Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozená historie infekce HTLV-I: Prospektivní sledování kohorty dárců krve na Jamajce

30. června 2017 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Přírodní historie HTVL-I: Průřezová studie kohorty dárců krve na Jamajce

Lidský T-lymfotrofní virus typu I (HTLV-I) je endemický v jižním Japonsku a Karibiku, ale projevy onemocnění se v různých zeměpisných oblastech liší. Ačkoli věk, pohlaví a cesta infekce mohou určovat přirozenou historii této infekce, pozorované geografické rozdíly mohou také částečně odrážet odlišné genetické pozadí hostitele, jak dokládá distribuce lidských leukocytárních antigenů (HLA) a přítomnost dalších faktorů prostředí.

Již dokončené nebo probíhající studie ukázaly výrazné rozdíly ve výskytu a prevalenci onemocnění souvisejících s HTLV-I a podtrhly potřebu srovnávacích studií a analýz v těchto oblastech. Tato nová prospektivní studie dárců krve na Jamajce nám poskytuje příležitost zabývat se mnoha hypotézami týkajícími se přenosu a patogeneze HTLV-I v Karibiku ve srovnání s probíhající kohortovou studií přenašečů HTLV-I v Japonsku.

Tato studie bude

  • identifikovat hostitelské faktory spojené se stavem nosiče HTLV-I a patogenezí HTLV-I.
  • přímo vypočítat výskyt onemocnění spojených s HTLV-I v této populaci.
  • zkoumat roli HTLV-I v patogenezi dalších běžných infekčních agens.

Přibližně 5 000+ dárců krve, kteří každý rok přišli do Národní krevní transfuze, bude vyšetřeno na sérologii HTLV-I. Z těch, kteří souhlasili s účastí, budou všichni přenašeči HTLV-I a HTLV-I negativní se shodným věkem a pohlavím pozváni na kliniku University of the West Indies k úplnému zápisu do studie. Účastníci studie dostanou standardizovaný dotazník, kompletní fyzikální vyšetření a flebotomii (25–30 ml) a budou sledováni každý druhý rok kvůli dočasnému zdravotnímu stavu a další flebotomii. Všechny subjekty podstoupí oftalmologické vyšetření pro detekci uveitidy a dalších očních onemocnění. Některé subjekty budou dále odeslány k neurologovi, hematologovi nebo dermatologovi podle jejich známek a symptomů. Přibližně 1200 HTLV-I přenašečů a 600 HTLV-I negativních bude přijato pro dlouhodobé sledování v průběhu příštích 5 let. Budou provedeny dva typy analýz: srovnání HTLV-I-pozitivních a HTLV-I-negativních subjektů a srovnání mezi nositeli HTLV mezi těmi s vysokou úrovní virové zátěže a těmi s nízkou úrovní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jižní Japonsko a Karibik jsou endemické pro infekci lidským T-lymfotropním virem typu I (HTLV-I). V těchto oblastech se však zdá, že se epidemiologie HTLV-I liší. Různá pozorování z populačních studií naznačují, že rozdíly v imunitní odpovědi hostitele na virovou infekci pravděpodobně povedou k různým frekvencím projevů onemocnění v různých zeměpisných oblastech. Zatímco pohlaví, věk a cesta infekce mohou částečně určovat imunitní odpověď hostitele, pozorované geografické rozdíly mohou také částečně odrážet genetické pozadí hostitele, jak dokládá distribuce lidských leukocytárních antigenů (HLA) a přítomnost dalších faktorů prostředí.

Hlášené rozdíly podtrhují potřebu srovnávacích studií v těchto endemických oblastech. Kromě toho jsou zapotřebí analýzy větších, sdružených dat přenašečů HTLV-I z různých geografických oblastí, aby se zajistila statistická síla ve studiích interakcí gen-prostředí s rozšířeným využitím molekulárních markerů. Stávající populační studie z Japonska a Karibiku však bohužel nejsou srovnatelné s ohledem na věkové a genderové rozdělení zkoumaného subjektu. Abychom tento problém vyřešili, navrhli jsme studii dárců krve na Jamajce, která zahrnuje velký počet HTLV-I pozitivních i HTLV-I negativních, sestávající ze subjektů, které jsou srovnatelnější s existující japonskou studií s ohledem na věk a sex. Navrhovaná studie poskytne základ pro srovnávací studii přenašečů HTLV-I v Japonsku a na Jamajce a komplexní analýzu hostitelského genetického pozadí nemocí spojených s HTLV-I v černošské populaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kingston, Jamaica
        • University of the West Indies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Zdraví dárci krve v Kingstonu na Jamajce.

Zařazeni budou všichni HTLV-I pozitivní dárci a HTLV-1 negativní dárci (kontroly) stejného věku a pohlaví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

17. ledna 2002

Dokončení studie

11. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2006

První zveřejněno (ODHAD)

21. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

11. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 999902112
  • 02-C-N112

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit