질병 가계 및 암 유전학에 대한 탐색적 데이터 분석

연구자들은 혈통 분석(FAST, CASPAR, PedHunter, IIC) 및 암 유전학(oncotree, METREX)을 위한 여러 소프트웨어 패키지를 개발하고 배포했습니다. 소프트웨어에 대한 지원이 필요하거나 새로운 기능이 추가되기를 원하는 사용자는 종종 인간 데이터가 포함된 데이터 파일을 연구원에게 보냅니다. 정보는 일반적으로 암호화되어 있으며 연구원은 파일에 정보가 있는 사람의 신원을 확인할 수 없습니다. 때때로 파일의 내용은 소프트웨어 개발자와 파일 제공자 사이의 협력을 야기합니다. 의료 정보의 기밀성에 대한 우려가 지난 몇 년 동안 크게 증가했기 때문에 연구원들은 그들이 받는 모든 데이터 세트에 대해 세부 윤리 위원회 감독 면제를 신청해야 합니다. 이 프로세스는 번거롭고 소프트웨어 사용자를 지원하기 어렵게 만듭니다. 면제를 신청하는 데 필요한 정보의 양 또한 협업에 장애가 됩니다.

전체 프로토콜은 개별 면제 요청 없이 모든 데이터 세트를 윤리 위원회 감독에 적용하여 연구원이 소프트웨어 문제가 있는 사용자를 지원하고 다른 연구원과 협력할 수 있도록 합니다.

2000년 1월 1일부터 2001년 12월 15일까지 연구원들은 71건의 지원 요청을 받았으며 그 중 19건은 데이터 파일을 포함했습니다. 데이터 파일에는 이름이나 환자 식별자가 없습니다. 이 19개 중 8개 사례에서 연구원은 수정된 출력 파일을 다시 보냈습니다. 이 8가지 경우 중 2가지 경우에서 연구원은 연구 관심의 결과를 볼 수 있었습니다. 그 중 하나는 인간 데이터에 관한 것입니다. 19건 중 2건에서 연구원들은 수정된 입력 파일을 다시 보냈습니다. 그러한 경우에는 파일 작성자와 협력 관계를 맺었습니다. 요컨대 대부분의 요청은 조사 내용이 없는 고객 서비스라는 제목에 속합니다. 그러나 일부는 윤리 위원회의 감독이 필요한 연구 결과 또는 협력으로 이어집니다.

이 프로토콜의 3년 기간 동안 연구자들은 최대 10,000명의 개인에 대한 데이터를 수신할 것으로 예상합니다. 그들은 보내는 데이터 파일에 이름이 없는지 확인하도록 사용자에게 명시적으로 지시하도록 소프트웨어 설명서를 수정했습니다. 이름이 있는 파일을 받으면 파일을 삭제하고 작성자에게 이름을 인코딩하여 다시 제출하도록 요청합니다. 사용자는 암호화되지 않은 전자 메일을 통해 데이터를 제출합니다. 데이터는 National Institutes of Health의 암호로 보호된 컴퓨터에 저장됩니다.