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台湾における頭頸部がんの家族研究

2020年12月10日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

上咽頭癌は白人の間ではまれな腫瘍であり、中国系の人の間で高い発生率で発生します。 この病気には、遺伝、ウイルス、その他の環境要因が関与する多因子の病因があると考えられています。 しかし、この病気の遺伝的要素についてはほとんどわかっていません。

私たちは最近、台湾におけるNPCの症例対照研究の被験者募集を完了しました。 このNCI後援の症例対照研究に募集されたNPC症例から得られた情報と、台湾の協力者が並行して実施した横断研究から得られた情報を利用して、複数の家族がNPCに罹患している120~150家族を特定することができた。 。

本明細書に記載の研究の目的は、NPCの病因における遺伝的遺伝因子の役割を決定し、環境曝露に関連するリスクに対するこれらの遺伝的感受性因子の影響を調べることである。

家族にはまず、以前に症例対照研究および横断研究に参加した発端者を通じて連絡が取られます。 その後、情報提供を受けた家族が研究に参加するために研究クリニックを訪れるよう求められます。 研究のために選択された各家族から発端者に家族歴アンケートが実施されます。 さらに、参加家族全員に危険因子アンケートが実施され、各研究参加者から 30 ~ 40 ml の血液と経口サンプルが採取されます。 追加の研究要素には、NPCの診断を検証するための医療記録のレビュー、研究用のDNA源としての腫瘍組織ブロックの検索、および家族間で蔓延している未検出の病気の可能性を排除するための、罹患していない個人のサンプルに対する臨床検査が含まれます。

口腔癌および喉頭癌の家族も、これら 2 つの癌の発症に関連する遺伝的要因を解明するために、NPC 家族について説明したのと同様の方法で募集されます。

調査の概要

詳細な説明

上咽頭癌は白人の間ではまれな腫瘍であり、中国系の人の間で高い発生率で発生します。 この病気には、遺伝、ウイルス、その他の環境要因が関与する多因子の病因があると考えられています。 しかし、この病気の遺伝的要素についてはほとんどわかっていません。

私たちは以前、台湾におけるNPCの症例対照研究を完了しました。 このNCI後援の症例対照研究に募集されたNPC症例から得られた情報と並行情報源を使用して、我々は複数の家族がNPCに罹患している250家族を特定することができた。

本明細書に記載の研究の目的は、NPCの病因における遺伝的遺伝因子の役割を決定し、環境曝露に関連するリスクに対するこれらの遺伝的感受性因子の影響を調べることである。

家族はまず、罹患した発端者を通じて連絡されます。 その後、情報提供を受けた家族が研究に参加するために研究クリニックを訪れるよう求められます。 家族歴アンケートは、研究のために選択された各家族の発端者および他の影響を受ける家族メンバーに実施されます。 さらに、参加家族全員に危険因子アンケートが実施され、各研究参加者から 30 ~ 40 ml の血液と経口サンプルが採取されます。 追加の研究要素には、NPCの診断を検証するための医療記録のレビュー、研究用のDNA源としての腫瘍組織ブロックの検索、および家族間で蔓延している未検出の病気の可能性を排除するための、罹患していない個人のサンプルに対する臨床検査が含まれます。

口腔癌および喉頭癌の家族も、これら 2 つの癌の発症に関連する遺伝的要因を解明するために、NPC 家族について説明したのと同様の方法で募集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3795

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei, Taiwan、中国
        • National Taiwan University College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これはNPCのリスクが高い家族集団です

説明

  • 包含基準:

NPCの症例対照研究、または台湾人が実施した頭頸部がんの並行研究に参加している頭頸部がんの被験者。

NPC、口腔癌、または喉頭癌に罹患している一親等家族が1人以上いると報告している被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
これはNPCのリスクが高い家族集団です

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上咽頭癌
時間枠:進行中
上咽頭癌の診断
進行中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1995年11月7日

一次修了 (実際)

2020年5月31日

研究の完了 (実際)

2020年6月5日

試験登録日

最初に提出

2006年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月10日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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