Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Familiestudie van hoofd-halskanker in Taiwan

10 december 2020 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Nasofarynxcarcinoom is een zeldzame tumor bij blanken die met een hoge incidentie voorkomt bij personen van Chinese afkomst. Aangenomen wordt dat de ziekte een multifactoriële etiologie heeft waarbij genetische, virale en andere omgevingsfactoren een rol spelen. Er is echter weinig bekend over de genetische component van deze ziekte.

We hebben onlangs de werving van proefpersonen afgerond voor een case-control studie van NPC in Taiwan. Met behulp van informatie die is verkregen uit de NPC-gevallen die zijn gerekruteerd voor deze door het NCI gesponsorde case-control-studie en uit een parallelle cross-sectionele studie uitgevoerd door onze Taiwanese medewerkers, hebben we 120-150 families kunnen identificeren met meerdere familieleden die getroffen zijn door NPC .

Het doel van de hierin beschreven studie is om de rol van erfelijke genetische factoren in de etiologie van NPC te bepalen en om het effect van deze genetische gevoeligheidsfactoren op risico's geassocieerd met blootstelling aan omgevingsfactoren te onderzoeken.

Gezinnen zullen in eerste instantie worden gecontacteerd via de proband die eerder heeft deelgenomen aan onze case-control en cross-sectionele studies. Vervolgens zullen informatieve familieleden worden gevraagd om de onderzoekskliniek te bezoeken om deel te nemen aan de studie. Een familiegeschiedenisvragenlijst zal worden afgenomen bij de proband van elk van de families die voor onderzoek zijn geselecteerd. Bovendien zal er een risicofactorvragenlijst worden afgenomen bij alle deelnemende gezinsleden en zal er van elke deelnemer aan het onderzoek 30-40 ml bloed en een oraal monster worden afgenomen. Aanvullende studiecomponenten omvatten beoordeling van medische dossiers om de diagnose van NPC te verifiëren, het ophalen van tumorweefselblokken als een bron van DNA voor onderzoek, en klinische onderzoeken van een steekproef van niet-getroffen individuen om de mogelijkheid van een heersende, niet-ontdekte ziekte bij familieleden uit te sluiten.

Orale en larynxkankerfamilies zullen ook worden gerekruteerd op een manier die vergelijkbaar is met die beschreven voor NPC-families, in een poging genetische factoren op te helderen die verband houden met de ontwikkeling van deze twee kankers....

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Nasofarynxcarcinoom is een zeldzame tumor bij blanken die met een hoge incidentie voorkomt bij personen van Chinese afkomst. Aangenomen wordt dat de ziekte een multifactoriële etiologie heeft waarbij genetische, virale en andere omgevingsfactoren een rol spelen. Er is echter weinig bekend over de genetische component van deze ziekte.

We hebben eerder een case-control studie van NPC in Taiwan afgerond. Met behulp van informatie die is verkregen uit de NPC-gevallen die zijn gerekruteerd in deze door het NCI gesponsorde case-control-studie en parallelle bronnen, hebben we 250 families kunnen identificeren met meerdere familieleden die getroffen zijn door NPC.

Het doel van de hierin beschreven studie is om de rol van erfelijke genetische factoren in de etiologie van NPC te bepalen en om het effect van deze genetische gevoeligheidsfactoren op risico's geassocieerd met blootstelling aan omgevingsfactoren te onderzoeken.

Gezinnen zullen in eerste instantie gecontacteerd worden via een getroffen proband. Vervolgens zullen informatieve familieleden worden gevraagd om de onderzoekskliniek te bezoeken om deel te nemen aan de studie. Een vragenlijst over de familiegeschiedenis zal worden afgenomen bij de proband en andere getroffen familieleden van elk van de voor studie geselecteerde families. Bovendien zal er een risicofactorvragenlijst worden afgenomen bij alle deelnemende gezinsleden en zal er van elke deelnemer aan het onderzoek 30-40 ml bloed en een oraal monster worden afgenomen. Aanvullende studiecomponenten omvatten beoordeling van medische dossiers om de diagnose van NPC te verifiëren, het ophalen van tumorweefselblokken als een bron van DNA voor onderzoek, en klinische onderzoeken van een steekproef van niet-getroffen individuen om de mogelijkheid van een heersende, niet-ontdekte ziekte bij familieleden uit te sluiten.

Orale en larynxkankerfamilies zullen ook worden gerekruteerd op een manier die vergelijkbaar is met die beschreven voor NPC-families, in een poging om genetische factoren op te helderen die verband houden met de ontwikkeling van deze twee kankers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3795

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, China
        • National Taiwan University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een populatie van families met een hoog risico voor NPC

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Proefpersonen met hoofd-halskanker die deelnemen aan de case-control studie van NPC of de parallelle studies van hoofd-halskanker uitgevoerd door de Taiwanezen.

Onderwerpen die melden dat een of meer eerstegraads familieleden getroffen zijn door NPC, orale kanker of larynxkanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Dit is een populatie van families met een hoog risico voor NPC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nasofarynxcarcinoom
Tijdsspanne: Voortdurende
Diagnose van nasofarynxcarcinoom
Voortdurende

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 1995

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren