疾患の血統とがんの遺伝学に関する探索的データ解析

研究者は、血統分析 (FAST、CASPAR、PedHunter、IIC) および癌遺伝学 (oncotree、METREX) 用のいくつかのソフトウェア パッケージを開発し、配布しました。 ソフトウェアのサポートが必要なユーザーや、追加された新機能を確認したいユーザーは、研究者に人間のデータを含むデータ ファイルを送信することがよくあります。 情報は通常コード化されており、研究者はファイルに情報が含まれている人の身元を知ることはできません。 ファイルの内容によって、ソフトウェア開発者とファイルの提供者との間でコラボレーションが発生することがあります。 過去数年間で医療情報の機密性に関する懸念が大幅に高まっているため、研究者は、受け取ったすべてのデータセットについて、倫理委員会による詳細な監視の免除を申請する必要があります。 このプロセスは煩雑で、ソフトウェア ユーザーの支援を困難にします。 免除を申請するために必要な情報量も、コラボレーションの障壁となります。

完全なプロトコルは、すべてのデータ セットを倫理委員会の監視下に置き、個々の免除要求を必要とせず、研究者がソフトウェアの問題でユーザーを支援し、他の研究者と協力できるようにします。

2000 年 1 月 1 日から 2001 年 12 月 15 日までに、研究者は 71 件の支援要請を受け、そのうち 19 件にはデータ ファイルが含まれていました。 どのデータ ファイルにも、名前や患者 ID はありませんでした。 これらの 19 件のうち、8 件で、研究者は変更された出力ファイルを送り返しました。 これらの 8 つのケースのうち 2 つで、研究者は研究対象の結果を見ることができました。そのうちの 1 つは人間のデータに関するものでした。 19 件中 2 件で、研究者は変更された入力ファイルを送り返しました。そのようなケースの 1 つで、彼らはファイルの作成者と協力を確立しました。 要するに、ほとんどのリクエストは顧客サービスの見出しの下にあり、調査内容はありません. しかし、倫理委員会の監視が必要な研究結果や共同研究につながるものもいくつかあります。

このプロトコルの 3 年間の期間で、研究者は最大 10,000 人の個人に関するデータを受け取ると予想しています。 彼らは、送信するデータ ファイルに名前がないことを確認するようユーザーに明示的に指示するように、ソフトウェア ドキュメントを変更しました。 名前付きのファイルを受け取った場合は、ファイルを削除し、発信者に名前をエンコードして再提出するよう依頼します。 ユーザーは、暗号化されていない電子メールを介してデータを送信します。 データは、国立衛生研究所のパスワードで保護されたコンピューターに保存されます。