- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00342147
Étude familiale sur les cancers de la tête et du cou à Taïwan
Le carcinome nasopharyngé est une tumeur rare chez les Caucasiens qui survient avec une incidence élevée chez les personnes d'origine chinoise. On pense que la maladie a une étiologie multifactorielle impliquant des facteurs génétiques, viraux et d'autres facteurs environnementaux. Cependant, on sait peu de choses sur la composante génétique de cette maladie.
Nous avons récemment terminé le recrutement des sujets pour une étude cas-témoins de NPC à Taiwan. En utilisant les informations obtenues à partir des cas NPC recrutés dans cette étude cas-témoins parrainée par le NCI ainsi que d'une étude transversale parallèle menée par nos collaborateurs taïwanais, nous avons pu identifier 120 à 150 familles avec plusieurs membres de la famille touchés par NPC. .
Le but de l'étude décrite ici est de déterminer le rôle des facteurs génétiques héréditaires dans l'étiologie de la NPC et d'examiner l'effet de ces facteurs de susceptibilité génétique sur le risque associé aux expositions environnementales.
Les familles seront initialement contactées via le proposant qui a déjà participé à nos études cas-témoins et transversales. Par la suite, les membres informatifs de la famille seront invités à se rendre à la clinique d'étude pour participer à l'étude. Un questionnaire sur les antécédents familiaux sera administré au proposant de chacune des familles sélectionnées pour l'étude. De plus, un questionnaire sur les facteurs de risque sera administré à tous les membres de la famille participants, et 30 à 40 ml de sang et un échantillon oral seront obtenus de chaque participant à l'étude. Les composants supplémentaires de l'étude comprennent l'examen des dossiers médicaux pour vérifier le diagnostic de NPC, la récupération de blocs de tissus tumoraux comme source d'ADN pour l'étude et des examens cliniques sur un échantillon d'individus non affectés pour exclure la possibilité d'une maladie prévalente non détectée parmi les membres de la famille.
Des familles de cancers de la bouche et du larynx seront également recrutées de manière similaire à celle décrite pour les familles de NPC, dans le but d'élucider les facteurs génétiques liés au développement de ces deux cancers....
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le carcinome du nasopharynx est une tumeur rare chez les Caucasiens qui survient avec une incidence élevée chez les personnes d'origine chinoise. On pense que la maladie a une étiologie multifactorielle impliquant des facteurs génétiques, viraux et d'autres facteurs environnementaux. Cependant, on sait peu de choses sur la composante génétique de cette maladie.
Nous avons précédemment réalisé une étude cas-témoin de NPC à Taiwan. En utilisant les informations obtenues à partir des cas de NPC recrutés dans cette étude cas-témoin parrainée par le NCI et de sources parallèles, nous avons pu identifier 250 familles avec plusieurs membres de la famille touchés par la NPC.
Le but de l'étude décrite ici est de déterminer le rôle des facteurs génétiques héréditaires dans l'étiologie de la NPC et d'examiner l'effet de ces facteurs de susceptibilité génétique sur le risque associé aux expositions environnementales.
Les familles seront initialement contactées via un probant concerné. Par la suite, les membres informatifs de la famille seront invités à se rendre à la clinique d'étude pour participer à l'étude. Un questionnaire sur les antécédents familiaux sera administré au proposant et aux autres membres de la famille concernés de chacune des familles sélectionnées pour l'étude. De plus, un questionnaire sur les facteurs de risque sera administré à tous les membres de la famille participants, et 30 à 40 ml de sang et un échantillon oral seront obtenus de chaque participant à l'étude. Les composants supplémentaires de l'étude comprennent l'examen des dossiers médicaux pour vérifier le diagnostic de NPC, la récupération de blocs de tissus tumoraux comme source d'ADN pour l'étude et des examens cliniques sur un échantillon d'individus non affectés pour exclure la possibilité d'une maladie prévalente non détectée parmi les membres de la famille.
Des familles de cancers de la bouche et du larynx seront également recrutées de manière similaire à celle décrite pour les familles de NPC, dans le but d'élucider les facteurs génétiques liés au développement de ces deux cancers.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taiwan, Chine
- National Taiwan University College of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Sujets atteints d'un cancer de la tête et du cou qui participent à l'étude cas-témoins de NPC ou aux études parallèles sur les cancers de la tête et du cou menées par les Taïwanais.
Sujets qui déclarent un ou plusieurs membres de la famille au premier degré atteints de NPC, de cancer de la bouche ou de cancer du larynx.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Il s'agit d'une population de familles à haut risque de NPC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Carcinome du nasopharynx
Délai: En cours
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Diagnostic du carcinome du nasopharynx
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En cours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999995046
- OH95-C-N046
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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