História Natural da Infecção pelo HTLV-I: Acompanhamento Prospectivo de uma Coorte de Doadores de Sangue na Jamaica
História natural do HTVL-I: um estudo transversal de uma coorte de doadores de sangue na Jamaica
O vírus linfotrófico T humano tipo I (HTLV-I) é endêmico no sul do Japão e no Caribe, mas as manifestações da doença diferem entre as regiões geográficas. Embora idade, sexo e via de infecção possam determinar a história natural dessa infecção, as diferenças geográficas observadas também podem, em parte, refletir o histórico genético distinto do hospedeiro, conforme evidenciado pela distribuição de antígenos leucocitários humanos (HLA) e pela presença de outros fatores ambientais.
Estudos já concluídos ou em andamento têm mostrado diferenças notáveis na incidência e prevalência de doenças associadas ao HTLV-I e ressaltam a necessidade de estudos comparativos e análises nessas áreas. Este novo estudo prospectivo de doadores de sangue na Jamaica nos oferece a oportunidade de abordar muitas hipóteses sobre a transmissão e patogênese do HTLV-I no Caribe em comparação com um estudo de coorte em andamento de portadores de HTLV-I no Japão.
Este estudo irá
- identificar os fatores do hospedeiro associados ao status de portador do HTLV-I e à patogênese do HTLV-I.
- calcular diretamente a incidência de doenças associadas ao HTLV-I nesta população.
- examinar o papel do HTLV-I na patogênese de outros agentes infecciosos comuns.
Aproximadamente mais de 5.000 doadores de sangue que compareceram ao National Blood Transfusion todos os anos serão testados para sorologia HTLV-I. Daqueles que concordaram em participar, todos os portadores de HTLV-I e HTLV-I-negativos pareados por idade e sexo serão convidados para a clínica da University of the West Indies para uma inscrição completa no estudo. Os participantes do estudo receberão um questionário padronizado, um exame físico completo e uma flebotomia (25-30 mL), e serão acompanhados a cada dois anos para verificar o estado de saúde provisório e flebotomia adicional. Todos os indivíduos receberão um exame oftalmológico para detecção de uveíte e outras doenças oculares. Alguns sujeitos serão posteriormente encaminhados para um neurologista, hematologista ou dermatologista, de acordo com seus sinais e sintomas. Aproximadamente 1.200 portadores de HTLV-I e 600 negativos para HTLV-I serão recrutados para um acompanhamento longitudinal durante os próximos 5 anos. Dois tipos de análise serão realizados: comparação de indivíduos HTLV-I-positivos e HTLV-I-negativos, e comparação entre portadores de HTLV entre aqueles com alto nível de carga viral e aqueles com baixo nível.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O sul do Japão e o Caribe são endêmicos para infecção pelo vírus T-linfotrópico humano tipo I (HTLV-I). Nessas áreas, no entanto, a epidemiologia do HTLV-I parece diferir. Várias observações de estudos de base populacional indicam que as diferenças na resposta imune do hospedeiro à infecção por vírus provavelmente resultam em diferentes frequências de manifestações da doença em regiões geográficas. Embora sexo, idade e via de infecção possam determinar parcialmente a resposta imune do hospedeiro, as diferenças geográficas observadas também podem refletir, em parte, o histórico genético do hospedeiro, conforme evidenciado pela distribuição de antígenos leucocitários humanos (HLA) e presença de outros fatores ambientais.
As diferenças relatadas reforçam a necessidade de estudos comparativos nessas áreas endêmicas. Além disso, análises de dados maiores e agrupados de portadores de HTLV-I de diferentes áreas geográficas são necessárias para garantir poder estatístico em estudos de interações gene-ambiente com uso prolongado de marcadores moleculares. No entanto, os estudos populacionais existentes no Japão e no Caribe, infelizmente, não são comparáveis em relação à distribuição de idade e gênero do sujeito do estudo. Para abordar esta questão, propusemos um estudo de doadores de sangue na Jamaica, que inclui um grande número de HTLV-I positivos e HTLV-I negativos, consistindo em indivíduos que são mais comparáveis ao estudo japonês existente com relação à idade e sexo. O estudo proposto fornecerá uma base para um estudo comparativo de portadores de HTLV-I no Japão e na Jamaica e uma análise abrangente do histórico genético do hospedeiro de doenças associadas ao HTLV-I na população negra.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kingston, Jamaica
- University of the West Indies
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Doadores de sangue saudáveis em Kingston, Jamaica.
Todos os doadores HTLV-I positivos e doadores HTLV-1 negativos de mesma idade e sexo (controles) serão inscritos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Poiesz BJ, Ruscetti FW, Gazdar AF, Bunn PA, Minna JD, Gallo RC. Detection and isolation of type C retrovirus particles from fresh and cultured lymphocytes of a patient with cutaneous T-cell lymphoma. Proc Natl Acad Sci U S A. 1980 Dec;77(12):7415-9. doi: 10.1073/pnas.77.12.7415.
- Hinuma Y, Nagata K, Hanaoka M, Nakai M, Matsumoto T, Kinoshita KI, Shirakawa S, Miyoshi I. Adult T-cell leukemia: antigen in an ATL cell line and detection of antibodies to the antigen in human sera. Proc Natl Acad Sci U S A. 1981 Oct;78(10):6476-80. doi: 10.1073/pnas.78.10.6476.
- Madeleine MM, Wiktor SZ, Goedert JJ, Manns A, Levine PH, Biggar RJ, Blattner WA. HTLV-I and HTLV-II world-wide distribution: reanalysis of 4,832 immunoblot results. Int J Cancer. 1993 May 8;54(2):255-60. doi: 10.1002/ijc.2910540216.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 999902112
- 02-C-N112
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