Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinná studie rakoviny hlavy a krku na Tchaj-wanu

10. prosince 2020 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Karcinom nosohltanu je vzácný nádor mezi bělochy, který se vyskytuje s vysokou incidencí u jedinců čínského původu. Předpokládá se, že toto onemocnění má multifaktoriální etiologii s genetickými, virovými a dalšími faktory vnějšího prostředí. Málo se však ví o genetické složce tohoto onemocnění.

Nedávno jsme dokončili nábor subjektů pro případovou a kontrolní studii NPC na Tchaj-wanu. Pomocí informací získaných z případů NPC přijatých do této studie případové kontroly sponzorované NCI a také z paralelní průřezové studie provedené našimi tchajwanskými spolupracovníky jsme byli schopni identifikovat 120–150 rodin s více rodinnými příslušníky postiženými NPC. .

Účelem zde popsané studie je určit roli dědičných genetických faktorů v etiologii NPC a prozkoumat účinek těchto faktorů genetické náchylnosti na riziko spojené s environmentální expozicí.

Rodiny budou zpočátku kontaktovány prostřednictvím probanda, který se dříve účastnil našich případových kontrol a průřezových studií. Následně budou informativní rodinní příslušníci požádáni, aby navštívili studijní kliniku a zúčastnili se studie. Probandovi z každé z rodin vybraných pro studii bude poskytnut dotazník o rodinné anamnéze. Kromě toho bude všem zúčastněným rodinným příslušníkům podán dotazník rizikových faktorů a od každého účastníka studie bude odebráno 30–40 ml krve a orální vzorek. Mezi další součásti studie patří přezkoumání lékařských záznamů k ověření diagnózy NPC, získávání bloků nádorové tkáně jako zdroje DNA pro studium a klinické zkoušky na vzorku nepostižených jedinců, aby se vyloučila možnost rozšířeného, ​​nezjištěného onemocnění mezi členy rodiny.

Rodiny rakoviny dutiny ústní a hrtanu budou také rekrutovány způsobem podobným tomu, který je popsán pro rodiny NPC, ve snaze objasnit genetické faktory spojené s rozvojem těchto dvou rakovin....

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Karcinom nosohltanu je vzácný nádor mezi bělochy, který se vyskytuje s vysokým výskytem u jedinců čínského původu. Předpokládá se, že toto onemocnění má multifaktoriální etiologii s genetickými, virovými a dalšími faktory vnějšího prostředí. Málo se však ví o genetické složce tohoto onemocnění.

Dříve jsme dokončili případovou a kontrolní studii NPC na Tchaj-wanu. Pomocí informací získaných z případů NPC přijatých do této studie případové kontroly sponzorované NCI a paralelních zdrojů jsme byli schopni identifikovat 250 rodin s více členy rodiny postiženými NPC.

Účelem zde popsané studie je určit roli dědičných genetických faktorů v etiologii NPC a prozkoumat účinek těchto faktorů genetické náchylnosti na riziko spojené s environmentální expozicí.

Rodiny budou zpočátku kontaktovány prostřednictvím postiženého probanda. Následně budou informativní rodinní příslušníci požádáni, aby navštívili studijní kliniku a zúčastnili se studie. Probandovi a dalším postiženým členům rodiny z každé z rodin vybraných pro studii bude poskytnut dotazník o rodinné anamnéze. Kromě toho bude všem zúčastněným rodinným příslušníkům podán dotazník rizikových faktorů a od každého účastníka studie bude odebráno 30–40 ml krve a orální vzorek. Mezi další součásti studie patří přezkoumání lékařských záznamů k ověření diagnózy NPC, získávání bloků nádorové tkáně jako zdroje DNA pro studium a klinické zkoušky na vzorku nepostižených jedinců, aby se vyloučila možnost rozšířeného, ​​nezjištěného onemocnění mezi členy rodiny.

Rodiny rakoviny úst a hrtanu budou také rekrutovány způsobem podobným tomu, který je popsán pro rodiny NPC, ve snaze objasnit genetické faktory spojené s vývojem těchto dvou rakovin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3795

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Taiwan, Čína
        • National Taiwan University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o vysoce rizikovou populaci rodin pro NPC

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Subjekty s rakovinou hlavy a krku, které jsou účastníky případové kontrolní studie NPC nebo paralelních studií rakoviny hlavy a krku prováděných Tchajwanci.

Subjekty, které uvádějí jednoho nebo více členů rodiny prvního stupně postižených NPC, rakovinou ústní dutiny nebo rakovinou hrtanu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Jedná se o vysoce rizikovou populaci rodin pro NPC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Karcinom nosohltanu
Časové okno: Pokračující
Diagnostika karcinomu nosohltanu
Pokračující

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 1995

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit