- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00339248
Marcatori per il cancro al seno
Rischio di cancro al seno e condizioni iperplastiche nella banca del siero del cancro al seno in relazione alle varianti genetiche ereditarie
Questo studio analizzerà i campioni di sangue per identificare le sostanze associate allo sviluppo del cancro al seno. Stabilirà se:
- Le donne a cui viene diagnosticata una condizione mammaria benigna correlata a un rischio notevolmente aumentato di cancro al seno hanno maggiori probabilità di avere determinate varianti genetiche rispetto alle donne con diagnosi di condizioni correlate a un rischio di cancro al seno molto ridotto
- Le donne con condizioni mammarie benigne che successivamente sviluppano il cancro al seno hanno maggiori probabilità di avere determinate varianti genetiche rispetto alle donne con condizioni benigne simili che non sviluppano il cancro al seno.
Questo studio esaminerà i campioni di sangue di donne in premenopausa sottoposte a biopsia mammaria (rimozione di un piccolo pezzo di tessuto mammario per l'esame microscopico) in quattro ospedali di Grand Rapids, MI, dal 1977 al 1987 e risultarono affette da malattia mammaria benigna. Le donne, che hanno accettato di partecipare a uno studio sui marcatori per il cancro al seno, hanno anche fornito un campione di sangue e sono state intervistate per ottenere informazioni sui loro fattori di rischio di cancro al seno, storia familiare di cancro al seno, uso di farmaci e storia di condizioni mediche.
Questo studio recupererà i referti della biopsia per queste donne, determinerà quale di loro ha successivamente sviluppato il cancro al seno ed eseguirà la genotipizzazione sui loro campioni di sangue.
Le informazioni di questo studio possono aiutare nella diagnosi futura e nel trattamento del cancro al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21702-1201
- NCI Frederick Cancer Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERI DI INCLUSIONE/ESCLUSIONE:
Le donne in premenopausa potenzialmente idonee includono 2636 che non avevano una diagnosi precedente o concomitante (entro 60 giorni) di cancro al seno al momento della biopsia mammaria benigna iniziale (ingresso nello studio) e che hanno almeno 4 ml di siero conservati nel biorepository di Frederick.
Di quelle 2636, quattro donne hanno un codice che indica "studio rifiutato" nella variabile "follow-up" e, nonostante l'evidenza del loro consenso allo studio originale, saranno omesse da qualsiasi utilizzo futuro dei dati o dei campioni dello studio.
I partecipanti dovranno inoltre essere caucasici o afroamericani (2599 o 98,6%) e avere un referto patologico recuperato con successo da un ospedale partecipante per la revisione.
Tutte le dimensioni del campione successivamente citate nel testo tengono conto di questi criteri di inclusione e quelli citati per l'obiettivo 2 incorporano anche l'adeguamento per perdita al follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alle KM, Henshall SM, Field AS, Sutherland RL. Cyclin D1 protein is overexpressed in hyperplasia and intraductal carcinoma of the breast. Clin Cancer Res. 1998 Apr;4(4):847-54.
- Blomeke B, Bennett WP, Harris CC, Shields PG. Serum, plasma and paraffin-embedded tissues as sources of DNA for studying cancer susceptibility genes. Carcinogenesis. 1997 Jun;18(6):1271-5. doi: 10.1093/carcin/18.6.1271.
- Boyd NF, Jensen HM, Cooke G, Han HL. Relationship between mammographic and histological risk factors for breast cancer. J Natl Cancer Inst. 1992 Aug 5;84(15):1170-9. doi: 10.1093/jnci/84.15.1170.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999905061
- 05-C-N061
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