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大気中への放射性ヨウ素の放出への曝露に関連する甲状腺の異常

2018年4月4日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

ロシアのマヤク原子力発電所からの大気放出による長期にわたる小児期のI-131被曝に関連する甲状腺異常

バックグラウンド:

  • ロシアのオジョルスクにあるマヤク核兵器製造施設の濾過システムが不十分だったため、1950年代にさまざまな放射性物質、特にI-131(放射性ヨウ素)が市内の大気中に放出された。
  • 最近の予備研究では、大気放出が多かった年(1952~1953年)に幼少期に放射線に被曝したオジョルスク住民の方が、その後の年(1967~1991年)に被曝した子供よりも甲状腺結節の有病率が高いことが判明した。放射性物質の放出はありません。
  • ヨウ素131は医療(甲状腺機能亢進症や甲状腺​​がんの治療、甲状腺疾患の診断など)で一般的に使用されており、甲状腺への曝露の主な原因となっているため、甲状腺疾患の発症におけるヨウ素131の役割を理解することが重要です。原子爆弾の爆発、原子力発電所の事故、プルトニウム製造施設からの大気放出による降下物です。

目的:

- ヨウ素131の被ばく線量と関連して甲状腺疾患を評価するために、幼少期に中程度の放射線に被曝したオジョルスクの住民350人を対象にパイロット研究を拡大する。

資格:

-マヤク核兵器工場から穏やかな放射性物質が放出された1954年から1955年の間にロシアのオジョルスクで生まれ、住んでいた人々。

デザイン:

  • 参加者の甲状腺と構造は超音波検査と血液検査で検査されます。
  • 甲状腺疾患の可能性がある参加者は、追加の診断手順のために専門医に紹介されます。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

私たちは、ロシアのオジョルスクにあるマヤク核兵器工場からの大気中への放射性ヨウ素放出への小児期の被曝に関連して甲状腺異常の有病率を評価した、完了したパイロット研究を拡大する予定です。 パイロット研究の母集団は、1952 年 1 月 1 日から 1953 年 12 月 31 日の間に生まれたオジョルスク住民約 900 人の定義されたコホートで構成されました。 被曝した住民は、大気への放出が多かった時期(1952年から1953年)にオジョルスクに住んでいた人々で構成されていました。 非被ばくグループのメンバーは1967年から1991年の間、つまり放射性物質の放出がほとんどなかった時期にオジョルスクに移住した。 パイロット研究の結果は、被ばくした集団における甲状腺結節の有病率の上昇を示唆しています。 パイロット研究の良好な結果と、オジョルスク住民の線量再建プロジェクトに資金を提供するという米国エネルギー省(DOE)の決定を考慮して、私たちは研究を拡大して、1954年から1955年の間にオジョルスクで生まれ居住していた350人をさらに対象とする予定です。つまり、中程度のレベルの放射線にさらされます。

パイロット研究で使用されたものと同様の方法が拡張研究でも使用されます。 研究対象集団のメンバーは、オジョルスク自動調剤システム(ASDOC)で年に一度の定期健康診断を受ける際に、特別な甲状腺スクリーニングプロトコルに参加するよう招待されます。 甲状腺は、甲状腺触診の専門訓練を受けた 2 人の ASDOC 医師によって臨床検査されます。 甲状腺の異常は、身体検査、TSHレベルの評価、および超音波画像に基づいて検出されます。 必要に応じて、遊離 T(4) および抗チロペルオキシダーゼ抗体を含む生化学検査が行われます。 触診、超音波検査、または検査所見が甲状腺疾患を示唆する場合、患者は相談する内分泌専門医に送られます。 腫瘍が疑われる場合には、細針吸引(FNA)生検が行われます。 FNAは研究研究の一部としてではなく、通常のオジョルスク医療システムの一部として行われますが、結果は診断の決定を助けるために研究スタッフに提供されます。 複雑な甲状腺疾患のある患者さんは、経験豊富な甲状腺専門医に紹介されます。 甲状腺疾患と診断された患者は、オジョルスクの通常の医療システム内で治療を受けます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

360

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

51年~52年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 適格基準:

現在、ロシア連邦のオジョルスクに住んで働いています。

1954 年 1 月から 1955 年 12 月までオジョルスクに生まれ、住んでいた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年2月21日

研究の完了

2013年9月3日

試験登録日

最初に提出

2006年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月4日

最終確認日

2013年9月3日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 999906103
  • 06-C-N103

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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