Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturhistorie af HTLV-I-infektion: Prospektiv opfølgning af en kohorte af bloddonorer i Jamaica

30. juni 2017 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Natural History of HTVL-I: En tværsnitsundersøgelse af en kohorte af bloddonorer i Jamaica

Human T-lymfotrofisk virus type I (HTLV-I) er endemisk i det sydlige Japan og Caribien, men sygdomsmanifestationer er forskellige på tværs af geografiske regioner. Selvom alder, køn og infektionsvej kan bestemme denne infektions naturlige historie, kan de observerede geografiske forskelle også til dels afspejle værtens særlige genetiske baggrund, som det fremgår af fordelingen af ​​humane leukocytantigener (HLA) og tilstedeværelsen af ​​andre miljøfaktorer.

Undersøgelser, der allerede er afsluttet eller igangværende, har vist bemærkelsesværdige forskelle i forekomst og prævalens af HTLV-I-associerede sygdomme og understreger behovet for sammenlignende undersøgelser og analyser på disse områder. Denne kommende nye undersøgelse af bloddonorer i Jamaica giver os mulighed for at behandle mange hypoteser vedrørende HTLV-I-transmission og patogenese i Caribien sammenlignet med en igangværende kohorteundersøgelse af HTLV-I-bærere i Japan.

Denne undersøgelse vil

  • identificere værtsfaktorer forbundet med HTLV-I-bærerstatus og HTLV-I-patogenese.
  • direkte beregne forekomsten af ​​HTLV-I-associerede sygdomme i denne population.
  • undersøge HTLV-I's rolle i patogenesen af ​​andre almindelige smitsomme stoffer.

Cirka 5.000+ bloddonorer, der kom til National Blood Transfusion hvert år, vil blive screenet for HTLV-I-serologi. Af dem, der sagde ja til at deltage, vil alle HTLV-I-bærere og alders- og kønsmatchede HTLV-I-negative blive inviteret til University of the West Indies-klinikken for en fuld undersøgelsestilmelding. Deltagerne i undersøgelsen vil få udleveret et standardiseret spørgeskema, en fuldstændig fysisk undersøgelse og en flebotomi (25-30 ml), og vil blive fulgt hvert andet år for midlertidig helbredsstatus og yderligere flebotomi. Alle forsøgspersoner vil modtage en oftalmologisk undersøgelse for påvisning af uveitis og andre øjensygdomme. Nogle forsøgspersoner vil blive yderligere henvist til en neurolog, hæmatolog eller hudlæge i henhold til deres tegn og symptomer. Ca. 1200 HTLV-I-bærere og 600 HTLV-I-negative vil blive rekrutteret til en langsgående opfølgning over den næste 5-års periode. To typer analyser vil blive udført: sammenligning af HTLV-I-positive og HTLV-I-negative forsøgspersoner og sammenligning blandt HTLV-bærere mellem dem med et højt niveau af viral belastning og dem med et lavt niveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det sydlige Japan og Caribien er begge endemiske for human T-lymfotropisk virus type I (HTLV-I) infektion. På disse områder ser epidemiologien af ​​HTLV-I imidlertid ud til at være forskellig. Forskellige observationer fra populationsbaserede undersøgelser indikerer, at forskelle i værtens immunrespons på virusinfektion sandsynligvis vil resultere i forskellige hyppigheder af sygdomsmanifestationer på tværs af geografiske regioner. Mens køn, alder og infektionsvej delvist kan bestemme værtens immunrespons, kan de observerede geografiske forskelle også afspejle, delvist, værtens genetiske baggrund, som det fremgår af fordelingen af ​​humane leukocytantigener (HLA) og tilstedeværelsen af ​​andre miljøfaktorer.

De rapporterede forskelle understreger behovet for komparative undersøgelser i disse endemiske områder. Derudover er der behov for analyser af større, poolede data af HTLV-I-bærere fra forskellige geografiske områder for at sikre statistisk styrke i studier af gen-miljø-interaktioner med udvidet brug af molekylære markører. Men eksisterende befolkningsbaserede undersøgelser fra Japan og Caribien er desværre ikke sammenlignelige med hensyn til forsøgspersonens alders- og kønsfordelinger. For at løse dette problem foreslog vi en undersøgelse af bloddonorer i Jamaica, som registrerer et stort antal både HTLV-I-positive og HTLV-I-negative, bestående af emner, der er mere sammenlignelige med eksisterende japansk undersøgelse med hensyn til alder og køn. Den foreslåede undersøgelse vil danne grundlag for en sammenlignende undersøgelse af HTLV-I-bærere i Japan og Jamaica og en omfattende analyse af værtsgenetiske baggrund for HTLV-I-associerede sygdomme i den sorte befolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kingston, Jamaica
        • University of the West Indies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Sunde bloddonorer i Kingston, Jamaica.

Alle HTLV-I positive donorer og alders-, kønsmatchede HTLV-1 negative donorer (kontroller) vil blive tilmeldt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

17. januar 2002

Studieafslutning

11. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2006

Først opslået (SKØN)

21. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

11. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999902112
  • 02-C-N112

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner