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与暴露于大气中放射性碘排放相关的甲状腺异常

2018年4月4日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

与长期儿童 I-131 暴露于俄罗斯玛雅克核电站大气排放物相关的甲状腺异常

背景:

  • 1950 年代,位于俄罗斯奥焦尔斯克的玛雅克核武器生产设施的过滤系统不完善,导致各种放射性物质,尤其是 I-131(放射性碘)释放到该市的大气中。
  • 最近的一项试点研究发现,奥焦尔斯克居民的甲状腺结节患病率更高,这些居民在童年时曾在大气排放量大的年份(1952-1953 年)暴露于辐射,而后来(1967 年至 1991 年)暴露的儿童几乎没有无放射性释放。
  • 了解 I-131 在甲状腺疾病发展中的作用很重要,因为 I-131 常用于医学(例如治疗甲状腺功能亢进症和甲状腺癌以及诊断甲状腺疾病),并且它是甲状腺暴露的主要来源原子弹爆炸、核电站事故和钚制造设施的大气排放造成的后果。

目标:

- 扩大试点研究,将 350 名奥焦尔斯克居民纳入其中,这些居民在童年时期曾暴露于中等水平的辐射,以评估与 I-131 暴露剂量相关的甲状腺疾病。

合格:

- 1954 年至 1955 年间在俄罗斯奥焦尔斯克出生和生活的人,那段时期玛雅克核武器工厂释放出轻度放射性物质。

设计:

  • 参与者的甲状腺和结构通过超声波检查和血液检查进行检查。
  • 可能患有甲状腺疾病的参与者会被转介给专家进行额外的诊断程序。

研究概览

地位

终止

详细说明

我们计划扩大一项已完成的试点研究,该研究评估了甲状腺异常的患病率与儿童暴露于俄罗斯奥焦尔斯克玛雅克核武器厂大气排放的放射性碘之间的关系。 试点研究人群由大约 900 名出生于 1952 年 1 月 1 日至 1953 年 12 月 31 日之间的 Ozyorsk 居民组成。 暴露人群包括在大量大气释放期间(1952-1953 年)居住在奥焦尔斯克的人。 未受辐射组的成员在 1967 年至 1991 年间搬到了奥焦尔斯克,即几乎没有放射性释放的时候。 初步研究的结果表明,暴露人群中甲状腺结节的患病率升高。 鉴于试点研究的积极结果以及美国能源部 (DOE) 决定资助 Ozyorsk 人口的剂量重建项目,我们打算扩大研究范围,以包括 1954 年至 1955 年间在 Ozyorsk 出生和生活的另外 350 人,即暴露于中等水平的辐射。

与试点研究中使用的方法类似的方法将用于扩展研究。 研究人群的成员在 Ozyorsk 自动药房系统 (ASDOC) 进行年度例行体检时,将被邀请参加一项特殊的甲状腺筛查方案。 甲状腺由两名接受过甲状腺触诊专门培训的 ASDOC 医生进行临床检查。 将根据身体检查、TSH 水平评估和超声成像检测甲状腺异常。 必要时将进行生化实验室测试,包括游离 T(4) 和抗甲状腺过氧化物酶抗体。 如果触诊、超声或实验室检查结果提示甲状腺疾病,患者将被送往内分泌科咨询。 当怀疑有肿瘤时,会进行细针穿刺 (FNA) 活检。 尽管 FNA 不是研究的一部分,而是作为常规 Ozyorsk 医疗系统的一部分,但结果将提供给研究人员以帮助做出诊断决定。 患有复杂甲状腺疾病的患者将被转介给经验丰富的甲状腺专家咨询。 诊断出患有甲状腺疾病的患者在奥焦尔斯克的正规医疗系统内接受治疗。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

360

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

51年 至 52年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 资格标准:

目前在俄罗斯联邦奥焦尔斯克生活和工作

1954年1月至1955年12月在奥焦尔斯克出生和生活

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年2月21日

研究完成

2013年9月3日

研究注册日期

首次提交

2006年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2006年6月19日

首次发布 (估计)

2006年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月4日

最后验证

2013年9月3日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 999906103
  • 06-C-N103

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