- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00339807
HTLV-I 감염의 자연사: 자메이카의 헌혈자 코호트에 대한 전향적 추적
HTVL-I의 자연사: 자메이카의 헌혈자 코호트에 대한 단면 연구
HTLV-I(Human T-lymphotrophic virus type I)는 일본 남부와 카리브해 지역의 풍토병이지만 질병 발현은 지역에 따라 다릅니다. 연령, 성별 및 감염 경로가 이 감염의 자연사를 결정할 수 있지만 관찰된 지리적 차이는 부분적으로 인간 백혈구 항원(HLA) 및 다른 환경 요인의 존재.
이미 완료되었거나 진행 중인 연구는 HTLV-I 관련 질병의 발생률과 유병률에서 현저한 차이를 보여주었고 이러한 영역에서 비교 연구 및 분석의 필요성을 강조합니다. 자메이카의 헌혈자에 대한 이 전향적인 새로운 연구는 일본에서 진행 중인 HTLV-I 보균자에 대한 코호트 연구와 비교하여 카리브해에서 HTLV-I 전파 및 병인에 관한 많은 가설을 해결할 수 있는 기회를 제공합니다.
이 연구는
- HTLV-I 캐리어 상태 및 HTLV-I 병인과 관련된 호스트 요인을 식별합니다.
- 이 모집단에서 HTLV-I 관련 질병의 발병률을 직접 계산합니다.
- 다른 일반적인 감염원의 병인에서 HTLV-I의 역할을 조사합니다.
매년 National Blood Transfusion에 오는 약 5,000명 이상의 헌혈자가 HTLV-I 혈청 검사를 받게 됩니다. 참여에 동의한 사람들 중 모든 HTLV-I 보인자와 연령 및 성별이 일치하는 HTLV-I 음성이 전체 연구 등록을 위해 University of the West Indies 클리닉에 초대됩니다. 연구 참여자는 표준화된 설문지, 전체 신체 검사 및 정맥 절개술(25-30mL)을 받게 되며, 임시 건강 상태 및 추가 정맥 절개술을 위해 격년으로 추적됩니다. 모든 피험자는 포도막염 및 기타 안구 질환을 감지하기 위해 안과 검사를 받게 됩니다. 일부 피험자는 징후와 증상에 따라 신경과 전문의, 혈액 전문의 또는 피부과 전문의에게 추가로 의뢰됩니다. 약 1200개의 HTLV-I 캐리어와 600개의 HTLV-I 네거티브가 향후 5년 동안 종적 후속 조치를 위해 모집될 것입니다. 두 가지 유형의 분석이 수행됩니다: HTLV-I 양성 및 HTLV-I 음성 대상의 비교 및 높은 수준의 바이러스 부하를 가진 사람과 낮은 수준의 사람 사이의 HTLV 보균자 간의 비교.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
일본 남부와 카리브해는 둘 다 인간 T-림프친화성 바이러스 I형(HTLV-I) 감염의 풍토병입니다. 그러나 이러한 영역에서 HTLV-I의 역학은 다른 것으로 보입니다. 인구 기반 연구의 다양한 관찰 결과에 따르면 바이러스 감염에 대한 숙주 면역 반응의 차이로 인해 지역에 따라 질병 발현 빈도가 다를 수 있습니다. 성별, 연령 및 감염 경로는 부분적으로 숙주 면역 반응을 결정할 수 있지만 관찰된 지리적 차이는 인간 백혈구 항원(HLA)의 분포 및 기타 환경 요인의 존재로 입증되는 숙주 유전적 배경을 부분적으로 반영할 수도 있습니다.
보고된 차이점은 이러한 풍토병 지역에 대한 비교 연구의 필요성을 강조합니다. 또한, 분자 마커의 확장된 사용으로 유전자-환경 상호 작용 연구에서 통계적 힘을 보장하기 위해 다른 지리적 영역에서 HTLV-I 캐리어의 더 큰 풀링된 데이터 분석이 필요합니다. 그러나 일본과 카리브해 지역의 기존 인구 기반 연구는 불행하게도 연구 대상의 연령 및 성별 분포와 관련하여 비교할 수 없습니다. 이 문제를 해결하기 위해 우리는 자메이카의 헌혈자에 대한 연구를 제안했습니다. 이 연구는 HTLV-I 양성 및 HTLV-I 음성 모두를 다수 등록했으며, 연령과 관련하여 기존 일본 연구와 더 유사한 피험자로 구성되었습니다. 섹스. 제안된 연구는 일본과 자메이카의 HTLV-I 보균자에 대한 비교 연구와 흑인 인구에서 HTLV-I 관련 질병의 숙주 유전적 배경에 대한 종합적인 분석을 위한 기초를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kingston, 자메이카
- University of the West Indies
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
자메이카 킹스턴의 건강한 헌혈자들.
모든 HTLV-I 양성 기증자 및 연령, 성별 일치 HTLV-1 음성 기증자(대조군)가 등록됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Poiesz BJ, Ruscetti FW, Gazdar AF, Bunn PA, Minna JD, Gallo RC. Detection and isolation of type C retrovirus particles from fresh and cultured lymphocytes of a patient with cutaneous T-cell lymphoma. Proc Natl Acad Sci U S A. 1980 Dec;77(12):7415-9. doi: 10.1073/pnas.77.12.7415.
- Hinuma Y, Nagata K, Hanaoka M, Nakai M, Matsumoto T, Kinoshita KI, Shirakawa S, Miyoshi I. Adult T-cell leukemia: antigen in an ATL cell line and detection of antibodies to the antigen in human sera. Proc Natl Acad Sci U S A. 1981 Oct;78(10):6476-80. doi: 10.1073/pnas.78.10.6476.
- Madeleine MM, Wiktor SZ, Goedert JJ, Manns A, Levine PH, Biggar RJ, Blattner WA. HTLV-I and HTLV-II world-wide distribution: reanalysis of 4,832 immunoblot results. Int J Cancer. 1993 May 8;54(2):255-60. doi: 10.1002/ijc.2910540216.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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