Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schilddrüsenanomalien im Zusammenhang mit der Exposition gegenüber atmosphärischen Emissionen von radioaktivem Jod

4. April 2018 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Schilddrüsenanomalien im Zusammenhang mit längerer I-131-Exposition im Kindesalter durch atmosphärische Emissionen aus dem Kernkraftwerk Mayak in Russland

Hintergrund:

  • Ein unzureichendes Filtersystem in der Atomwaffenproduktionsanlage Mayak in Osjorsk, Russland, ermöglichte in den 1950er Jahren die Freisetzung verschiedener radioaktiver Stoffe, insbesondere I-131 (radioaktives Jod), in die Atmosphäre der Stadt.
  • Eine kürzlich durchgeführte Pilotstudie ergab eine höhere Prävalenz von Schilddrüsenknoten bei Einwohnern von Osjorsk, die in der Kindheit in Jahren mit starken atmosphärischen Emissionen (1952-1953) der Strahlung ausgesetzt waren, als bei Kindern, die in späteren Jahren (zwischen 1967 und 1991) der Strahlung ausgesetzt waren, als dies fast der Fall war keine radioaktiven Freisetzungen.
  • Das Verständnis der Rolle von I-131 bei der Entstehung von Schilddrüsenerkrankungen ist wichtig, da I-131 häufig in der Medizin verwendet wird (z. B. zur Behandlung von Hyperthyreose und Schilddrüsenkrebs sowie zur Diagnose von Schilddrüsenerkrankungen) und die Hauptquelle für die Belastung der Schilddrüse darstellt im Fallout von Atombombenexplosionen, Unfällen in Kernkraftwerken und atmosphärischen Abflüssen aus Plutoniumproduktionsanlagen.

Ziele:

-Ausweitung der Pilotstudie auf 350 Einwohner von Osjorsk, die in ihrer Kindheit mäßiger Strahlung ausgesetzt waren, um Schilddrüsenerkrankungen im Verhältnis zur I-131-Expositionsdosis zu bewerten.

Teilnahmeberechtigung:

-Menschen, die zwischen 1954 und 1955 in Osjorsk, Russland, geboren wurden und dort lebten, der Zeit, in der aus dem Atomwaffenwerk Mayak leichte radioaktive Freisetzungen erfolgten.

Design:

  • Die Schilddrüse und die Struktur der Teilnehmer werden mit einer Ultraschalluntersuchung und Blutuntersuchungen untersucht.
  • Teilnehmer mit einer möglichen Schilddrüsenerkrankung werden für weitere diagnostische Maßnahmen an Spezialisten überwiesen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

Wir planen, eine abgeschlossene Pilotstudie zu erweitern, in der die Prävalenz von Schilddrüsenanomalien im Zusammenhang mit der Exposition von Kindern gegenüber atmosphärischen Emissionen radioaktiven Jods aus dem Kernwaffenwerk Mayak in Ozyorsk, Russland, untersucht wurde. Die Population der Pilotstudie bestand aus einer definierten Kohorte von etwa 900 Einwohnern von Ozjorsk, die zwischen dem 1. Januar 1952 und dem 31. Dezember 1953 geboren wurden. Die exponierte Bevölkerung bestand aus Personen, die in den Jahren starker atmosphärischer Freisetzungen (1952-1953) in Osjorsk lebten. Mitglieder der nicht exponierten Gruppe zogen zwischen 1967 und 1991 nach Osjorsk, also als es fast keine radioaktiven Freisetzungen gab. Die Ergebnisse der Pilotstudie deuten auf eine erhöhte Prävalenz von Schilddrüsenknoten in der exponierten Bevölkerung hin. Angesichts der positiven Ergebnisse der Pilotstudie und der Entscheidung des US-Energieministeriums (DOE), ein Dosisrekonstruktionsprojekt für die Bevölkerung von Osjorsk zu finanzieren, beabsichtigen wir, die Studie auf weitere 350 Personen auszuweiten, die zwischen 1954 und 1955 in Osjorsk geboren wurden und leben , also mäßiger Strahlung ausgesetzt.

In der erweiterten Studie werden ähnliche Methoden wie in der Pilotstudie verwendet. Mitglieder der Studienpopulation werden eingeladen, an einem speziellen Schilddrüsen-Screening-Protokoll teilzunehmen, wenn sie zu ihrer jährlichen routinemäßigen medizinischen Untersuchung in das automatische Apothekensystem Ozyorsk (ASDOC) kommen. Die Schilddrüse wird klinisch von zwei ASDOC-Ärzten untersucht, die speziell in der Schilddrüsentastung geschult sind. Schilddrüsenanomalien werden anhand körperlicher Untersuchungen, der Beurteilung des TSH-Spiegels und einer Ultraschallbildgebung erkannt. Bei Bedarf werden biochemische Labortests, einschließlich freier T(4) und Anti-Thyroperoxidase-Antikörper, durchgeführt. Patienten werden an einen beratenden Endokrinologen überwiesen, wenn Palpation, Ultraschall oder Laborbefunde auf eine Schilddrüsenerkrankung hinweisen. Bei Verdacht auf einen Tumor wird eine Feinnadelaspirationsbiopsie (FNA) durchgeführt. Obwohl die FNA nicht im Rahmen der Studienforschung, sondern im Rahmen des regulären medizinischen Systems von Ozyorsk durchgeführt wird, werden die Ergebnisse dem Studienpersonal zur Unterstützung diagnostischer Entscheidungen zur Verfügung gestellt. Patienten mit komplizierten Schilddrüsenerkrankungen werden an einen erfahrenen Schilddrüsenspezialisten überwiesen. Patienten mit diagnostizierter Schilddrüsenerkrankung werden in Osjorsk im Rahmen des regulären medizinischen Systems behandelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

360

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

51 Jahre bis 52 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Zulassungskriterien:

Lebt und arbeitet derzeit in Osjorsk, Russische Föderation

Geboren und lebte zwischen Januar 1954 und Dezember 1955 in Osjorsk

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

21. Februar 2006

Studienabschluss

3. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2018

Zuletzt verifiziert

3. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999906103
  • 06-C-N103

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren