Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natuurlijke geschiedenis van HTLV-I-infectie: prospectieve follow-up van een cohort van bloeddonoren in Jamaica

30 juni 2017 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Natuurlijke historie van HTVL-I: een transversale studie van een cohort van bloeddonoren in Jamaica

Humaan T-lymfotroof virus type I (HTLV-I) is endemisch in het zuiden van Japan en het Caribisch gebied, maar ziektemanifestaties verschillen tussen geografische regio's. Hoewel leeftijd, geslacht en infectieroute de natuurlijke geschiedenis van deze infectie kunnen bepalen, kunnen de waargenomen geografische verschillen ook gedeeltelijk de specifieke genetische achtergrond van de gastheer weerspiegelen, zoals blijkt uit de verspreiding van menselijke leukocytenantigenen (HLA) en de aanwezigheid van andere omgevingsfactoren.

Reeds afgeronde of lopende studies hebben opmerkelijke verschillen in incidentie en prevalentie van HTLV-I-geassocieerde ziekten aangetoond en onderstrepen de behoefte aan vergelijkende studies en analyses op deze gebieden. Deze prospectieve nieuwe studie van bloeddonoren in Jamaica biedt ons de mogelijkheid om veel hypothesen met betrekking tot HTLV-I-overdracht en pathogenese in het Caribisch gebied te bespreken in vergelijking met een lopende cohortstudie van HTLV-I-dragers in Japan.

Deze studie zal

  • identificeer gastheerfactoren geassocieerd met HTLV-I-dragerschap en HTLV-I-pathogenese.
  • bereken direct de incidentie van HTLV-I-geassocieerde ziekten in deze populatie.
  • onderzoek de rol van HTLV-I in de pathogenese van andere veel voorkomende infectieuze agentia.

Ongeveer 5.000+ bloeddonoren die jaarlijks naar de Nationale Bloedtransfusie kwamen, worden gescreend op HTLV-I-serologie. Van degenen die ermee instemden om deel te nemen, zullen alle HTLV-I-dragers en qua leeftijd en geslacht overeenkomende HTLV-I-negatieven worden uitgenodigd voor een volledige studie-inschrijving in de kliniek van de University of the West Indies. Studiedeelnemers krijgen een gestandaardiseerde vragenlijst, een volledig lichamelijk onderzoek en een aderlaten (25-30 ml), en zullen om de twee jaar worden gevolgd voor tussentijdse gezondheidsstatus en aanvullende aderlaten. Alle proefpersonen zullen een oftalmologisch onderzoek ondergaan om uveïtis en andere oogziekten op te sporen. Sommige proefpersonen zullen verder worden doorverwezen naar een neuroloog, hematoloog of dermatoloog, afhankelijk van hun tekenen en symptomen. Ongeveer 1200 HTLV-I-dragers en 600 HTLV-I-negatieven zullen worden aangeworven voor een longitudinale follow-up in de komende periode van 5 jaar. Er zullen twee soorten analyses worden uitgevoerd: vergelijking van HTLV-I-positieve en HTLV-I-negatieve proefpersonen, en vergelijking tussen HTLV-dragers tussen degenen met een hoge viral load en die met een lage virale belasting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Zuid-Japan en het Caribisch gebied zijn beide endemisch voor infectie met humaan T-lymfotroop virus type I (HTLV-I). Op deze gebieden lijkt de epidemiologie van HTLV-I echter te verschillen. Verschillende waarnemingen uit op populaties gebaseerde onderzoeken geven aan dat verschillen in de immuunrespons van de gastheer op virusinfectie waarschijnlijk zullen resulteren in verschillende frequenties van ziektemanifestaties in geografische regio's. Hoewel geslacht, leeftijd en infectieroute gedeeltelijk de immuunrespons van de gastheer kunnen bepalen, kunnen de waargenomen geografische verschillen ook gedeeltelijk de genetische achtergrond van de gastheer weerspiegelen, zoals blijkt uit de verspreiding van menselijke leukocytenantigenen (HLA) en de aanwezigheid van andere omgevingsfactoren.

De gerapporteerde verschillen onderstrepen de noodzaak van vergelijkende studies in deze endemische gebieden. Bovendien zijn analyses van grotere, gepoolde gegevens van HTLV-I-dragers uit verschillende geografische gebieden nodig om statistische kracht te garanderen in onderzoeken naar gen-omgevingsinteracties met uitgebreid gebruik van moleculaire markers. Bestaande bevolkingsonderzoeken uit Japan en het Caribisch gebied zijn echter helaas niet vergelijkbaar met betrekking tot de leeftijds- en geslachtsverdeling van de proefpersonen. Om dit probleem aan te pakken, stelden we een studie voor van bloeddonoren in Jamaica, die een groot aantal van zowel HTLV-I-positieve als HTLV-I-negatieve personen inschrijft, bestaande uit proefpersonen die meer vergelijkbaar zijn met bestaande Japanse studies met betrekking tot leeftijd en seks. De voorgestelde studie zal een basis vormen voor een vergelijkende studie van HTLV-I-dragers in Japan en Jamaica en een uitgebreide analyse van de gastheergenetische achtergrond van HTLV-I-geassocieerde ziekten in de zwarte bevolking.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kingston, Jamaica
        • University of the West Indies

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Gezonde bloeddonoren in Kingston, Jamaica.

Alle HTLV-I-positieve donoren en qua leeftijd en geslacht overeenkomende HTLV-1-negatieve donoren (controles) zullen worden ingeschreven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

17 januari 2002

Studie voltooiing

11 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd

11 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 999902112
  • 02-C-N112

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HTLV-I

3
Abonneren