Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Historia naturalna zakażenia HTLV-I: prospektywna obserwacja kohorty dawców krwi na Jamajce

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Historia naturalna HTVL-I: przekrojowe badanie kohorty dawców krwi na Jamajce

Ludzki wirus T-limfotroficzny typu I (HTLV-I) występuje endemicznie w południowej Japonii i na Karaibach, ale objawy choroby różnią się w zależności od regionu geograficznego. Chociaż wiek, płeć i droga zakażenia mogą determinować naturalną historię tej infekcji, obserwowane różnice geograficzne mogą również częściowo odzwierciedlać odrębne podłoże genetyczne gospodarza, o czym świadczy rozmieszczenie antygenów ludzkich leukocytów (HLA) i obecność innych czynników środowiskowych.

Badania już zakończone lub trwające wykazały znaczące różnice w częstości występowania i częstości występowania chorób związanych z HTLV-I i podkreślają potrzebę badań porównawczych i analiz w tych obszarach. To prospektywne nowe badanie dawców krwi na Jamajce daje nam możliwość odniesienia się do wielu hipotez dotyczących transmisji i patogenezy HTLV-I na Karaibach w porównaniu z trwającym badaniem kohortowym nosicieli HTLV-I w Japonii.

To badanie będzie

  • zidentyfikować czynniki gospodarza związane ze statusem nosiciela HTLV-I i patogenezą HTLV-I.
  • bezpośrednio obliczyć częstość występowania chorób związanych z HTLV-I w tej populacji.
  • zbadać rolę HTLV-I w patogenezie innych powszechnych czynników zakaźnych.

Około 5000+ krwiodawców, którzy co roku zgłaszają się do National Blood Transfusion, zostanie poddanych badaniom serologicznym HTLV-I. Spośród tych, którzy zgodzili się wziąć udział, wszyscy nosiciele HTLV-I oraz dopasowani pod względem wieku i płci HTLV-I-ujemni zostaną zaproszeni do kliniki University of the West Indies w celu pełnego zapisania się do badania. Uczestnicy badania otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz, zostaną poddani pełnemu badaniu przedmiotowemu i pobraniu krwi (25-30 ml), a co dwa lata będą obserwowani pod kątem tymczasowego stanu zdrowia i dodatkowego pobrania krwi. Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu okulistycznemu w celu wykrycia zapalenia błony naczyniowej oka i innych chorób oczu. Niektórzy pacjenci będą dalej kierowani do neurologa, hematologa lub dermatologa, zgodnie z ich oznakami i objawami. Około 1200 nosicieli HTLV-I i 600 HTLV-I ujemnych zostanie zwerbowanych do długoterminowej obserwacji w ciągu następnych 5 lat. Przeprowadzone zostaną dwa rodzaje analiz: porównanie osobników HTLV-I-dodatnich i HTLV-I-ujemnych oraz porównanie nosicieli HTLV między tymi z wysokim i niskim poziomem miana wirusa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Południowa Japonia i Karaiby są endemiczne dla zakażenia ludzkim wirusem T-limfotropowym typu I (HTLV-I). Wydaje się jednak, że na tych obszarach epidemiologia HTLV-I jest różna. Różne obserwacje z badań populacyjnych wskazują, że różnice w odpowiedzi immunologicznej gospodarza na infekcję wirusową prawdopodobnie skutkują różną częstotliwością objawów choroby w różnych regionach geograficznych. Chociaż płeć, wiek i droga zakażenia mogą częściowo determinować odpowiedź immunologiczną gospodarza, obserwowane różnice geograficzne mogą również częściowo odzwierciedlać tło genetyczne gospodarza, o czym świadczy rozmieszczenie antygenów ludzkich leukocytów (HLA) i obecność innych czynników środowiskowych.

Zgłoszone różnice podkreślają potrzebę badań porównawczych na tych obszarach endemicznych. Ponadto potrzebne są analizy większych, zbiorczych danych nosicieli HTLV-I z różnych obszarów geograficznych, aby zapewnić moc statystyczną w badaniach interakcji gen-środowisko z rozszerzonym wykorzystaniem markerów molekularnych. Jednak istniejące badania populacyjne z Japonii i Karaibów niestety nie są porównywalne pod względem rozkładu wieku i płci badanych osób. Aby rozwiązać ten problem, zaproponowaliśmy badanie dawców krwi na Jamajce, które obejmuje dużą liczbę zarówno HTLV-I dodatnich, jak i HTLV-I ujemnych, składających się z podmiotów, które są bardziej porównywalne z istniejącymi japońskimi badaniami pod względem wieku i seks. Proponowane badania będą stanowić podstawę do badań porównawczych nosicieli HTLV-I w Japonii i na Jamajce oraz kompleksowej analizy podłoża genetycznego gospodarza chorób związanych z HTLV-I w populacji rasy czarnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kingston, Jamajka
        • University of the West Indies

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Zdrowi dawcy krwi w Kingston na Jamajce.

Wszyscy dawcy HTLV-I dodatni oraz dopasowani pod względem wieku i płci dawcy HTLV-1 ujemni (grupa kontrolna) zostaną włączeni do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

17 stycznia 2002

Ukończenie studiów

11 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

11 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999902112
  • 02-C-N112

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj