Studio familiare sui tumori della testa e del collo a Taiwan
Il carcinoma nasofaringeo è un tumore raro tra i caucasici che si verifica con un'elevata incidenza tra gli individui di origine cinese. Si ritiene che la malattia abbia un'eziologia multifattoriale con fattori genetici, virali e altri fattori ambientali coinvolti. Poco si sa, tuttavia, sulla componente genetica di questa malattia.
Abbiamo recentemente completato il reclutamento dei soggetti per uno studio caso-controllo di NPC a Taiwan. Utilizzando le informazioni ottenute dai casi NPC reclutati in questo studio caso-controllo sponsorizzato dall'NCI e da uno studio trasversale parallelo condotto dai nostri collaboratori taiwanesi, siamo stati in grado di identificare 120-150 famiglie con più membri della famiglia affetti da NPC .
Lo scopo dello studio qui descritto è quello di determinare il ruolo dei fattori genetici ereditari nell'eziologia dell'NPC e di esaminare l'effetto di questi fattori di suscettibilità genetica sul rischio associato alle esposizioni ambientali.
Le famiglie saranno inizialmente contattate tramite il probando che ha precedentemente partecipato ai nostri studi caso-controllo e trasversali. Successivamente, ai familiari informati verrà chiesto di visitare la clinica dello studio per partecipare allo studio. Un questionario sulla storia familiare verrà somministrato al probando di ciascuna delle famiglie selezionate per lo studio. Inoltre, verrà somministrato un questionario sui fattori di rischio a tutti i membri della famiglia partecipanti e verranno prelevati 30-40 ml di sangue e un campione orale da ciascun partecipante allo studio. Ulteriori componenti dello studio includono la revisione della cartella clinica per verificare la diagnosi di NPC, il recupero di blocchi di tessuto tumorale come fonte di DNA per lo studio e gli esami clinici su un campione di individui non affetti per escludere la possibilità di una malattia prevalente e non rilevata tra i membri della famiglia.
Anche le famiglie di tumori orali e laringei saranno reclutate in modo simile a quello descritto per le famiglie di NPC, nel tentativo di chiarire i fattori genetici legati allo sviluppo di questi due tumori....
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il carcinoma nasofaringeo è un tumore raro tra i caucasici che si verifica con un'elevata incidenza tra gli individui di origine cinese. Si ritiene che la malattia abbia un'eziologia multifattoriale con fattori genetici, virali e altri fattori ambientali coinvolti. Poco si sa, tuttavia, sulla componente genetica di questa malattia.
In precedenza abbiamo completato uno studio caso-controllo su NPC a Taiwan. Utilizzando le informazioni ottenute dai casi NPC reclutati in questo studio caso-controllo sponsorizzato dall'NCI e fonti parallele, siamo stati in grado di identificare 250 famiglie con più membri della famiglia affetti da NPC.
Lo scopo dello studio qui descritto è quello di determinare il ruolo dei fattori genetici ereditari nell'eziologia dell'NPC e di esaminare l'effetto di questi fattori di suscettibilità genetica sul rischio associato alle esposizioni ambientali.
Le famiglie saranno inizialmente contattate tramite un probando interessato. Successivamente, ai familiari informati verrà chiesto di visitare la clinica dello studio per partecipare allo studio. Verrà somministrato un questionario sulla storia familiare al probando e ad altri membri della famiglia affetti da ciascuna delle famiglie selezionate per lo studio. Inoltre, verrà somministrato un questionario sui fattori di rischio a tutti i membri della famiglia partecipanti e verranno prelevati 30-40 ml di sangue e un campione orale da ciascun partecipante allo studio. Ulteriori componenti dello studio includono la revisione della cartella clinica per verificare la diagnosi di NPC, il recupero di blocchi di tessuto tumorale come fonte di DNA per lo studio e gli esami clinici su un campione di individui non affetti per escludere la possibilità di una malattia prevalente e non rilevata tra i membri della famiglia.
Anche le famiglie di tumori orali e laringei saranno reclutate in modo simile a quello descritto per le famiglie di NPC, nel tentativo di chiarire i fattori genetici legati allo sviluppo di questi due tumori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, Cina
- National Taiwan University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Soggetti con cancro della testa e del collo che partecipano allo studio caso-controllo di NPC o agli studi paralleli sui tumori della testa e del collo condotti dai taiwanesi.
Soggetti che segnalano uno o più familiari di primo grado affetti da NPC, cancro orale o cancro laringeo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Questa è una popolazione di famiglie ad alto rischio per NPC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Carcinoma rinofaringeo
Lasso di tempo: In corso
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Diagnosi di carcinoma nasofaringeo
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In corso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999995046
- OH95-C-N046
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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