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HTLV-I 感染の自然史: ジャマイカの献血者コホートの前向きフォローアップ

2017年6月30日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

HTVL-I の自然史: ジャマイカの献血者コホートの横断研究

ヒト T リンパ球向性ウイルス I 型 (HTLV-I) は、日本南部とカリブ海地域で流行していますが、疾患の症状は地域によって異なります。 年齢、性別、および感染経路がこの感染の自然史を決定する可能性がありますが、観察された地理的な違いは、ヒト白血球抗原 (HLA) の分布および他の環境要因の存在。

すでに完了または進行中の研究は、HTLV-I 関連疾患の発生率と有病率に顕著な違いを示しており、これらの分野での比較研究と分析の必要性を強調しています。 ジャマイカの献血者に関するこの前向き研究は、日本で進行中の HTLV-I 保菌者のコホート研究と比較して、カリブ海における HTLV-I 感染と病因に関する多くの仮説に対処する機会を提供してくれます。

この研究は、

  • HTLV-Iキャリアの状態とHTLV-Iの病因に関連する宿主因子を特定します。
  • この集団における HTLV-I 関連疾患の発生率を直接計算します。
  • 他の一般的な感染病原体の病因における HTLV-I の役割を調べます。

毎年全国輸血に訪れた約 5,000 人以上の献血者が、HTLV-I 血清学についてスクリーニングされます。 参加に同意した人のうち、すべての HTLV-I キャリアと年齢および性別が一致する HTLV-I 陰性者は、完全な研究登録のために西インド諸島大学クリニックに招待されます。 研究参加者には、標準化されたアンケート、完全な身体検査、および瀉血(25〜30 mL)が与えられ、暫定的な健康状態と追加の瀉血のために隔年で追跡されます。 すべての被験者は、ブドウ膜炎およびその他の眼疾患の検出のために眼科検査を受けます。 一部の被験者は、徴候や症状に応じて、神経内科医、血液内科医、または皮膚科医にさらに紹介されます。 約 1200 人の HTLV-I 保因者と 600 人の HTLV-I 陰性患者が、今後 5 年間にわたる縦断的追跡調査のために募集されます。 HTLV-I 陽性者と HTLV-I 陰性者の比較、HTLV キャリアのウイルス量の多い人と少ない人の比較の 2 種類の解析を行います。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

日本南部とカリブ海地域は、どちらもヒト T リンパ球向性ウイルス I 型 (HTLV-I) 感染の風土病です。 しかし、これらの地域では、HTLV-I の疫学は異なるようです。 人口ベースの研究からのさまざまな観察結果は、ウイルス感染に対する宿主の免疫応答の違いが、地理的地域間で異なる頻度の疾患発現をもたらす可能性が高いことを示しています。 性別、年齢、および感染経路が宿主の免疫応答を部分的に決定する可能性がありますが、観察された地理的な違いは、ヒト白血球抗原(HLA)の分布および他の環境要因の存在によって証明されるように、宿主の遺伝的背景も部分的に反映している可能性があります。

報告された違いは、これらの流行地域における比較研究の必要性を強調しています。 さらに、分子マーカーの拡張使用による遺伝子環境相互作用の研究における統計的検出力を確保するために、さまざまな地理的地域からの HTLV-I キャリアのより大規模なプールされたデータの分析が必要です。 しかし、残念ながら、日本とカリブ諸国の既存の人口ベースの研究は、研究対象者の年齢と性別の分布に関して比較することはできません. この問題に対処するために、我々はジャマイカでの献血者の研究を提案しました。これは、HTLV-I 陽性と HTLV-I 陰性の両方を多数登録しており、年齢とセックス。 提案された研究は、日本とジャマイカにおける HTLV-I キャリアの比較研究と、黒人集団における HTLV-I 関連疾患の宿主遺伝的背景の包括的な分析の基礎を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

ジャマイカ、キングストンの健康な献血者。

すべてのHTLV-1陽性ドナーおよび年齢、性別が一致するHTLV-1陰性ドナー(対照)が登録される。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年1月17日

研究の完了

2011年8月11日

試験登録日

最初に提出

2006年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2011年8月11日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 999902112
  • 02-C-N112

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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