- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00342147
Familiestudie van hoofd-halskanker in Taiwan
Nasofarynxcarcinoom is een zeldzame tumor bij blanken die met een hoge incidentie voorkomt bij personen van Chinese afkomst. Aangenomen wordt dat de ziekte een multifactoriële etiologie heeft waarbij genetische, virale en andere omgevingsfactoren een rol spelen. Er is echter weinig bekend over de genetische component van deze ziekte.
We hebben onlangs de werving van proefpersonen afgerond voor een case-control studie van NPC in Taiwan. Met behulp van informatie die is verkregen uit de NPC-gevallen die zijn gerekruteerd voor deze door het NCI gesponsorde case-control-studie en uit een parallelle cross-sectionele studie uitgevoerd door onze Taiwanese medewerkers, hebben we 120-150 families kunnen identificeren met meerdere familieleden die getroffen zijn door NPC .
Het doel van de hierin beschreven studie is om de rol van erfelijke genetische factoren in de etiologie van NPC te bepalen en om het effect van deze genetische gevoeligheidsfactoren op risico's geassocieerd met blootstelling aan omgevingsfactoren te onderzoeken.
Gezinnen zullen in eerste instantie worden gecontacteerd via de proband die eerder heeft deelgenomen aan onze case-control en cross-sectionele studies. Vervolgens zullen informatieve familieleden worden gevraagd om de onderzoekskliniek te bezoeken om deel te nemen aan de studie. Een familiegeschiedenisvragenlijst zal worden afgenomen bij de proband van elk van de families die voor onderzoek zijn geselecteerd. Bovendien zal er een risicofactorvragenlijst worden afgenomen bij alle deelnemende gezinsleden en zal er van elke deelnemer aan het onderzoek 30-40 ml bloed en een oraal monster worden afgenomen. Aanvullende studiecomponenten omvatten beoordeling van medische dossiers om de diagnose van NPC te verifiëren, het ophalen van tumorweefselblokken als een bron van DNA voor onderzoek, en klinische onderzoeken van een steekproef van niet-getroffen individuen om de mogelijkheid van een heersende, niet-ontdekte ziekte bij familieleden uit te sluiten.
Orale en larynxkankerfamilies zullen ook worden gerekruteerd op een manier die vergelijkbaar is met die beschreven voor NPC-families, in een poging genetische factoren op te helderen die verband houden met de ontwikkeling van deze twee kankers....
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Nasofarynxcarcinoom is een zeldzame tumor bij blanken die met een hoge incidentie voorkomt bij personen van Chinese afkomst. Aangenomen wordt dat de ziekte een multifactoriële etiologie heeft waarbij genetische, virale en andere omgevingsfactoren een rol spelen. Er is echter weinig bekend over de genetische component van deze ziekte.
We hebben eerder een case-control studie van NPC in Taiwan afgerond. Met behulp van informatie die is verkregen uit de NPC-gevallen die zijn gerekruteerd in deze door het NCI gesponsorde case-control-studie en parallelle bronnen, hebben we 250 families kunnen identificeren met meerdere familieleden die getroffen zijn door NPC.
Het doel van de hierin beschreven studie is om de rol van erfelijke genetische factoren in de etiologie van NPC te bepalen en om het effect van deze genetische gevoeligheidsfactoren op risico's geassocieerd met blootstelling aan omgevingsfactoren te onderzoeken.
Gezinnen zullen in eerste instantie gecontacteerd worden via een getroffen proband. Vervolgens zullen informatieve familieleden worden gevraagd om de onderzoekskliniek te bezoeken om deel te nemen aan de studie. Een vragenlijst over de familiegeschiedenis zal worden afgenomen bij de proband en andere getroffen familieleden van elk van de voor studie geselecteerde families. Bovendien zal er een risicofactorvragenlijst worden afgenomen bij alle deelnemende gezinsleden en zal er van elke deelnemer aan het onderzoek 30-40 ml bloed en een oraal monster worden afgenomen. Aanvullende studiecomponenten omvatten beoordeling van medische dossiers om de diagnose van NPC te verifiëren, het ophalen van tumorweefselblokken als een bron van DNA voor onderzoek, en klinische onderzoeken van een steekproef van niet-getroffen individuen om de mogelijkheid van een heersende, niet-ontdekte ziekte bij familieleden uit te sluiten.
Orale en larynxkankerfamilies zullen ook worden gerekruteerd op een manier die vergelijkbaar is met die beschreven voor NPC-families, in een poging om genetische factoren op te helderen die verband houden met de ontwikkeling van deze twee kankers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, China
- National Taiwan University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Proefpersonen met hoofd-halskanker die deelnemen aan de case-control studie van NPC of de parallelle studies van hoofd-halskanker uitgevoerd door de Taiwanezen.
Onderwerpen die melden dat een of meer eerstegraads familieleden getroffen zijn door NPC, orale kanker of larynxkanker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Dit is een populatie van families met een hoog risico voor NPC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nasofarynxcarcinoom
Tijdsspanne: Voortdurende
|
Diagnose van nasofarynxcarcinoom
|
Voortdurende
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 999995046
- OH95-C-N046
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .