Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Natural History of HTLV-I Infection: Prospektiv oppfølging av en kohort av blodgivere i Jamaica

30. juni 2017 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Natural History of HTVL-I: En tverrsnittsstudie av en kohort av blodgivere i Jamaica

Humant T-lymfotrofisk virus type I (HTLV-I) er endemisk i Sør-Japan og Karibia, men sykdomsmanifestasjoner varierer på tvers av geografiske regioner. Selv om alder, kjønn og infeksjonsvei kan bestemme den naturlige historien til denne infeksjonen, kan de observerte geografiske forskjellene også delvis gjenspeile den distinkte genetiske bakgrunnen til verten, som fremgår av fordelingen av humane leukocyttantigener (HLA) og tilstedeværelse av andre miljøfaktorer.

Studier som allerede er fullført eller pågående har vist bemerkelsesverdige forskjeller i forekomst og prevalens av HTLV-I-assosierte sykdommer og understreker behovet for sammenlignende studier og analyser på disse områdene. Denne prospektive nye studien av blodgivere i Jamaica gir oss en mulighet til å adressere mange hypoteser angående HTLV-I-overføring og patogenese i Karibia sammenlignet med en pågående kohortstudie av HTLV-I-bærere i Japan.

Denne studien vil

  • identifisere vertsfaktorer assosiert med HTLV-I-bærerstatus og HTLV-I-patogenese.
  • direkte beregne forekomsten av HTLV-I-assosierte sykdommer i denne populasjonen.
  • undersøke rollen til HTLV-I i patogenesen av andre vanlige smittestoffer.

Omtrent 5000+ blodgivere som kom til National Blood Transfusion hvert år vil bli screenet for HTLV-I-serologi. Av de som takket ja til å delta, vil alle HTLV-I-bærere og alders- og kjønnsmatchede HTLV-I-negative bli invitert til University of the West Indies-klinikken for en full studieregistrering. Studiedeltakere vil få et standardisert spørreskjema, en fullstendig fysisk undersøkelse og en flebotomi (25-30 ml), og vil bli fulgt annethvert år for midlertidig helsestatus og ytterligere flebotomi. Alle forsøkspersoner vil få en oftalmologisk undersøkelse for påvisning av uveitt og andre øyesykdommer. Noen forsøkspersoner vil bli videre henvist til en nevrolog, hematolog eller hudlege, i henhold til deres tegn og symptomer. Omtrent 1200 HTLV-I-bærere og 600 HTLV-I-negative vil bli rekruttert for en longitudinell oppfølging i løpet av den neste 5-årsperioden. To typer analyser vil bli utført: sammenligning av HTLV-I-positive og HTLV-I-negative forsøkspersoner, og sammenligning blant HTLV-bærere mellom de med høy virusmengde og de med lavt nivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sør-Japan og Karibia er begge endemiske for human T-lymfotropisk virus type I (HTLV-I) infeksjon. I disse områdene ser imidlertid epidemiologien til HTLV-I ut til å variere. Ulike observasjoner fra populasjonsbaserte studier indikerer at forskjeller i vertens immunrespons på virusinfeksjon sannsynligvis vil resultere i forskjellige frekvenser av sykdomsmanifestasjoner på tvers av geografiske regioner. Mens kjønn, alder og infeksjonsvei delvis kan bestemme vertens immunrespons, kan de observerte geografiske forskjellene også delvis gjenspeile vertens genetiske bakgrunn, noe som fremgår av fordelingen av humane leukocyttantigener (HLA) og tilstedeværelsen av andre miljøfaktorer.

De rapporterte forskjellene understreker behovet for komparative studier i disse endemiske områdene. I tillegg er det nødvendig med analyser av større, sammenslåtte data av HTLV-I-bærere fra ulike geografiske områder for å sikre statistisk kraft i studier av gen-miljø-interaksjoner med utvidet bruk av molekylære markører. Imidlertid er eksisterende populasjonsbaserte studier fra Japan og Karibia dessverre ikke sammenlignbare med hensyn til studieobjektets alders- og kjønnsfordelinger. For å løse dette problemet foreslo vi en studie av blodgivere i Jamaica, som registrerer et stort antall både HTLV-I-positive og HTLV-I-negative, bestående av emner som er mer sammenlignbare med eksisterende japanske studier med hensyn til alder og kjønn. Den foreslåtte studien vil gi grunnlag for en komparativ studie av HTLV-I-bærere i Japan og Jamaica og en omfattende analyse av vertsgenetisk bakgrunn for HTLV-I-assosierte sykdommer i den svarte befolkningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kingston, Jamaica
        • University of the West Indies

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Friske blodgivere i Kingston, Jamaica.

Alle HTLV-I-positive givere og alders-, kjønnstilpassede HTLV-1-negative givere (kontroller) vil bli registrert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

17. januar 2002

Studiet fullført

11. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

21. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

11. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 999902112
  • 02-C-N112

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HTLV-I

3
Abonnere