- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00339248
Marker für Brustkrebs
Risiko von Brustkrebs und hyperplastischen Erkrankungen in der Brustkrebs-Serumbank im Zusammenhang mit vererbten genetischen Varianten
In dieser Studie werden Blutproben analysiert, um Substanzen zu identifizieren, die mit der Entstehung von Brustkrebs in Zusammenhang stehen. Es wird festgestellt, ob:
- Frauen, bei denen eine gutartige Brusterkrankung diagnostiziert wird, die mit einem deutlich erhöhten Brustkrebsrisiko einhergeht, weisen mit größerer Wahrscheinlichkeit bestimmte Genvarianten auf als Frauen, bei denen Erkrankungen diagnostiziert werden, die mit einem sehr gering erhöhten Brustkrebsrisiko einhergehen
- Frauen mit gutartigen Brusterkrankungen, die anschließend an Brustkrebs erkranken, haben mit größerer Wahrscheinlichkeit bestimmte Genvarianten als Frauen mit ähnlichen gutartigen Erkrankungen, die keinen Brustkrebs entwickeln.
In dieser Studie werden Blutproben von Frauen vor der Menopause untersucht, die sich zwischen 1977 und 1987 in vier Krankenhäusern in Grand Rapids, Michigan, einer Brustbiopsie (Entnahme eines kleinen Stücks Brustgewebe zur mikroskopischen Untersuchung) unterzogen und bei denen eine gutartige Brusterkrankung festgestellt wurde. Die Frauen, die sich bereit erklärten, an einer Studie zu Brustkrebsmarkern teilzunehmen, stellten auch eine Blutprobe zur Verfügung und wurden befragt, um Informationen zu ihren Brustkrebsrisikofaktoren, ihrer familiären Vorgeschichte von Brustkrebs, der Einnahme von Medikamenten und ihrer Krankengeschichte zu erhalten.
Diese Studie wird die Biopsieberichte dieser Frauen abrufen, feststellen, welche von ihnen später an Brustkrebs erkrankte, und eine Genotypisierung ihrer Blutproben durchführen.
Die Informationen aus dieser Studie können bei der zukünftigen Diagnose und Behandlung von Brustkrebs hilfreich sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21702-1201
- NCI Frederick Cancer Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSS-/AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Zu den potenziell in Frage kommenden prämenopausalen Frauen gehören 2636, bei denen zum Zeitpunkt der ersten gutartigen Brustbiopsie (Studieneintritt) keine vorherige oder gleichzeitige (innerhalb von 60 Tagen) Brustkrebsdiagnose bestand und die mindestens 4 ml Serum im Frederick-Biorepositorium gespeichert haben.
Von diesen 2636 Frauen haben vier Frauen einen Code, der in der Variable „Follow-up“ auf „Studie abgelehnt“ hinweist, und werden trotz des Nachweises ihrer Zustimmung zur ursprünglichen Studie von jeglicher zukünftigen Verwendung von Studiendaten oder Proben ausgeschlossen.
Von den Teilnehmern wird außerdem verlangt, dass sie Kaukasier oder Afroamerikaner sind (2599 oder 98,6 %), und dass ein Pathologiebericht erfolgreich von einem teilnehmenden Krankenhaus zur Überprüfung abgerufen wurde.
Alle nachfolgend im Text genannten Stichprobengrößen berücksichtigen diese Einschlusskriterien, und die für Ziel 2 genannten Stichprobengrößen berücksichtigen auch die Anpassung für Verluste bei der Nachbeobachtung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alle KM, Henshall SM, Field AS, Sutherland RL. Cyclin D1 protein is overexpressed in hyperplasia and intraductal carcinoma of the breast. Clin Cancer Res. 1998 Apr;4(4):847-54.
- Blomeke B, Bennett WP, Harris CC, Shields PG. Serum, plasma and paraffin-embedded tissues as sources of DNA for studying cancer susceptibility genes. Carcinogenesis. 1997 Jun;18(6):1271-5. doi: 10.1093/carcin/18.6.1271.
- Boyd NF, Jensen HM, Cooke G, Han HL. Relationship between mammographic and histological risk factors for breast cancer. J Natl Cancer Inst. 1992 Aug 5;84(15):1170-9. doi: 10.1093/jnci/84.15.1170.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999905061
- 05-C-N061
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