- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00342147
Estudio familiar de cánceres de cabeza y cuello en Taiwán
El carcinoma nasofaríngeo es un tumor raro entre los caucásicos que se presenta con alta incidencia entre las personas de ascendencia china. Se cree que la enfermedad tiene una etiología multifactorial en la que intervienen factores genéticos, virales y otros factores ambientales. Sin embargo, se sabe poco sobre el componente genético de esta enfermedad.
Recientemente completamos el reclutamiento de sujetos para un estudio de casos y controles de NPC en Taiwán. Utilizando la información obtenida de los casos de NPC reclutados en este estudio de casos y controles patrocinado por el NCI, así como de un estudio transversal paralelo realizado por nuestros colaboradores taiwaneses, hemos podido identificar entre 120 y 150 familias con varios familiares afectados con NPC. .
El propósito del estudio descrito en este documento es determinar el papel de los factores genéticos hereditarios en la etiología de NPC y examinar el efecto de estos factores de susceptibilidad genética sobre el riesgo asociado con las exposiciones ambientales.
Inicialmente, se contactará a las familias a través del probando que participó previamente en nuestros estudios de casos y controles y transversales. Posteriormente, se pedirá a los miembros de la familia informativos que visiten la clínica del estudio para participar en el estudio. Se administrará un cuestionario de antecedentes familiares al probando de cada una de las familias seleccionadas para el estudio. Además, se administrará un cuestionario de factores de riesgo a todos los familiares participantes y se obtendrán 30-40 ml de sangre y una muestra oral de cada participante del estudio. Los componentes adicionales del estudio incluyen la revisión de registros médicos para verificar el diagnóstico de NPC, la recuperación de bloques de tejido tumoral como fuente de ADN para el estudio y exámenes clínicos en una muestra de personas no afectadas para excluir la posibilidad de una enfermedad prevalente no detectada entre los miembros de la familia.
Las familias con cáncer oral y de laringe también serán reclutadas de una manera similar a la descrita para las familias de NPC, en un intento por dilucidar los factores genéticos relacionados con el desarrollo de estos dos tipos de cáncer....
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El carcinoma nasofaríngeo es un tumor raro entre los caucásicos que se presenta con alta incidencia entre las personas de ascendencia china. Se cree que la enfermedad tiene una etiología multifactorial en la que intervienen factores genéticos, virales y otros factores ambientales. Sin embargo, se sabe poco sobre el componente genético de esta enfermedad.
Anteriormente completamos un estudio de casos y controles de NPC en Taiwán. Utilizando la información obtenida de los casos de NPC reclutados en este estudio de casos y controles patrocinado por el NCI y fuentes paralelas, hemos podido identificar 250 familias con varios familiares afectados con NPC.
El propósito del estudio descrito en este documento es determinar el papel de los factores genéticos hereditarios en la etiología de NPC y examinar el efecto de estos factores de susceptibilidad genética sobre el riesgo asociado con las exposiciones ambientales.
Inicialmente, se contactará a las familias a través de un probando afectado. Posteriormente, se pedirá a los miembros de la familia informativos que visiten la clínica del estudio para participar en el estudio. Se administrará un cuestionario de antecedentes familiares al probando y otros familiares afectados de cada una de las familias seleccionadas para el estudio. Además, se administrará un cuestionario de factores de riesgo a todos los familiares participantes y se obtendrán 30-40 ml de sangre y una muestra oral de cada participante del estudio. Los componentes adicionales del estudio incluyen la revisión de registros médicos para verificar el diagnóstico de NPC, la recuperación de bloques de tejido tumoral como fuente de ADN para el estudio y exámenes clínicos en una muestra de personas no afectadas para excluir la posibilidad de una enfermedad prevalente no detectada entre los miembros de la familia.
Las familias con cáncer oral y de laringe también se reclutarán de manera similar a la descrita para las familias de NPC, en un intento por dilucidar los factores genéticos relacionados con el desarrollo de estos dos tipos de cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwan, Porcelana
- National Taiwan University College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Sujetos con cáncer de cabeza y cuello que son participantes en el estudio de casos y controles de NPC o los estudios paralelos de cánceres de cabeza y cuello realizados por los taiwaneses.
Sujetos que reporten uno o más familiares de primer grado afectos de NPC, cáncer oral o cáncer de laringe.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Esta es una población de familias de alto riesgo para NPC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El carcinoma nasofaríngeo
Periodo de tiempo: En curso
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Diagnóstico de carcinoma nasofaríngeo
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En curso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999995046
- OH95-C-N046
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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