- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00342147
Rodinná studie rakoviny hlavy a krku na Tchaj-wanu
Karcinom nosohltanu je vzácný nádor mezi bělochy, který se vyskytuje s vysokou incidencí u jedinců čínského původu. Předpokládá se, že toto onemocnění má multifaktoriální etiologii s genetickými, virovými a dalšími faktory vnějšího prostředí. Málo se však ví o genetické složce tohoto onemocnění.
Nedávno jsme dokončili nábor subjektů pro případovou a kontrolní studii NPC na Tchaj-wanu. Pomocí informací získaných z případů NPC přijatých do této studie případové kontroly sponzorované NCI a také z paralelní průřezové studie provedené našimi tchajwanskými spolupracovníky jsme byli schopni identifikovat 120–150 rodin s více rodinnými příslušníky postiženými NPC. .
Účelem zde popsané studie je určit roli dědičných genetických faktorů v etiologii NPC a prozkoumat účinek těchto faktorů genetické náchylnosti na riziko spojené s environmentální expozicí.
Rodiny budou zpočátku kontaktovány prostřednictvím probanda, který se dříve účastnil našich případových kontrol a průřezových studií. Následně budou informativní rodinní příslušníci požádáni, aby navštívili studijní kliniku a zúčastnili se studie. Probandovi z každé z rodin vybraných pro studii bude poskytnut dotazník o rodinné anamnéze. Kromě toho bude všem zúčastněným rodinným příslušníkům podán dotazník rizikových faktorů a od každého účastníka studie bude odebráno 30–40 ml krve a orální vzorek. Mezi další součásti studie patří přezkoumání lékařských záznamů k ověření diagnózy NPC, získávání bloků nádorové tkáně jako zdroje DNA pro studium a klinické zkoušky na vzorku nepostižených jedinců, aby se vyloučila možnost rozšířeného, nezjištěného onemocnění mezi členy rodiny.
Rodiny rakoviny dutiny ústní a hrtanu budou také rekrutovány způsobem podobným tomu, který je popsán pro rodiny NPC, ve snaze objasnit genetické faktory spojené s rozvojem těchto dvou rakovin....
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Karcinom nosohltanu je vzácný nádor mezi bělochy, který se vyskytuje s vysokým výskytem u jedinců čínského původu. Předpokládá se, že toto onemocnění má multifaktoriální etiologii s genetickými, virovými a dalšími faktory vnějšího prostředí. Málo se však ví o genetické složce tohoto onemocnění.
Dříve jsme dokončili případovou a kontrolní studii NPC na Tchaj-wanu. Pomocí informací získaných z případů NPC přijatých do této studie případové kontroly sponzorované NCI a paralelních zdrojů jsme byli schopni identifikovat 250 rodin s více členy rodiny postiženými NPC.
Účelem zde popsané studie je určit roli dědičných genetických faktorů v etiologii NPC a prozkoumat účinek těchto faktorů genetické náchylnosti na riziko spojené s environmentální expozicí.
Rodiny budou zpočátku kontaktovány prostřednictvím postiženého probanda. Následně budou informativní rodinní příslušníci požádáni, aby navštívili studijní kliniku a zúčastnili se studie. Probandovi a dalším postiženým členům rodiny z každé z rodin vybraných pro studii bude poskytnut dotazník o rodinné anamnéze. Kromě toho bude všem zúčastněným rodinným příslušníkům podán dotazník rizikových faktorů a od každého účastníka studie bude odebráno 30–40 ml krve a orální vzorek. Mezi další součásti studie patří přezkoumání lékařských záznamů k ověření diagnózy NPC, získávání bloků nádorové tkáně jako zdroje DNA pro studium a klinické zkoušky na vzorku nepostižených jedinců, aby se vyloučila možnost rozšířeného, nezjištěného onemocnění mezi členy rodiny.
Rodiny rakoviny úst a hrtanu budou také rekrutovány způsobem podobným tomu, který je popsán pro rodiny NPC, ve snaze objasnit genetické faktory spojené s vývojem těchto dvou rakovin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Taiwan, Čína
- National Taiwan University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Subjekty s rakovinou hlavy a krku, které jsou účastníky případové kontrolní studie NPC nebo paralelních studií rakoviny hlavy a krku prováděných Tchajwanci.
Subjekty, které uvádějí jednoho nebo více členů rodiny prvního stupně postižených NPC, rakovinou ústní dutiny nebo rakovinou hrtanu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Jedná se o vysoce rizikovou populaci rodin pro NPC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Karcinom nosohltanu
Časové okno: Pokračující
|
Diagnostika karcinomu nosohltanu
|
Pokračující
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999995046
- OH95-C-N046
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .