Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familieundersøgelse af hoved- og nakkekræft i Taiwan

10. december 2020 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Nasopharyngeal carcinom er en sjælden tumor blandt kaukasiere, som forekommer med høj forekomst blandt personer af kinesisk afstamning. Sygdommen menes at have en multifaktoriel ætiologi med genetiske, virale og andre miljøfaktorer involveret. Lidt er dog kendt om den genetiske komponent af denne sygdom.

Vi har for nylig afsluttet rekruttering af emner til en case-kontrol undersøgelse af NPC i Taiwan. Ved at bruge information indhentet fra NPC-sager rekrutteret til dette NCI-sponsorerede case-kontrolstudie samt fra et parallelt tværsnitsstudie udført af vores taiwanske samarbejdspartnere, har vi været i stand til at identificere 120-150 familier med flere familiemedlemmer berørt af NPC .

Formålet med undersøgelsen beskrevet heri er at bestemme den rolle, som arvelige genetiske faktorer spiller i ætiologien af ​​NPC og at undersøge effekten af ​​disse genetiske modtagelighedsfaktorer på risiko forbundet med miljøeksponering.

Familier vil i første omgang blive kontaktet via den proband, der tidligere har deltaget i vores case-kontrol og tværsnitsundersøgelser. Efterfølgende vil informative familiemedlemmer blive bedt om at besøge undersøgelsesklinikken for at deltage i undersøgelsen. Et familiehistorisk spørgeskema vil blive administreret til probandet fra hver af de familier, der er udvalgt til undersøgelse. Derudover vil et risikofaktorspørgeskema blive administreret til alle deltagende familiemedlemmer, og 30-40 ml blod og en oral prøve vil blive indhentet fra hver undersøgelsesdeltager. Yderligere undersøgelseskomponenter omfatter journalgennemgang for at verificere diagnosen NPC, genfinding af tumorvævsblokke som en kilde til DNA til undersøgelse og kliniske undersøgelser på en prøve af upåvirkede individer for at udelukke muligheden for udbredt, uopdaget sygdom blandt familiemedlemmer.

Orale og larynx-kræftfamilier vil også blive rekrutteret på en måde svarende til den, der er beskrevet for NPC-familier, i et forsøg på at belyse genetiske faktorer, der er forbundet med udviklingen af ​​disse to kræftformer....

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Nasopharyngeal carcinom er en sjælden tumor blandt kaukasiere, der forekommer med høj forekomst blandt personer af kinesisk afstamning. Sygdommen menes at have en multifaktoriel ætiologi med genetiske, virale og andre miljøfaktorer involveret. Lidt er dog kendt om den genetiske komponent af denne sygdom.

Vi har tidligere gennemført en case-kontrol undersøgelse af NPC i Taiwan. Ved at bruge information opnået fra NPC-sager rekrutteret til dette NCI-sponsorerede case-kontrolstudie og parallelle kilder, har vi været i stand til at identificere 250 familier med flere familiemedlemmer, der er berørt af NPC.

Formålet med undersøgelsen beskrevet heri er at bestemme den rolle, som arvelige genetiske faktorer spiller i ætiologien af ​​NPC og at undersøge effekten af ​​disse genetiske modtagelighedsfaktorer på risiko forbundet med miljøeksponering.

Familier vil i første omgang blive kontaktet via en berørt proband. Efterfølgende vil informative familiemedlemmer blive bedt om at besøge undersøgelsesklinikken for at deltage i undersøgelsen. Et familiehistorisk spørgeskema vil blive administreret til probanden og andre berørte familiemedlemmer fra hver af de familier, der er udvalgt til undersøgelse. Derudover vil et risikofaktorspørgeskema blive administreret til alle deltagende familiemedlemmer, og 30-40 ml blod og en oral prøve vil blive indhentet fra hver undersøgelsesdeltager. Yderligere undersøgelseskomponenter omfatter journalgennemgang for at verificere diagnosen NPC, genfinding af tumorvævsblokke som en kilde til DNA til undersøgelse og kliniske undersøgelser på en prøve af upåvirkede individer for at udelukke muligheden for udbredt, uopdaget sygdom blandt familiemedlemmer.

Orale og larynx-kræftfamilier vil også blive rekrutteret på en måde svarende til den, der er beskrevet for NPC-familier, i et forsøg på at belyse genetiske faktorer forbundet med udviklingen af ​​disse to kræftformer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3795

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, Kina
        • National Taiwan University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en højrisikopopulation af familier for NPC

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Forsøgspersoner med hoved- og halscancer, som er deltagere i case-kontrolundersøgelsen af ​​NPC eller de parallelle undersøgelser af hoved- og halscancer udført af taiwaneserne.

Forsøgspersoner, der rapporterer om et eller flere førstegrads familiemedlemmer, der er ramt af NPC, mundkræft eller strubehoved.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Dette er en højrisikopopulation af familier for NPC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nasopharyngeal karcinom
Tidsramme: Igangværende
Nasopharyngeal carcinom diagnose
Igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 1995

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2006

Først opslået (Skøn)

21. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasopharyngeale neoplasmer

Abonner