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HTLV-I 감염의 자연사: 자메이카의 헌혈자 코호트에 대한 전향적 추적

2017년 6월 30일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

HTVL-I의 자연사: 자메이카의 헌혈자 코호트에 대한 단면 연구

HTLV-I(Human T-lymphotrophic virus type I)는 일본 남부와 카리브해 지역의 풍토병이지만 질병 발현은 지역에 따라 다릅니다. 연령, 성별 및 감염 경로가 이 감염의 자연사를 결정할 수 있지만 관찰된 지리적 차이는 부분적으로 인간 백혈구 항원(HLA) 및 다른 환경 요인의 존재.

이미 완료되었거나 진행 중인 연구는 HTLV-I 관련 질병의 발생률과 유병률에서 현저한 차이를 보여주었고 이러한 영역에서 비교 연구 및 분석의 필요성을 강조합니다. 자메이카의 헌혈자에 대한 이 전향적인 새로운 연구는 일본에서 진행 중인 HTLV-I 보균자에 대한 코호트 연구와 비교하여 카리브해에서 HTLV-I 전파 및 병인에 관한 많은 가설을 해결할 수 있는 기회를 제공합니다.

이 연구는

  • HTLV-I 캐리어 상태 및 HTLV-I 병인과 관련된 호스트 요인을 식별합니다.
  • 이 모집단에서 HTLV-I 관련 질병의 발병률을 직접 계산합니다.
  • 다른 일반적인 감염원의 병인에서 HTLV-I의 역할을 조사합니다.

매년 National Blood Transfusion에 오는 약 5,000명 이상의 헌혈자가 HTLV-I 혈청 검사를 받게 됩니다. 참여에 동의한 사람들 중 모든 HTLV-I 보인자와 연령 및 성별이 일치하는 HTLV-I 음성이 전체 연구 등록을 위해 University of the West Indies 클리닉에 초대됩니다. 연구 참여자는 표준화된 설문지, 전체 신체 검사 및 정맥 절개술(25-30mL)을 받게 되며, 임시 건강 상태 및 추가 정맥 절개술을 위해 격년으로 추적됩니다. 모든 피험자는 포도막염 및 기타 안구 질환을 감지하기 위해 안과 검사를 받게 됩니다. 일부 피험자는 징후와 증상에 따라 신경과 전문의, 혈액 전문의 또는 피부과 전문의에게 추가로 의뢰됩니다. 약 1200개의 HTLV-I 캐리어와 600개의 HTLV-I 네거티브가 향후 5년 동안 종적 후속 조치를 위해 모집될 것입니다. 두 가지 유형의 분석이 수행됩니다: HTLV-I 양성 및 HTLV-I 음성 대상의 비교 및 ​​높은 수준의 바이러스 부하를 가진 사람과 낮은 수준의 사람 사이의 HTLV 보균자 간의 비교.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

일본 남부와 카리브해는 둘 다 인간 T-림프친화성 바이러스 I형(HTLV-I) 감염의 풍토병입니다. 그러나 이러한 영역에서 HTLV-I의 역학은 다른 것으로 보입니다. 인구 기반 연구의 다양한 관찰 결과에 따르면 바이러스 감염에 대한 숙주 면역 반응의 차이로 인해 지역에 따라 질병 발현 빈도가 다를 수 있습니다. 성별, 연령 및 감염 경로는 부분적으로 숙주 면역 반응을 결정할 수 있지만 관찰된 지리적 차이는 인간 백혈구 항원(HLA)의 분포 및 기타 환경 요인의 존재로 입증되는 숙주 유전적 배경을 부분적으로 반영할 수도 있습니다.

보고된 차이점은 이러한 풍토병 지역에 대한 비교 연구의 필요성을 강조합니다. 또한, 분자 마커의 확장된 사용으로 유전자-환경 상호 작용 연구에서 통계적 힘을 보장하기 위해 다른 지리적 영역에서 HTLV-I 캐리어의 더 큰 풀링된 데이터 분석이 필요합니다. 그러나 일본과 카리브해 지역의 기존 인구 기반 연구는 불행하게도 연구 대상의 연령 및 성별 분포와 관련하여 비교할 수 없습니다. 이 문제를 해결하기 위해 우리는 자메이카의 헌혈자에 대한 연구를 제안했습니다. 이 연구는 HTLV-I 양성 및 HTLV-I 음성 모두를 다수 등록했으며, 연령과 관련하여 기존 일본 연구와 더 유사한 피험자로 구성되었습니다. 섹스. 제안된 연구는 일본과 자메이카의 HTLV-I 보균자에 대한 비교 연구와 흑인 인구에서 HTLV-I 관련 질병의 숙주 유전적 배경에 대한 종합적인 분석을 위한 기초를 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kingston, 자메이카
        • University of the West Indies

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

자메이카 킹스턴의 건강한 헌혈자들.

모든 HTLV-I 양성 기증자 및 연령, 성별 일치 HTLV-1 음성 기증자(대조군)가 등록됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 1월 17일

연구 완료

2011년 8월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 11일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 999902112
  • 02-C-N112

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