Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzinne badanie nowotworów głowy i szyi na Tajwanie

10 grudnia 2020 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Rak jamy nosowo-gardłowej jest rzadkim nowotworem wśród rasy kaukaskiej, występującym z dużą częstością wśród osób pochodzenia chińskiego. Uważa się, że choroba ma wieloczynnikową etiologię z udziałem czynników genetycznych, wirusowych i innych czynników środowiskowych. Niewiele jednak wiadomo na temat genetycznego komponentu tej choroby.

Niedawno zakończyliśmy rekrutację podmiotów do badania kliniczno-kontrolnego NPC na Tajwanie. Korzystając z informacji uzyskanych z przypadków NPC rekrutowanych do tego sponsorowanego przez NCI badania kliniczno-kontrolnego, a także z równoległego badania przekrojowego przeprowadzonego przez naszych tajwańskich współpracowników, byliśmy w stanie zidentyfikować 120-150 rodzin z wieloma członkami rodziny dotkniętymi NPC .

Celem opisywanego badania jest określenie roli dziedzicznych czynników genetycznych w etiologii NPC oraz zbadanie wpływu tych genetycznych czynników podatności na ryzyko związane z ekspozycjami środowiskowymi.

Rodziny będą początkowo kontaktowane za pośrednictwem probanta, który wcześniej uczestniczył w naszych badaniach kliniczno-kontrolnych i przekrojowych. Następnie informacyjni członkowie rodziny zostaną poproszeni o odwiedzenie kliniki badawczej w celu wzięcia udziału w badaniu. Kwestionariusz historii rodziny zostanie podany probantowi z każdej z rodzin wybranych do badania. Ponadto wszystkim członkom rodziny biorącym udział w badaniu zostanie przeprowadzony kwestionariusz dotyczący czynników ryzyka, a od każdego uczestnika badania zostanie pobrane 30-40 ml krwi i próbka doustna. Dodatkowe elementy badania obejmują przegląd dokumentacji medycznej w celu zweryfikowania diagnozy NPC, pobranie bloków tkanki nowotworowej jako źródła DNA do badań oraz badania kliniczne na próbie osób zdrowych w celu wykluczenia możliwości powszechnej, niewykrytej choroby wśród członków rodziny.

Rodziny raka jamy ustnej i krtani będą również rekrutowane w sposób podobny do opisanego dla rodzin NPC, w celu wyjaśnienia czynników genetycznych związanych z rozwojem tych dwóch nowotworów….

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak jamy nosowo-gardłowej jest rzadkim nowotworem wśród rasy kaukaskiej, występującym z dużą częstością wśród osób pochodzenia chińskiego. Uważa się, że choroba ma wieloczynnikową etiologię z udziałem czynników genetycznych, wirusowych i innych czynników środowiskowych. Niewiele jednak wiadomo na temat genetycznego komponentu tej choroby.

Wcześniej zakończyliśmy badanie kliniczno-kontrolne NPC na Tajwanie. Korzystając z informacji uzyskanych z przypadków NPC rekrutowanych do tego sponsorowanego przez NCI badania kontrolnego przypadków i źródeł równoległych, byliśmy w stanie zidentyfikować 250 rodzin z wieloma członkami rodziny dotkniętymi NPC.

Celem opisywanego badania jest określenie roli dziedzicznych czynników genetycznych w etiologii NPC oraz zbadanie wpływu tych genetycznych czynników podatności na ryzyko związane z ekspozycjami środowiskowymi.

Rodziny będą początkowo kontaktowane za pośrednictwem dotkniętego probandem. Następnie informacyjni członkowie rodziny zostaną poproszeni o odwiedzenie kliniki badawczej w celu wzięcia udziału w badaniu. Kwestionariusz wywiadu rodzinnego zostanie podany probandowi i innym dotkniętym chorobą członkom rodziny z każdej z rodzin wybranych do badania. Ponadto wszystkim członkom rodziny biorącym udział w badaniu zostanie przeprowadzony kwestionariusz dotyczący czynników ryzyka, a od każdego uczestnika badania zostanie pobrane 30-40 ml krwi i próbka doustna. Dodatkowe elementy badania obejmują przegląd dokumentacji medycznej w celu zweryfikowania diagnozy NPC, pobranie bloków tkanki nowotworowej jako źródła DNA do badań oraz badania kliniczne na próbie osób zdrowych w celu wykluczenia możliwości powszechnej, niewykrytej choroby wśród członków rodziny.

Rodziny raka jamy ustnej i krtani będą również rekrutowane w sposób podobny do opisanego dla rodzin NPC, w celu wyjaśnienia czynników genetycznych związanych z rozwojem tych dwóch nowotworów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3795

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Taiwan, Chiny
        • National Taiwan University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to populacja rodzin wysokiego ryzyka dla NPC

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Osoby z rakiem głowy i szyi, które są uczestnikami badania kliniczno-kontrolnego NPC lub równoległych badań raka głowy i szyi prowadzonych przez Tajwańczyków.

Pacjenci, którzy zgłaszają jednego lub więcej członków rodziny pierwszego stopnia dotkniętych NPC, rakiem jamy ustnej lub rakiem krtani.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Jest to populacja rodzin wysokiego ryzyka dla NPC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rak jamy nosowo-gardłowej
Ramy czasowe: Bieżący
Diagnostyka raka jamy nosowo-gardłowej
Bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 1995

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj