Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteyden ottaminen uudelleen osallistujiin Observing Protein and Energy Nutrition (OPEN) -tutkimuksessa: Re-OPEN

maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Yhteyden ottaminen Observing Protein and Energy Nutrition -tutkimukseen osallistujiin: ReOPEN

Tässä tutkimuksessa arvioidaan virheen rakennetta ruokavalion itseraportoivissa laitteissa vuosina 1999 ja 2000 tehdyn Observing Protein and Energy Nutrition Study (OPEN) -tutkimuksen seurannassa. OPEN-tutkimus, lajissaan suurin, johti runsaasti ravitsemuksellisia biomarkkeritietoja mitattavissa oleviin indikaattoreihin organismien molekyylien tai solujen tasolla. Biomarkkeri voisi auttaa ymmärtämään, miten ympäristö ja sairaudet liittyvät toisiinsa ja mitkä ovat sairausriskit. Lisäksi sen havainnot osoittivat, että ruokatiheyskysely ja 24 tunnin kyselylomake voivat heikentää suhteellisia arvioita sairausriskistä. Tiedemiehet ovat pitkään havainneet, että kyselylomakkeista ja haastatteluista saadut itse ilmoittamat tiedot sisältävät virheitä, mutta tällaisten virheiden rakenteesta on ollut epävarmuutta. Ehdotetussa tutkimuksessa ruokatietuetta ja elintarviketarkistuslistalla mukautettua ruokatiheyttä koskevaa kyselylomaketta verrataan aiemmin käytettyihin kyselylomakkeisiin sen määrittämiseksi, onko uudemmilla tutkimusvälineillä pienempi mahdollisuus mittausvirheeseen. Tulokset voivat tarjota parempia työkaluja ravitsemusepidemiologian eli sairauksien ja ravitsemuksen ilmaantuvuuden ja muiden näkökohtien tutkimukseen. OPEN-tutkimuksen osallistujat kutsutaan seurantaan.

Potilaat, jotka ovat suorittaneet 1999-2000 tutkimuksen ja jotka eivät ole tällä hetkellä raskaana tai eivät ole nestemäisellä laihdutusruokavaliolla, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Alkuperäiseen tutkimukseen värvättiin 40–69-vuotiaita miehiä ja naisia. Jokaiselle 482 osallistujalle lähetetään kirje, jossa on yhteenveto alkuperäisen OPEN-tutkimuksen tuloksista.

Sekä Food Record että ruoan tarkistuslista, nimeltään Daily Food List, ovat välineitä, jotka on annettava. Ruokatietue pyytää osallistujaa kirjaamaan kaikki kulutetut ruoat ja juomat. Päivittäinen ruokalista pyytää vastaajia ilmoittamaan, kuinka monta kertaa rajoitettu määrä ruokaluokkia syödään. Lisäksi vastaajia pyydetään täyttämään National Cancer Institute Diet History Questionnaire (DHQ), joka on identtinen alkuperäisessä OPEN-tutkimuksessa edellisen 12 kuukauden aikana. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Kaikki saavat neljä tutkimuspostitusta kolmen kuukauden aikana: DHQ, First 4-Day Food Record (4-day FR), toinen 4-day FR ja Booklet of 7-Day Food Lists (7-day FL), jälkimmäisessä luetellaan valikoidut ruoat, jotka osallistujat merkitsevät, jos ne kulutetaan raportointipäivänä. Opintoryhmä A saa DHQ:n, ensimmäinen 4 päivän FR, toinen 4 päivän FR ja 7 päivän FL. Opintoryhmä B saa DHQ:n, 7 päivän FL:n, ensimmäisen 4 päivän FR:n ja toisen 4 päivän FR:n. Osallistujille kutsutaan 10 päivän kuluessa DHQ:n vastaanottamisesta ja sovitaan aika 30–45 minuutin vierailulle. Osallistujat käyvät läpi seuraavat menettelyt:

