タンパク質とエネルギー栄養観察(OPEN)研究の参加者との再連絡: Re-OPEN
タンパク質とエネルギー栄養観察研究の参加者との再連絡: ReOPEN
この研究は、1999 年と 2000 年に実施されたタンパク質とエネルギー栄養観察研究 (OPEN) を追跡調査し、食事に関する自己報告手段の誤差の構造を評価するものです。 この種の研究としては最大規模の OPEN 研究により、分子または細胞レベルでの生物の変化を示す測定可能な栄養バイオマーカー データが豊富に得られました。 バイオマーカーは、環境と病気がどのように関係しているのか、また病気のリスクについて理解するのに役立つ可能性があります。 さらに、その調査結果は、病気のリスクの相対的な推定値が、食事頻度のアンケートと24時間のアンケートによって弱められる可能性があることを示しました。 科学者たちは、アンケートやインタビューからの自己申告情報に誤りが含まれていることを長い間認識していましたが、そのような誤りの構造については不確実性がありました。 提案された研究では、食事記録と食事チェックリストで調整された食事頻度アンケートが以前に使用されたアンケートと比較され、新しい研究機器の方が測定誤差の可能性が低いかどうかが判断されます。 この結果は、栄養疫学、つまり病気の発生率やその他の側面と栄養に関する研究に、より良いツールを提供する可能性がある。 OPEN 研究の参加者はフォローアップのために招待されます。
1999 ~ 2000 年の研究を完了し、現在妊娠していないか、流動性減量食を摂取していない患者は、この研究の対象となる可能性があります。 元の研究では40歳から69歳までの男性と女性を募集した。 元の OPEN 研究の結果概要を記載した手紙が 482 人の参加者それぞれに送信されます。
食事記録と毎日の食事リストと呼ばれる食事チェックリストは両方とも与えられるべき手段です。 食事記録では、参加者に消費したすべての食べ物と飲み物を記録するよう求めます。 毎日の食品リストでは、限られた数の食品カテゴリーを消費した回数を記入するよう回答者に求めています。 さらに、回答者は、元の OPEN 研究で記入したものと同じ、過去 12 か月に関する国立がん研究所の食事履歴質問票 (DHQ) に記入するよう求められます。 参加者はランダムに 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 全員が 3 か月間で 4 通の研究郵便を受け取ります。DHQ、最初の 4 日間の食事記録 (4 日間 FR)、2 番目の 4 日間 FR、および 7 日間の食事リストの小冊子 (7 日間 FL)、後者には、参加者が報告日に摂取した場合にマークする選択された食品がリストされています。 研究グループ A は、DHQ、最初の 4 日間の FR、2 番目の 4 日間の FR、および 7 日間の FL を受けます。 研究グループ B は、DHQ、7 日間の FL、最初の 4 日間の FR、および 2 番目の 4 日間の FR を受けます。 DHQ を受け取ってから 10 日以内に、参加者に電話があり、30 ~ 45 分の訪問の予約を入れます。 参加者は以下の手続きを行っていただきます。
- 身体活動アンケートに記入してください(地域外に転居された方、または訪問に参加できない方は電話で)
- 体重を測ってもらう
- 最近特定の病状を発症したか、食事の劇的な変化を経験したか、または栄養学の特別教育を受けたかについて尋ねられる
食事評価における各手段の完了時間はおよそ次のとおりです。
- DHQ-60分。
- 各 4 日間 FR-80 分 (1 日 20 分)。
- 7 日間 FL-35 ~ 49 分 (1 日あたり 5 ~ 7 分)。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
これはNCI SSIRBの承認を得た以前の研究のフォローアップであるため、新たな参加者の募集はありません。 元の OPEN 研究では、40 歳から 69 歳までの男性と女性のサンプルを募集しました。 この年齢層は、食事とがんに関する大規模な疫学研究に採用される可能性が最も高い年齢層です。 私たちが他の食事評価機器の測定誤差の問題を評価しようとしているのも、この同じグループです。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ボランティア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入ではありませんが、測定誤差を評価するために自己申告の食事データを使用してバイオマーカーデータを評価します。
時間枠:9ヶ月
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食事摂取量の報告における測定誤差
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9ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nancy A. Potischman, Ph.D.、National Cancer Institute (NCI)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kipnis V, Subar AF, Midthune D, Freedman LS, Ballard-Barbash R, Troiano RP, Bingham S, Schoeller DA, Schatzkin A, Carroll RJ. Structure of dietary measurement error: results of the OPEN biomarker study. Am J Epidemiol. 2003 Jul 1;158(1):14-21; discussion 22-6. doi: 10.1093/aje/kwg091.
- Subar AF, Kipnis V, Troiano RP, Midthune D, Schoeller DA, Bingham S, Sharbaugh CO, Trabulsi J, Runswick S, Ballard-Barbash R, Sunshine J, Schatzkin A. Using intake biomarkers to evaluate the extent of dietary misreporting in a large sample of adults: the OPEN study. Am J Epidemiol. 2003 Jul 1;158(1):1-13. doi: 10.1093/aje/kwg092.
- Freedman LS, Midthune D, Carroll RJ, Krebs-Smith S, Subar AF, Troiano RP, Dodd K, Schatzkin A, Bingham SA, Ferrari P, Kipnis V. Adjustments to improve the estimation of usual dietary intake distributions in the population. J Nutr. 2004 Jul;134(7):1836-43. doi: 10.1093/jn/134.7.1836. Erratum In: J Nutr. 2005 Jun;135(6):1524. Bingham, Sheila A [added].
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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