoptose verbunden sind und daher möglicherweise mit dem Fortschreiten von Brustkrebs bei Frauen mit prämalignen Brusterkrankungen zusammenhängen an der NCI Central Genotyping Facility. Mit dieser Studie haben wir die bemerkenswerte Gelegenheit, wissenschaftliche Fragen zu den Mechanismen der Brustkrebsentstehung zu relativ geringen Kosten zu beantworten. Ein besseres Verständnis des Einflusses vererbter Faktoren auf verschiedene Schritte im biologischen Weg, zunächst vom normalen Gewebe zu gutartigen Brusttumoren mit hohem Risiko und dann zum Brustkrebs, sollte zu unserem Verständnis der molekularen Mechanismen beitragen, die die Entstehung von Brustkrebs beeinflussen verspricht die Entdeckung und Bereitstellung fundierter risikoadaptierter Interventionen für Frauen mit prämalignen Hochrisikoerkrankungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

2632

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21702-1201
        • NCI Frederick Cancer Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

  • EINSCHLUSS-/AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Zu den potenziell in Frage kommenden prämenopausalen Frauen gehören 2636, bei denen zum Zeitpunkt der ersten gutartigen Brustbiopsie (Studieneintritt) keine vorherige oder gleichzeitige (innerhalb von 60 Tagen) Brustkrebsdiagnose bestand und die mindestens 4 ml Serum im Frederick-Biorepositorium gespeichert haben.

Von diesen 2636 Frauen haben vier Frauen einen Code, der in der Variable „Follow-up“ auf „Studie abgelehnt“ hinweist, und werden trotz des Nachweises ihrer Zustimmung zur ursprünglichen Studie von jeglicher zukünftigen Verwendung von Studiendaten oder Proben ausgeschlossen.

Von den Teilnehmern wird außerdem verlangt, dass sie Kaukasier oder Afroamerikaner sind (2599 oder 98,6 %), und dass ein Pathologiebericht erfolgreich von einem teilnehmenden Krankenhaus zur Überprüfung abgerufen wurde.

Alle nachfolgend im Text genannten Stichprobengrößen berücksichtigen diese Einschlusskriterien, und die für Ziel 2 genannten Stichprobengrößen berücksichtigen auch die Anpassung für Verluste bei der Nachbeobachtung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999905061
  • 05-C-N061

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