- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00342147
Семейное исследование рака головы и шеи на Тайване
Рак носоглотки — редкая опухоль среди европеоидов, которая часто встречается у лиц китайского происхождения. Считается, что заболевание имеет многофакторную этиологию с участием генетических, вирусных и других факторов окружающей среды. Однако мало что известно о генетическом компоненте этого заболевания.
Недавно мы завершили набор субъектов для исследования NPC случай-контроль на Тайване. Используя информацию, полученную из случаев NPC, включенных в это исследование случай-контроль, спонсируемое NCI, а также из параллельного перекрестного исследования, проведенного нашими тайваньскими сотрудниками, мы смогли выявить 120-150 семей, в которых несколько членов семьи пострадали от NPC. .
Цель исследования, описанного здесь, состоит в том, чтобы определить роль наследственных генетических факторов в этиологии РНГ и изучить влияние этих факторов генетической предрасположенности на риск, связанный с воздействием окружающей среды.
Первоначально с семьями будут связываться через пробанда, который ранее участвовал в наших исследованиях случай-контроль и перекрестных исследованиях. Впоследствии информированным членам семьи будет предложено посетить исследовательскую клинику для участия в исследовании. Пробанду из каждой семьи, отобранной для исследования, будет предложено заполнить анкету по семейной истории. Кроме того, всем участвующим членам семьи будет проведен опросник по факторам риска, и у каждого участника исследования будет получено 30-40 мл крови и пероральный образец. Дополнительные компоненты исследования включают просмотр медицинской документации для подтверждения диагноза NPC, извлечение блоков опухолевой ткани в качестве источника ДНК для исследования и клинические осмотры выборки здоровых людей, чтобы исключить возможность распространенного невыявленного заболевания среди членов семьи.
Семьи с раком полости рта и гортани также будут набраны способом, аналогичным описанному для семей NPC, в попытке выяснить генетические факторы, связанные с развитием этих двух видов рака....
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Рак носоглотки — редкая опухоль среди представителей европеоидной расы, которая часто встречается у лиц китайского происхождения. Считается, что заболевание имеет многофакторную этиологию с участием генетических, вирусных и других факторов окружающей среды. Однако мало что известно о генетическом компоненте этого заболевания.
Ранее мы завершили исследование случай-контроль NPC на Тайване. Используя информацию, полученную из случаев NPC, включенных в это исследование случай-контроль, спонсируемое NCI, и параллельные источники, мы смогли идентифицировать 250 семей, в которых несколько членов семьи пострадали от NPC.
Цель исследования, описанного здесь, состоит в том, чтобы определить роль наследственных генетических факторов в этиологии РНГ и изучить влияние этих факторов генетической предрасположенности на риск, связанный с воздействием окружающей среды.
Сначала с семьями свяжутся через пострадавшего пробанда. Впоследствии информированным членам семьи будет предложено посетить исследовательскую клинику для участия в исследовании. Пробанду и другим затронутым членам семьи из каждой семьи, выбранной для исследования, будет предложено заполнить анкету по семейной истории. Кроме того, всем участвующим членам семьи будет проведен опросник по факторам риска, и у каждого участника исследования будет получено 30-40 мл крови и пероральный образец. Дополнительные компоненты исследования включают просмотр медицинской документации для подтверждения диагноза NPC, извлечение блоков опухолевой ткани в качестве источника ДНК для исследования и клинические осмотры выборки здоровых людей, чтобы исключить возможность распространенного невыявленного заболевания среди членов семьи.
Семьи с раком полости рта и гортани также будут набраны способом, аналогичным описанному для семей NPC, в попытке выяснить генетические факторы, связанные с развитием этих двух видов рака.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Taiwan, Китай
- National Taiwan University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Субъекты с раком головы и шеи, которые являются участниками исследования случай-контроль NPC или параллельных исследований рака головы и шеи, проводимых тайваньцами.
Субъекты, сообщающие об одном или нескольких членах семьи первой степени родства, страдающих NPC, раком ротовой полости или раком гортани.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Это группа семей с высоким риском для NPC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Назофарингеальная карцинома
Временное ограничение: Непрерывный
|
Диагностика рака носоглотки
|
Непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 999995046
- OH95-C-N046
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .