- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00342147
Familieundersøgelse af hoved- og nakkekræft i Taiwan
Nasopharyngeal carcinom er en sjælden tumor blandt kaukasiere, som forekommer med høj forekomst blandt personer af kinesisk afstamning. Sygdommen menes at have en multifaktoriel ætiologi med genetiske, virale og andre miljøfaktorer involveret. Lidt er dog kendt om den genetiske komponent af denne sygdom.
Vi har for nylig afsluttet rekruttering af emner til en case-kontrol undersøgelse af NPC i Taiwan. Ved at bruge information indhentet fra NPC-sager rekrutteret til dette NCI-sponsorerede case-kontrolstudie samt fra et parallelt tværsnitsstudie udført af vores taiwanske samarbejdspartnere, har vi været i stand til at identificere 120-150 familier med flere familiemedlemmer berørt af NPC .
Formålet med undersøgelsen beskrevet heri er at bestemme den rolle, som arvelige genetiske faktorer spiller i ætiologien af NPC og at undersøge effekten af disse genetiske modtagelighedsfaktorer på risiko forbundet med miljøeksponering.
Familier vil i første omgang blive kontaktet via den proband, der tidligere har deltaget i vores case-kontrol og tværsnitsundersøgelser. Efterfølgende vil informative familiemedlemmer blive bedt om at besøge undersøgelsesklinikken for at deltage i undersøgelsen. Et familiehistorisk spørgeskema vil blive administreret til probandet fra hver af de familier, der er udvalgt til undersøgelse. Derudover vil et risikofaktorspørgeskema blive administreret til alle deltagende familiemedlemmer, og 30-40 ml blod og en oral prøve vil blive indhentet fra hver undersøgelsesdeltager. Yderligere undersøgelseskomponenter omfatter journalgennemgang for at verificere diagnosen NPC, genfinding af tumorvævsblokke som en kilde til DNA til undersøgelse og kliniske undersøgelser på en prøve af upåvirkede individer for at udelukke muligheden for udbredt, uopdaget sygdom blandt familiemedlemmer.
Orale og larynx-kræftfamilier vil også blive rekrutteret på en måde svarende til den, der er beskrevet for NPC-familier, i et forsøg på at belyse genetiske faktorer, der er forbundet med udviklingen af disse to kræftformer....
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nasopharyngeal carcinom er en sjælden tumor blandt kaukasiere, der forekommer med høj forekomst blandt personer af kinesisk afstamning. Sygdommen menes at have en multifaktoriel ætiologi med genetiske, virale og andre miljøfaktorer involveret. Lidt er dog kendt om den genetiske komponent af denne sygdom.
Vi har tidligere gennemført en case-kontrol undersøgelse af NPC i Taiwan. Ved at bruge information opnået fra NPC-sager rekrutteret til dette NCI-sponsorerede case-kontrolstudie og parallelle kilder, har vi været i stand til at identificere 250 familier med flere familiemedlemmer, der er berørt af NPC.
Formålet med undersøgelsen beskrevet heri er at bestemme den rolle, som arvelige genetiske faktorer spiller i ætiologien af NPC og at undersøge effekten af disse genetiske modtagelighedsfaktorer på risiko forbundet med miljøeksponering.
Familier vil i første omgang blive kontaktet via en berørt proband. Efterfølgende vil informative familiemedlemmer blive bedt om at besøge undersøgelsesklinikken for at deltage i undersøgelsen. Et familiehistorisk spørgeskema vil blive administreret til probanden og andre berørte familiemedlemmer fra hver af de familier, der er udvalgt til undersøgelse. Derudover vil et risikofaktorspørgeskema blive administreret til alle deltagende familiemedlemmer, og 30-40 ml blod og en oral prøve vil blive indhentet fra hver undersøgelsesdeltager. Yderligere undersøgelseskomponenter omfatter journalgennemgang for at verificere diagnosen NPC, genfinding af tumorvævsblokke som en kilde til DNA til undersøgelse og kliniske undersøgelser på en prøve af upåvirkede individer for at udelukke muligheden for udbredt, uopdaget sygdom blandt familiemedlemmer.
Orale og larynx-kræftfamilier vil også blive rekrutteret på en måde svarende til den, der er beskrevet for NPC-familier, i et forsøg på at belyse genetiske faktorer forbundet med udviklingen af disse to kræftformer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, Kina
- National Taiwan University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Forsøgspersoner med hoved- og halscancer, som er deltagere i case-kontrolundersøgelsen af NPC eller de parallelle undersøgelser af hoved- og halscancer udført af taiwaneserne.
Forsøgspersoner, der rapporterer om et eller flere førstegrads familiemedlemmer, der er ramt af NPC, mundkræft eller strubehoved.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Dette er en højrisikopopulation af familier for NPC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nasopharyngeal karcinom
Tidsramme: Igangværende
|
Nasopharyngeal carcinom diagnose
|
Igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999995046
- OH95-C-N046
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nasopharyngeale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAfsluttetTilbagevendende nasopharyngeal karcinom | Stadie IV Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v8 | Metastatisk nasopharyngeal karcinom | Metastatisk nasopharyngeal keratiniserende planocellulær karcinom | Metastatisk nasopharyngealt ikke-eratiniserende karcinom | Metastatisk nasopharyngeal udifferentieret... og andre forholdForenede Stater, Canada, Kina, Singapore
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadie IV Nasopharyngeal keratinerende pladecellecarcinom AJCC v7 | Stadie IV Nasopharyngeal udifferentieret karcinom AJCC v7 | Stadie I Nasopharyngeal keratinerende pladecellecarcinom AJCC v7 | Stadie I Nasopharyngeal Udifferentieret Carcinom AJCC v7 | Stadie II Nasopharyngeal keratinerende... og andre forholdForenede Stater, Canada, Australien
-
IMU University, MalaysiaRekrutteringNasopharyngeal transport af Streptococcus PneumoniaeMalaysia
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetAnæstesi, general | Nasogastrisk rør | Nasopharyngeal luftvejTaiwan
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNivolumab til behandling af patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk nasopharyngeal cancerTilbagevendende nasopharynx carcinom | Stadie III Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IV Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVA Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVB Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVC Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Nasopharyngeal ikke-eratiniserende...Forenede Stater, Singapore, Kina