HTLV-I-infektion luonnollinen historia: Jamaikalaisen verenluovuttajaryhmän tuleva seuranta
HTVL-I:n luonnonhistoria: poikkileikkaustutkimus verenluovuttajaryhmästä Jamaikalla
Ihmisen T-lymfotrofinen virus tyyppi I (HTLV-I) on endeeminen Etelä-Japanissa ja Karibialla, mutta taudin ilmenemismuodot vaihtelevat maantieteellisillä alueilla. Vaikka ikä, sukupuoli ja tartuntareitti voivat määrittää tämän infektion luonnollisen historian, havaitut maantieteelliset erot voivat myös osittain heijastaa isännän selkeää geneettistä taustaa, mistä on osoituksena ihmisen leukosyyttiantigeenien (HLA) jakautuminen ja muiden ympäristötekijöiden läsnäolo.
Jo valmistuneet tai meneillään olevat tutkimukset ovat osoittaneet huomattavia eroja HTLV-I:hen liittyvien sairauksien ilmaantuvuudessa ja levinneisyydessä ja korostavat vertailevien tutkimusten ja analyysien tarvetta näillä alueilla. Tämä uusi mahdollinen tutkimus verenluovuttajista Jamaikalla tarjoaa meille mahdollisuuden käsitellä monia hypoteeseja, jotka koskevat HTLV-I:n leviämistä ja patogeneesiä Karibialla verrattuna meneillään olevaan kohorttitutkimukseen HTLV-I:n kantajista Japanissa.
Tämä tutkimus tulee
- tunnistaa isäntätekijät, jotka liittyvät HTLV-I-kantajastatukseen ja HTLV-I-patogeneesiin.
- laskea suoraan HTLV-I:hen liittyvien sairauksien ilmaantuvuus tässä populaatiossa.
- tutkia HTLV-I:n roolia muiden yleisten tartuntatautien patogeneesissä.
Noin 5 000+ verenluovuttajaa, jotka tulivat valtakunnalliseen verensiirtoon vuosittain, seulotaan HTLV-I-serologian varalta. Niistä, jotka suostuivat osallistumaan, kaikki HTLV-I-kantaajat sekä ikä- ja sukupuolivastaavat HTLV-I-negatiivit kutsutaan Länsi-Intian yliopiston klinikalle täydellistä tutkimusta varten. Tutkimukseen osallistujille annetaan standardoitu kyselylomake, täydellinen fyysinen tutkimus ja flebotomia (25-30 ml), ja heitä seurataan joka toinen vuosi väliaikaisen terveydentilan ja lisäflebotomian selvittämiseksi. Kaikille koehenkilöille tehdään oftalmologinen tutkimus uveiitin ja muiden silmäsairauksien havaitsemiseksi. Jotkut koehenkilöt ohjataan edelleen neurologin, hematologin tai ihotautilääkärin vastaanotolle oireidensa mukaan. Noin 1200 HTLV-I:n kantajaa ja 600 HTLV-I-negatiivista rekrytoidaan pitkittäisseurantaan seuraavan viiden vuoden aikana. Tehdään kahdenlaisia analyysejä: HTLV-I-positiivisten ja HTLV-I-negatiivisten koehenkilöiden vertailu ja HTLV-kantajien vertailu niiden välillä, joilla on korkea viruskuormitustaso ja alhainen viruskuormitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Etelä-Japani ja Karibia ovat molemmat endeemisiä ihmisen T-lymfotrooppisen virustyypin I (HTLV-I) -infektiolle. Näillä alueilla HTLV-I:n epidemiologia näyttää kuitenkin olevan erilainen. Useat populaatiopohjaisten tutkimusten havainnot osoittavat, että erot isännän immuunivasteessa virusinfektiolle johtavat todennäköisesti erilaisiin taudin ilmenemistiheyksiin maantieteellisillä alueilla. Vaikka sukupuoli, ikä ja tartuntareitti voivat osittain määrittää isännän immuunivasteen, havaitut maantieteelliset erot voivat myös heijastaa osittain isännän geneettistä taustaa, mikä ilmenee ihmisen leukosyyttiantigeenien (HLA) jakautumisesta ja muiden ympäristötekijöiden läsnäolosta.
Raportoidut erot korostavat vertailevien tutkimusten tarvetta näillä endeemisillä alueilla. Lisäksi eri maantieteellisiltä alueilta peräisin olevien HTLV-I-kantajien suurempien, yhdistettyjen tietojen analysointia tarvitaan tilastollisen tehon varmistamiseksi geenien ja ympäristön vuorovaikutusten tutkimuksissa molekyylimarkkerien laajennetun käytön yhteydessä. Nykyiset Japanista ja Karibiasta tehdyt väestöpohjaiset tutkimukset eivät kuitenkaan valitettavasti ole vertailukelpoisia tutkittavan ikä- ja sukupuolijakauman suhteen. Tämän ongelman ratkaisemiseksi ehdotimme Jamaikan verenluovuttajia koskevaa tutkimusta, johon otetaan mukaan suuri määrä sekä HTLV-I-positiivisia että HTLV-I-negatiivisia henkilöitä, jotka ovat paremmin verrattavissa olemassa olevaan japanilaiseen tutkimukseen iän ja seksiä. Ehdotettu tutkimus tarjoaa perustan vertailevalle tutkimukselle HTLV-I:n kantajista Japanissa ja Jamaikalla ja kattavalle analyysille HTLV-I:hen liittyvien sairauksien isäntägeneettisestä taustasta mustien populaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kingston, Jamaika
- University of the West Indies
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Terveet verenluovuttajat Kingstonissa, Jamaikalla.
Kaikki HTLV-I-positiiviset luovuttajat ja iän ja sukupuolen mukaan vastaavat HTLV-1-negatiiviset luovuttajat (verrokit) otetaan mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Poiesz BJ, Ruscetti FW, Gazdar AF, Bunn PA, Minna JD, Gallo RC. Detection and isolation of type C retrovirus particles from fresh and cultured lymphocytes of a patient with cutaneous T-cell lymphoma. Proc Natl Acad Sci U S A. 1980 Dec;77(12):7415-9. doi: 10.1073/pnas.77.12.7415.
- Hinuma Y, Nagata K, Hanaoka M, Nakai M, Matsumoto T, Kinoshita KI, Shirakawa S, Miyoshi I. Adult T-cell leukemia: antigen in an ATL cell line and detection of antibodies to the antigen in human sera. Proc Natl Acad Sci U S A. 1981 Oct;78(10):6476-80. doi: 10.1073/pnas.78.10.6476.
- Madeleine MM, Wiktor SZ, Goedert JJ, Manns A, Levine PH, Biggar RJ, Blattner WA. HTLV-I and HTLV-II world-wide distribution: reanalysis of 4,832 immunoblot results. Int J Cancer. 1993 May 8;54(2):255-60. doi: 10.1002/ijc.2910540216.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999902112
- 02-C-N112
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .