Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Естественная история инфекции HTLV-I: проспективное наблюдение за когортой доноров крови на Ямайке

30 июня 2017 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Естественная история HTVL-I: перекрестное исследование когорты доноров крови на Ямайке

Т-лимфотрофный вирус человека типа I (HTLV-I) эндемичен на юге Японии и в странах Карибского бассейна, но проявления болезни различаются в разных географических регионах. Хотя возраст, пол и путь заражения могут определять естественное течение этой инфекции, наблюдаемые географические различия также могут частично отражать особый генетический фон хозяина, о чем свидетельствует распределение антигенов лейкоцитов человека (HLA) и наличие других факторов внешней среды.

Уже завершенные или продолжающиеся исследования показали заметные различия в заболеваемости и распространенности заболеваний, связанных с HTLV-I, и подчеркивают необходимость сравнительных исследований и анализов в этих областях. Это перспективное новое исследование доноров крови на Ямайке дает нам возможность рассмотреть многие гипотезы относительно передачи и патогенеза HTLV-I в Карибском бассейне по сравнению с текущим когортным исследованием носителей HTLV-I в Японии.

Это исследование будет

  • определить факторы хозяина, связанные со статусом носителя HTLV-I и патогенезом HTLV-I.
  • непосредственно рассчитать заболеваемость связанными с HTLV-I заболеваниями в этой популяции.
  • изучить роль HTLV-I в патогенезе других распространенных инфекционных агентов.

Приблизительно более 5000 доноров крови, ежегодно обращающихся в Национальную службу переливания крови, будут проходить серологический скрининг на HTLV-I. Из числа тех, кто согласился участвовать, все носители HTLV-I, а также лица, соответствующие возрасту и полу, HTLV-I-отрицательные, будут приглашены в клинику Университета Вест-Индии для полного набора в исследование. Участникам исследования будет предоставлен стандартизированный вопросник, полное медицинское обследование и флеботомия (25–30 мл), и они будут отслеживаться каждые два года для определения промежуточного состояния здоровья и дополнительных флеботомий. Все субъекты пройдут офтальмологическое обследование для выявления увеита и других заболеваний глаз. Некоторых субъектов в дальнейшем направят к неврологу, гематологу или дерматологу в зависимости от их признаков и симптомов. Приблизительно 1200 носителей HTLV-I и 600 отрицательных HTLV-I будут набраны для длительного наблюдения в течение следующих 5 лет. Будет проведено два типа анализов: сравнение HTLV-I-положительных и HTLV-I-отрицательных субъектов и сравнение среди носителей HTLV между людьми с высоким уровнем вирусной нагрузки и людьми с низким уровнем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Южная Япония и Карибский бассейн являются эндемичными по Т-лимфотропному вирусу человека типа I (HTLV-I). Однако в этих областях эпидемиология HTLV-I различается. Различные наблюдения из популяционных исследований показывают, что различия в иммунном ответе хозяина на вирусную инфекцию, вероятно, приводят к различной частоте проявлений заболевания в разных географических регионах. В то время как пол, возраст и путь заражения могут частично определять иммунный ответ хозяина, наблюдаемые географические различия могут также частично отражать генетический фон хозяина, о чем свидетельствует распределение антигенов лейкоцитов человека (HLA) и наличие других факторов окружающей среды.

Сообщаемые различия подчеркивают необходимость проведения сравнительных исследований в этих эндемичных районах. Кроме того, анализ более крупных объединенных данных о носителях HTLV-I из разных географических областей необходим для обеспечения статистической мощности в исследованиях взаимодействий генов и окружающей среды с расширенным использованием молекулярных маркеров. Тем не менее, существующие популяционные исследования в Японии и странах Карибского бассейна, к сожалению, несопоставимы в отношении возрастного и гендерного распределения испытуемых. Чтобы решить эту проблему, мы предложили исследование доноров крови на Ямайке, в которое включено большое количество как HTLV-I положительных, так и HTLV-I отрицательных субъектов, которые более сопоставимы с существующим японским исследованием в отношении возраста и секс. Предлагаемое исследование послужит основой для сравнительного изучения носителей HTLV-I в Японии и на Ямайке и всестороннего анализа генетического фона хозяина заболеваний, связанных с HTLV-I, у чернокожего населения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kingston, Ямайка
        • University of the West Indies

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Здоровые доноры крови в Кингстоне, Ямайка.

В исследование будут включены все HTLV-I положительные доноры и соответствующие по возрасту и полу HTLV-1 отрицательные доноры (контрольная группа).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

17 января 2002 г.

Завершение исследования

11 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

11 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 999902112
  • 02-C-N112

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования HTLV-I

Подписаться