- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00342693
방사성 요오드의 대기 방출에 대한 노출과 관련된 갑상선 이상
러시아 마야크 원자력 발전소의 대기 배출물에 의한 I-131 장기 노출과 관련된 갑상선 이상
배경:
- 러시아 Ozyorsk에 있는 Mayak 핵무기 생산 시설의 부적합한 필터링 시스템으로 인해 1950년대에 다양한 방사성 물질, 특히 I-131(방사성 요오드)이 도시의 대기 중으로 방출되었습니다.
- 최근의 파일럿 연구에서는 대기 배출이 많은 해(1952-1953) 동안 어린 시절에 방사선에 노출된 Ozyorsk 주민의 갑상선 결절 유병률이 후기(1967년에서 1991년 사이)에 노출된 어린이보다 더 높은 것으로 나타났습니다. 방사능 방출 없음.
- I-131은 의학(예: 갑상선 기능 항진증 및 갑상선 암 치료 및 갑상선 질환 진단)에서 일반적으로 사용되며 갑상선 노출의 주요 원인이기 때문에 갑상선 질환 발병에서 I-131의 역할을 이해하는 것이 중요합니다. 원자 폭탄 폭발, 원자력 발전소 사고, 플루토늄 제조 시설의 대기 배출로 인한 낙진.
목표:
-I-131 노출 선량과 관련하여 갑상선 질환을 평가하기 위해 어린 시절 중간 수준의 방사선에 노출된 350명의 Ozyorsk 주민을 포함하도록 파일럿 연구를 확장합니다.
적임:
- 마야크 핵무기 공장에서 약한 방사능이 방출된 1954년에서 1955년 사이에 러시아 오조르스크에서 태어나고 살았던 사람들.
설계:
- 참가자의 갑상선과 구조는 초음파 검사와 혈액 검사로 검사됩니다.
- 갑상선 질환 가능성이 있는 참가자는 추가 진단 절차를 위해 전문가에게 의뢰됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
우리는 러시아 오조르스크에 있는 마야크 핵무기 공장에서 나오는 방사성 요오드의 대기 배출에 대한 아동기 노출과 관련하여 갑상선 이상 유병률을 평가한 완성된 파일럿 연구를 확장할 계획입니다. 파일럿 연구 모집단은 1952년 1월 1일부터 1953년 12월 31일 사이에 태어난 약 900명의 Ozyorsk 주민으로 구성된 코호트로 구성되었습니다. 노출된 인구는 대량의 대기 방출 기간(1952-1953) 동안 Ozyorsk에 살았던 사람들로 구성되었습니다. 노출되지 않은 그룹의 구성원은 1967년에서 1991년 사이에 Ozyorsk로 이동했습니다. 파일럿 연구의 결과는 노출된 집단에서 갑상선 결절의 유병률이 높다는 것을 시사합니다. 파일럿 연구의 긍정적인 결과와 Ozyorsk 인구를 위한 선량 재구성 프로젝트에 자금을 지원하기로 한 미국 에너지부(DOE)의 결정을 감안할 때, 우리는 1954년에서 1955년 사이에 Ozyorsk에서 태어나 거주하는 350명의 추가 사람들을 포함하도록 연구를 확장할 계획입니다. , 즉 적당한 수준의 방사선에 노출됩니다.
파일럿 연구에서 사용된 것과 유사한 방법이 확장 연구에서 사용될 것입니다. 연구 인구의 구성원은 Ozyorsk 자동 조제 시스템(ASDOC)에서 연례 정기 건강 검진을 받으러 올 때 특별 갑상선 검사 프로토콜에 참여하도록 초대됩니다. 갑상선은 특별히 갑상선 촉진 훈련을 받은 두 명의 ASDOC 의사가 임상적으로 검사합니다. 갑상선 이상은 신체 검사, TSH 수준 평가 및 초음파 영상을 기반으로 감지됩니다. 필요에 따라 Free T(4) 및 항-티로페록시다아제 항체를 포함한 생화학적 실험실 테스트가 분석됩니다. 촉진, 초음파 또는 실험실 소견이 갑상선 장애를 암시하는 경우 환자는 컨설팅 내분비 전문의에게 보내집니다. 세침 흡인(FNA) 생검은 종양이 의심될 때 수행됩니다. FNA는 연구 연구의 일부로 수행되지 않고 일반 Ozyorsk 의료 시스템의 일부로 수행되지만 결과는 진단 결정을 내리는 데 도움이 되도록 연구 직원에게 제공됩니다. 복합 갑상선 질환이 있는 환자는 경험이 풍부한 컨설팅 갑상선 전문의에게 의뢰됩니다. 갑상선 질환 진단을 받은 환자는 Ozyorsk의 일반 의료 시스템 내에서 치료를 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 자격 기준:
현재 러시아 연방 Ozyorsk에서 거주 및 작업
1954년 1월부터 1955년 12월까지 Ozyorsk에서 태어나 거주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Astakhova LN, Anspaugh LR, Beebe GW, Bouville A, Drozdovitch VV, Garber V, Gavrilin YI, Khrouch VT, Kuvshinnikov AV, Kuzmenkov YN, Minenko VP, Moschik KV, Nalivko AS, Robbins J, Shemiakina EV, Shinkarev S, Tochitskaya SI, Waclawiw MA. Chernobyl-related thyroid cancer in children of Belarus: a case-control study. Radiat Res. 1998 Sep;150(3):349-56.
- Cardis E, Kesminiene A, Ivanov V, Malakhova I, Shibata Y, Khrouch V, Drozdovitch V, Maceika E, Zvonova I, Vlassov O, Bouville A, Goulko G, Hoshi M, Abrosimov A, Anoshko J, Astakhova L, Chekin S, Demidchik E, Galanti R, Ito M, Korobova E, Lushnikov E, Maksioutov M, Masyakin V, Nerovnia A, Parshin V, Parshkov E, Piliptsevich N, Pinchera A, Polyakov S, Shabeka N, Suonio E, Tenet V, Tsyb A, Yamashita S, Williams D. Risk of thyroid cancer after exposure to 131I in childhood. J Natl Cancer Inst. 2005 May 18;97(10):724-32. doi: 10.1093/jnci/dji129.
- Davis S, Stepanenko V, Rivkind N, Kopecky KJ, Voilleque P, Shakhtarin V, Parshkov E, Kulikov S, Lushnikov E, Abrosimov A, Troshin V, Romanova G, Doroschenko V, Proshin A, Tsyb A. Risk of thyroid cancer in the Bryansk Oblast of the Russian Federation after the Chernobyl Power Station accident. Radiat Res. 2004 Sep;162(3):241-8. doi: 10.1667/rr3233.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료
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