- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00342147
Estudo familiar de câncer de cabeça e pescoço em Taiwan
O carcinoma de nasofaringe é um tumor raro entre os caucasianos, que ocorre com alta incidência entre os descendentes de chineses. Acredita-se que a doença tenha uma etiologia multifatorial com fatores genéticos, virais e outros fatores ambientais envolvidos. Pouco se sabe, no entanto, sobre o componente genético desta doença.
Concluímos recentemente o recrutamento de sujeitos para um estudo de caso-controle de NPC em Taiwan. Usando as informações obtidas dos casos de NPC recrutados para este estudo de caso-controle patrocinado pelo NCI, bem como de um estudo transversal paralelo conduzido por nossos colaboradores taiwaneses, conseguimos identificar 120-150 famílias com vários membros da família afetados com NPC .
O objetivo do estudo aqui descrito é determinar o papel dos fatores genéticos hereditários na etiologia do NPC e examinar o efeito desses fatores de suscetibilidade genética no risco associado a exposições ambientais.
As famílias serão inicialmente contatadas por meio do probando que já participou de nossos estudos caso-controle e transversais. Posteriormente, familiares informados serão convidados a visitar a clínica do estudo para participar do estudo. Um questionário de história familiar será administrado ao probando de cada uma das famílias selecionadas para o estudo. Além disso, um questionário de fatores de risco será administrado a todos os membros da família participantes, e 30-40 ml de sangue e uma amostra oral serão obtidos de cada participante do estudo. Componentes adicionais do estudo incluem revisão de registros médicos para verificar o diagnóstico de NPC, recuperação de blocos de tecido tumoral como fonte de DNA para estudo e exames clínicos em uma amostra de indivíduos não afetados para excluir a possibilidade de doença prevalente não detectada entre os membros da família.
Famílias de câncer oral e laríngeo também serão recrutadas de maneira semelhante à descrita para famílias NPC, na tentativa de elucidar fatores genéticos ligados ao desenvolvimento desses dois tipos de câncer....
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O carcinoma de nasofaringe é um tumor raro entre os caucasianos que ocorre com alta incidência entre os descendentes de chineses. Acredita-se que a doença tenha uma etiologia multifatorial com fatores genéticos, virais e outros fatores ambientais envolvidos. Pouco se sabe, no entanto, sobre o componente genético desta doença.
Anteriormente, concluímos um estudo de caso-controle de NPC em Taiwan. Usando as informações obtidas dos casos de NPC recrutados para este estudo de caso-controle patrocinado pelo NCI e fontes paralelas, conseguimos identificar 250 famílias com vários membros afetados pelo NPC.
O objetivo do estudo aqui descrito é determinar o papel dos fatores genéticos hereditários na etiologia do NPC e examinar o efeito desses fatores de suscetibilidade genética no risco associado a exposições ambientais.
As famílias serão inicialmente contatadas por meio de um probando afetado. Posteriormente, familiares informados serão convidados a visitar a clínica do estudo para participar do estudo. Um questionário de história familiar será aplicado ao probando e outros membros afetados da família de cada uma das famílias selecionadas para o estudo. Além disso, um questionário de fatores de risco será administrado a todos os membros da família participantes, e 30-40 ml de sangue e uma amostra oral serão obtidos de cada participante do estudo. Componentes adicionais do estudo incluem revisão de registros médicos para verificar o diagnóstico de NPC, recuperação de blocos de tecido tumoral como fonte de DNA para estudo e exames clínicos em uma amostra de indivíduos não afetados para excluir a possibilidade de doença prevalente não detectada entre os membros da família.
Famílias de câncer de boca e laringe também serão recrutadas de maneira semelhante à descrita para famílias de NPC, na tentativa de elucidar fatores genéticos ligados ao desenvolvimento desses dois tipos de câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, China
- National Taiwan University College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Indivíduos com câncer de cabeça e pescoço que são participantes do estudo caso-controle de NPC ou estudos paralelos de câncer de cabeça e pescoço conduzidos por taiwaneses.
Indivíduos que relatam um ou mais membros da família de primeiro grau afetados com NPC, câncer oral ou câncer de laringe.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Esta é uma população de famílias de alto risco para NPC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carcinoma nasofaringeal
Prazo: Em andamento
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Diagnóstico de carcinoma de nasofaringe
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Em andamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999995046
- OH95-C-N046
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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