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Naturgeschichte der HTLV-I-Infektion: Prospektive Nachsorge einer Kohorte von Blutspendern in Jamaika

30. Juni 2017 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Naturgeschichte von HTVL-I: Eine Querschnittsstudie einer Kohorte von Blutspendern in Jamaika

Das humane T-lymphotrope Virus Typ I (HTLV-I) ist in Südjapan und der Karibik endemisch, aber die Krankheitsmanifestationen unterscheiden sich in den geografischen Regionen. Obwohl Alter, Geschlecht und Infektionsweg den natürlichen Verlauf dieser Infektion bestimmen können, können die beobachteten geografischen Unterschiede teilweise auch den unterschiedlichen genetischen Hintergrund des Wirts widerspiegeln, wie durch die Verteilung von humanen Leukozyten-Antigenen (HLA) und den Vorhandensein anderer Umweltfaktoren.

Bereits abgeschlossene oder laufende Studien haben bemerkenswerte Unterschiede in der Inzidenz und Prävalenz von HTLV-I-assoziierten Erkrankungen gezeigt und unterstreichen die Notwendigkeit vergleichender Studien und Analysen in diesen Bereichen. Diese prospektive neue Studie über Blutspender in Jamaika bietet uns die Gelegenheit, viele Hypothesen zur Übertragung und Pathogenese von HTLV-I in der Karibik im Vergleich zu einer laufenden Kohortenstudie von HTLV-I-Trägern in Japan zu untersuchen.

Diese Studie wird

  • Identifizierung von Wirtsfaktoren, die mit dem HTLV-I-Trägerstatus und der HTLV-I-Pathogenese assoziiert sind.
  • direkt die Inzidenz von HTLV-I-assoziierten Erkrankungen in dieser Population berechnen.
  • untersuchen die Rolle von HTLV-I bei der Pathogenese anderer häufiger Infektionserreger.

Etwa 5.000+ Blutspender, die jedes Jahr zur National Blood Transfusion kamen, werden auf HTLV-I-Serologie untersucht. Von denjenigen, die einer Teilnahme zugestimmt haben, werden alle HTLV-I-Träger und alters- und geschlechtsentsprechende HTLV-I-Negative zur vollständigen Studieneinschreibung in die Klinik der University of the West Indies eingeladen. Die Studienteilnehmer erhalten einen standardisierten Fragebogen, eine vollständige körperliche Untersuchung und eine Phlebotomie (25-30 ml) und werden alle zwei Jahre auf den vorläufigen Gesundheitszustand und eine zusätzliche Phlebotomie untersucht. Alle Probanden erhalten eine augenärztliche Untersuchung zum Nachweis von Uveitis und anderen Augenerkrankungen. Einige Personen werden entsprechend ihrer Anzeichen und Symptome weiter an einen Neurologen, Hämatologen oder Dermatologen überwiesen. Ungefähr 1200 HTLV-I-Träger und 600 HTLV-I-Negative werden für eine Längsschnitt-Nachbeobachtung über den nächsten 5-Jahres-Zeitraum rekrutiert. Es werden zwei Arten von Analysen durchgeführt: Vergleich von HTLV-I-positiven und HTLV-I-negativen Probanden und Vergleich zwischen HTLV-Trägern zwischen solchen mit einer hohen Viruslast und solchen mit einer niedrigen Viruslast.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Südjapan und die Karibik sind beide endemisch für Infektionen mit dem humanen T-lymphotropen Virus Typ I (HTLV-I). In diesen Bereichen scheint sich die Epidemiologie von HTLV-I jedoch zu unterscheiden. Verschiedene Beobachtungen aus populationsbasierten Studien weisen darauf hin, dass Unterschiede in der Immunantwort des Wirts auf eine Virusinfektion wahrscheinlich zu unterschiedlichen Häufigkeiten von Krankheitsmanifestationen in den geografischen Regionen führen. Während Geschlecht, Alter und Infektionsweg die Immunantwort des Wirts teilweise bestimmen können, können die beobachteten geografischen Unterschiede teilweise auch den genetischen Hintergrund des Wirts widerspiegeln, der durch die Verteilung von humanen Leukozytenantigenen (HLA) und das Vorhandensein anderer Umweltfaktoren belegt wird.

Die berichteten Unterschiede unterstreichen die Notwendigkeit vergleichender Studien in diesen endemischen Gebieten. Darüber hinaus sind Analysen größerer, gepoolter Daten von HTLV-I-Trägern aus verschiedenen geografischen Gebieten erforderlich, um die statistische Aussagekraft bei Studien zu Gen-Umwelt-Interaktionen mit erweiterter Verwendung molekularer Marker sicherzustellen. Bestehende populationsbasierte Studien aus Japan und der Karibik sind jedoch hinsichtlich der Alters- und Geschlechtsverteilung der Studienteilnehmer leider nicht vergleichbar. Um dieses Problem anzugehen, haben wir eine Studie mit Blutspendern in Jamaika vorgeschlagen, die eine große Anzahl von sowohl HTLV-I-positiven als auch HTLV-I-negativen Personen einschreibt, bestehend aus Probanden, die in Bezug auf Alter und besser mit bestehenden japanischen Studien vergleichbar sind Sex. Die vorgeschlagene Studie wird eine Grundlage für eine vergleichende Studie von HTLV-I-Trägern in Japan und Jamaika und eine umfassende Analyse des genetischen Hintergrunds des Wirts von HTLV-I-assoziierten Krankheiten in der schwarzen Bevölkerung liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kingston, Jamaika
        • University of the West Indies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Gesunde Blutspender in Kingston, Jamaika.

Alle HTLV-I-positiven Spender und alters- und geschlechtsangepasste HTLV-1-negative Spender (Kontrollen) werden aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

17. Januar 2002

Studienabschluss

11. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

11. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999902112
  • 02-C-N112

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