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Étude familiale sur les cancers de la tête et du cou à Taïwan

10 décembre 2020 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Le carcinome nasopharyngé est une tumeur rare chez les Caucasiens qui survient avec une incidence élevée chez les personnes d'origine chinoise. On pense que la maladie a une étiologie multifactorielle impliquant des facteurs génétiques, viraux et d'autres facteurs environnementaux. Cependant, on sait peu de choses sur la composante génétique de cette maladie.

Nous avons récemment terminé le recrutement des sujets pour une étude cas-témoins de NPC à Taiwan. En utilisant les informations obtenues à partir des cas NPC recrutés dans cette étude cas-témoins parrainée par le NCI ainsi que d'une étude transversale parallèle menée par nos collaborateurs taïwanais, nous avons pu identifier 120 à 150 familles avec plusieurs membres de la famille touchés par NPC. .

Le but de l'étude décrite ici est de déterminer le rôle des facteurs génétiques héréditaires dans l'étiologie de la NPC et d'examiner l'effet de ces facteurs de susceptibilité génétique sur le risque associé aux expositions environnementales.

Les familles seront initialement contactées via le proposant qui a déjà participé à nos études cas-témoins et transversales. Par la suite, les membres informatifs de la famille seront invités à se rendre à la clinique d'étude pour participer à l'étude. Un questionnaire sur les antécédents familiaux sera administré au proposant de chacune des familles sélectionnées pour l'étude. De plus, un questionnaire sur les facteurs de risque sera administré à tous les membres de la famille participants, et 30 à 40 ml de sang et un échantillon oral seront obtenus de chaque participant à l'étude. Les composants supplémentaires de l'étude comprennent l'examen des dossiers médicaux pour vérifier le diagnostic de NPC, la récupération de blocs de tissus tumoraux comme source d'ADN pour l'étude et des examens cliniques sur un échantillon d'individus non affectés pour exclure la possibilité d'une maladie prévalente non détectée parmi les membres de la famille.

Des familles de cancers de la bouche et du larynx seront également recrutées de manière similaire à celle décrite pour les familles de NPC, dans le but d'élucider les facteurs génétiques liés au développement de ces deux cancers....

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le carcinome du nasopharynx est une tumeur rare chez les Caucasiens qui survient avec une incidence élevée chez les personnes d'origine chinoise. On pense que la maladie a une étiologie multifactorielle impliquant des facteurs génétiques, viraux et d'autres facteurs environnementaux. Cependant, on sait peu de choses sur la composante génétique de cette maladie.

Nous avons précédemment réalisé une étude cas-témoin de NPC à Taiwan. En utilisant les informations obtenues à partir des cas de NPC recrutés dans cette étude cas-témoin parrainée par le NCI et de sources parallèles, nous avons pu identifier 250 familles avec plusieurs membres de la famille touchés par la NPC.

Le but de l'étude décrite ici est de déterminer le rôle des facteurs génétiques héréditaires dans l'étiologie de la NPC et d'examiner l'effet de ces facteurs de susceptibilité génétique sur le risque associé aux expositions environnementales.

Les familles seront initialement contactées via un probant concerné. Par la suite, les membres informatifs de la famille seront invités à se rendre à la clinique d'étude pour participer à l'étude. Un questionnaire sur les antécédents familiaux sera administré au proposant et aux autres membres de la famille concernés de chacune des familles sélectionnées pour l'étude. De plus, un questionnaire sur les facteurs de risque sera administré à tous les membres de la famille participants, et 30 à 40 ml de sang et un échantillon oral seront obtenus de chaque participant à l'étude. Les composants supplémentaires de l'étude comprennent l'examen des dossiers médicaux pour vérifier le diagnostic de NPC, la récupération de blocs de tissus tumoraux comme source d'ADN pour l'étude et des examens cliniques sur un échantillon d'individus non affectés pour exclure la possibilité d'une maladie prévalente non détectée parmi les membres de la famille.

Des familles de cancers de la bouche et du larynx seront également recrutées de manière similaire à celle décrite pour les familles de NPC, dans le but d'élucider les facteurs génétiques liés au développement de ces deux cancers.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3795

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taiwan, Chine
        • National Taiwan University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une population de familles à haut risque de NPC

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Sujets atteints d'un cancer de la tête et du cou qui participent à l'étude cas-témoins de NPC ou aux études parallèles sur les cancers de la tête et du cou menées par les Taïwanais.

Sujets qui déclarent un ou plusieurs membres de la famille au premier degré atteints de NPC, de cancer de la bouche ou de cancer du larynx.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Il s'agit d'une population de familles à haut risque de NPC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Carcinome du nasopharynx
Délai: En cours
Diagnostic du carcinome du nasopharynx
En cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 1995

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2006

Première publication (Estimation)

21 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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