  • Täytä fyysinen aktiivisuuskysely (puhelimitse niille, jotka ovat muuttaneet pois lähialueelta tai eivät voi osallistua vierailulle)
  • Mittaa paino
  • Häneltä kysytään, onko hän äskettäin kehittänyt tiettyjä sairauksia, kokenut dramaattisia muutoksia ruokavaliossaan tai saanut erityistä ravitsemuskoulutusta

Ruokavalioarvioinnin kunkin instrumentin valmistumisaika on suunnilleen seuraava:

  • DHQ-60 minuuttia.
  • Jokainen 4 päivän FR-80 minuuttia (20 minuuttia päivässä).
  • 7 päivän FL-35 - 49 minuuttia (5 - 7 minuuttia päivässä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

NCI harjoittaa laajaa tutkimus- ja seurantatoimintaa, joka perustuu kyselylomakkeista ja haastatteluista saatuihin itse ilmoittamiin ruokavaliotietoihin. Vaikka tiedemiehet ovat jo pitkään havainneet, että nämä tiedot sisältävät virheitä, sen rakenteesta on edelleen huomattavaa epävarmuutta. NCI:n ravitsemusepidemiologian ja -seurantatoiminnan tulosten tulkinta on kriittisesti riippuvainen ruokavalion mittausvirheen arvioinnista. Arvioimme tällaista mittausvirhettä aiemmin vuosina 1999 ja 2000 tehdyssä Observing Protein and Energy Nutrition Study (OPEN) -tutkimuksessa. Tämä tutkimus, laatuaan suurin, käytti puolueettomia ravinnonsaannin biomarkkereita (kaksinkertaisesti merkittyä vettä energiaksi ja 24 tunnin virtsan typpeä proteiiniksi) arvioidakseen mittausvirheitä epidemiologiassa ja seurantatutkimuksessa yleisesti käytetyissä ruokavalion arviointimenetelmissä ympäri maailmaa. Merkittävät havainnot osoittavat, että ravitsemusepidemiologian suhteellisia riskiarvioita voi heikentää huomattavasti ruokatiheyden kyselylomakkeiden käyttö ja että perinteinen 24 tunnin ruokavalion palautus vertailumittauksina voi johtaa vakavaan aliarvioon tämän vaimenemisen laajuudesta. Keskeisiä kysymyksiä on edelleen siitä, pätevätkö nämä havainnot erilaisissa populaatioissa, muissa ruokavalioraporteissa tai fyysisen aktiivisuuden välineissä, eri ravintoaineissa ja elintarvikeryhmissä, ja kuinka mittausvirhe vaikuttaa suhteellisiin riskeihin olemassa olevissa mahdollisissa kohortteissa. OPEN-tutkimuksen tulosten valossa haluaisimme ottaa uudelleen yhteyttä osallistujiin, joista meillä on jo runsaasti ravitsemusbiomarkkeritietoja, jotta voimme arvioida mittausvirheen rakenteen suhteessa kahteen muuhun omaan raportoimaansa ruokavalion arviointiinstrumenttiin: ruokatietue ja ruoan tarkistuslistalla mukautettu ruokatiheyskysely. Tarkoituksenamme on arvioida, olisiko näillä mittauslaitteilla suotuisampi mittausvirherakenne kuin ruokatiheyskyselyllä, mikä tarjoaa parempia työkaluja ravitsemusepidemiologiaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

384

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vapaaehtoiset.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Koska tämä on jatkoa aiemmalle tutkimukselle, jolla on NCI SSIRB -hyväksyntä, uusia osallistujia ei rekrytoida. Alkuperäisessä OPEN-tutkimuksessa rekrytoimme otoksen 40-69-vuotiaista miehistä ja naisista. Tämä ikäryhmä edustaa niitä, jotka todennäköisimmin värvätään laajamittaisiin ruokavalion ja syövän epidemiologisiin tutkimuksiin. Tässä samassa ryhmässä pyrimme arvioimaan muiden ruokavalion arviointilaitteiden mittausvirheongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vapaaehtoiset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei interventio, mutta arvioimme biomarkkeritiedot itseraportoiduilla ruokavaliotiedoilla mittausvirheen arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Mittausvirhe ruokavalion saannin raportoinnissa
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy A. Potischman, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. marraskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999904043
  • 04-C-N043

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa