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Estudo familiar de câncer de cabeça e pescoço em Taiwan

10 de dezembro de 2020 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

O carcinoma de nasofaringe é um tumor raro entre os caucasianos, que ocorre com alta incidência entre os descendentes de chineses. Acredita-se que a doença tenha uma etiologia multifatorial com fatores genéticos, virais e outros fatores ambientais envolvidos. Pouco se sabe, no entanto, sobre o componente genético desta doença.

Concluímos recentemente o recrutamento de sujeitos para um estudo de caso-controle de NPC em Taiwan. Usando as informações obtidas dos casos de NPC recrutados para este estudo de caso-controle patrocinado pelo NCI, bem como de um estudo transversal paralelo conduzido por nossos colaboradores taiwaneses, conseguimos identificar 120-150 famílias com vários membros da família afetados com NPC .

O objetivo do estudo aqui descrito é determinar o papel dos fatores genéticos hereditários na etiologia do NPC e examinar o efeito desses fatores de suscetibilidade genética no risco associado a exposições ambientais.

As famílias serão inicialmente contatadas por meio do probando que já participou de nossos estudos caso-controle e transversais. Posteriormente, familiares informados serão convidados a visitar a clínica do estudo para participar do estudo. Um questionário de história familiar será administrado ao probando de cada uma das famílias selecionadas para o estudo. Além disso, um questionário de fatores de risco será administrado a todos os membros da família participantes, e 30-40 ml de sangue e uma amostra oral serão obtidos de cada participante do estudo. Componentes adicionais do estudo incluem revisão de registros médicos para verificar o diagnóstico de NPC, recuperação de blocos de tecido tumoral como fonte de DNA para estudo e exames clínicos em uma amostra de indivíduos não afetados para excluir a possibilidade de doença prevalente não detectada entre os membros da família.

Famílias de câncer oral e laríngeo também serão recrutadas de maneira semelhante à descrita para famílias NPC, na tentativa de elucidar fatores genéticos ligados ao desenvolvimento desses dois tipos de câncer....

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O carcinoma de nasofaringe é um tumor raro entre os caucasianos que ocorre com alta incidência entre os descendentes de chineses. Acredita-se que a doença tenha uma etiologia multifatorial com fatores genéticos, virais e outros fatores ambientais envolvidos. Pouco se sabe, no entanto, sobre o componente genético desta doença.

Anteriormente, concluímos um estudo de caso-controle de NPC em Taiwan. Usando as informações obtidas dos casos de NPC recrutados para este estudo de caso-controle patrocinado pelo NCI e fontes paralelas, conseguimos identificar 250 famílias com vários membros afetados pelo NPC.

O objetivo do estudo aqui descrito é determinar o papel dos fatores genéticos hereditários na etiologia do NPC e examinar o efeito desses fatores de suscetibilidade genética no risco associado a exposições ambientais.

As famílias serão inicialmente contatadas por meio de um probando afetado. Posteriormente, familiares informados serão convidados a visitar a clínica do estudo para participar do estudo. Um questionário de história familiar será aplicado ao probando e outros membros afetados da família de cada uma das famílias selecionadas para o estudo. Além disso, um questionário de fatores de risco será administrado a todos os membros da família participantes, e 30-40 ml de sangue e uma amostra oral serão obtidos de cada participante do estudo. Componentes adicionais do estudo incluem revisão de registros médicos para verificar o diagnóstico de NPC, recuperação de blocos de tecido tumoral como fonte de DNA para estudo e exames clínicos em uma amostra de indivíduos não afetados para excluir a possibilidade de doença prevalente não detectada entre os membros da família.

Famílias de câncer de boca e laringe também serão recrutadas de maneira semelhante à descrita para famílias de NPC, na tentativa de elucidar fatores genéticos ligados ao desenvolvimento desses dois tipos de câncer.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3795

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, China
        • National Taiwan University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Esta é uma população de famílias de alto risco para NPC

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Indivíduos com câncer de cabeça e pescoço que são participantes do estudo caso-controle de NPC ou estudos paralelos de câncer de cabeça e pescoço conduzidos por taiwaneses.

Indivíduos que relatam um ou mais membros da família de primeiro grau afetados com NPC, câncer oral ou câncer de laringe.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Esta é uma população de famílias de alto risco para NPC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carcinoma nasofaringeal
Prazo: Em andamento
Diagnóstico de carcinoma de nasofaringe
Em andamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 1995

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

5 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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