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Estudio familiar de cánceres de cabeza y cuello en Taiwán

10 de diciembre de 2020 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

El carcinoma nasofaríngeo es un tumor raro entre los caucásicos que se presenta con alta incidencia entre las personas de ascendencia china. Se cree que la enfermedad tiene una etiología multifactorial en la que intervienen factores genéticos, virales y otros factores ambientales. Sin embargo, se sabe poco sobre el componente genético de esta enfermedad.

Recientemente completamos el reclutamiento de sujetos para un estudio de casos y controles de NPC en Taiwán. Utilizando la información obtenida de los casos de NPC reclutados en este estudio de casos y controles patrocinado por el NCI, así como de un estudio transversal paralelo realizado por nuestros colaboradores taiwaneses, hemos podido identificar entre 120 y 150 familias con varios familiares afectados con NPC. .

El propósito del estudio descrito en este documento es determinar el papel de los factores genéticos hereditarios en la etiología de NPC y examinar el efecto de estos factores de susceptibilidad genética sobre el riesgo asociado con las exposiciones ambientales.

Inicialmente, se contactará a las familias a través del probando que participó previamente en nuestros estudios de casos y controles y transversales. Posteriormente, se pedirá a los miembros de la familia informativos que visiten la clínica del estudio para participar en el estudio. Se administrará un cuestionario de antecedentes familiares al probando de cada una de las familias seleccionadas para el estudio. Además, se administrará un cuestionario de factores de riesgo a todos los familiares participantes y se obtendrán 30-40 ml de sangre y una muestra oral de cada participante del estudio. Los componentes adicionales del estudio incluyen la revisión de registros médicos para verificar el diagnóstico de NPC, la recuperación de bloques de tejido tumoral como fuente de ADN para el estudio y exámenes clínicos en una muestra de personas no afectadas para excluir la posibilidad de una enfermedad prevalente no detectada entre los miembros de la familia.

Las familias con cáncer oral y de laringe también serán reclutadas de una manera similar a la descrita para las familias de NPC, en un intento por dilucidar los factores genéticos relacionados con el desarrollo de estos dos tipos de cáncer....

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El carcinoma nasofaríngeo es un tumor raro entre los caucásicos que se presenta con alta incidencia entre las personas de ascendencia china. Se cree que la enfermedad tiene una etiología multifactorial en la que intervienen factores genéticos, virales y otros factores ambientales. Sin embargo, se sabe poco sobre el componente genético de esta enfermedad.

Anteriormente completamos un estudio de casos y controles de NPC en Taiwán. Utilizando la información obtenida de los casos de NPC reclutados en este estudio de casos y controles patrocinado por el NCI y fuentes paralelas, hemos podido identificar 250 familias con varios familiares afectados con NPC.

El propósito del estudio descrito en este documento es determinar el papel de los factores genéticos hereditarios en la etiología de NPC y examinar el efecto de estos factores de susceptibilidad genética sobre el riesgo asociado con las exposiciones ambientales.

Inicialmente, se contactará a las familias a través de un probando afectado. Posteriormente, se pedirá a los miembros de la familia informativos que visiten la clínica del estudio para participar en el estudio. Se administrará un cuestionario de antecedentes familiares al probando y otros familiares afectados de cada una de las familias seleccionadas para el estudio. Además, se administrará un cuestionario de factores de riesgo a todos los familiares participantes y se obtendrán 30-40 ml de sangre y una muestra oral de cada participante del estudio. Los componentes adicionales del estudio incluyen la revisión de registros médicos para verificar el diagnóstico de NPC, la recuperación de bloques de tejido tumoral como fuente de ADN para el estudio y exámenes clínicos en una muestra de personas no afectadas para excluir la posibilidad de una enfermedad prevalente no detectada entre los miembros de la familia.

Las familias con cáncer oral y de laringe también se reclutarán de manera similar a la descrita para las familias de NPC, en un intento por dilucidar los factores genéticos relacionados con el desarrollo de estos dos tipos de cáncer.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3795

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwan, Porcelana
        • National Taiwan University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Esta es una población de familias de alto riesgo para NPC

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Sujetos con cáncer de cabeza y cuello que son participantes en el estudio de casos y controles de NPC o los estudios paralelos de cánceres de cabeza y cuello realizados por los taiwaneses.

Sujetos que reporten uno o más familiares de primer grado afectos de NPC, cáncer oral o cáncer de laringe.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Esta es una población de familias de alto riesgo para NPC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El carcinoma nasofaríngeo
Periodo de tiempo: En curso
Diagnóstico de carcinoma nasofaríngeo
En curso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de noviembre de 1995

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

5 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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